Pediatric Neck Rescue Accessin vertailu
tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Thomas Riva, University Hospital Inselspital, Berne
Lasten kaulan pelastus: kahden henkitorveen tapahtuvan hätälähestymisen satunnaistettu vertailu edistyneessä simuloidussa kanimallissa
Kahdessa äskettäisessä tutkimuksessa tutkittiin hätätrakeotomiatekniikkaa ja skalpeli-bougie-trakeostomiatekniikkaa niskan pelastusmahdollisuuksina vastasyntyneille ja vauvoille kanin ruumiissa.
Molemmista tutkimuksista puuttui todellisen kirurgisen pääsyn avainominaisuus - verenvuoto todellisen hätätilanteen aikana.
Tutkimuksen tavoitteena oli vertailla näitä kahta tekniikkaa simuloidussa ympäristössä simuloidun verenvuodon ja monitorin elintoimintojen alenemisen kanssa kuten todellisissa hätätilanteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettisen komitean suostumuksella tutkijat rekrytoivat tähän cross-over-tutkimukseen lastenanestesiologeja ja intensivistejä.
Kiireellinen trakeotomia koostuu neljästä vaiheesta: pystysuora ihon viilto, hihnalihasten erottaminen (2 Backhaus-puristinta), henkitorven anteriorinen luksaatio kolmannella puristimella ja pystysuora lävistys korkeintaan 2 henkitorven renkaan kärkisaksilla putken asettamiseksi.
Scalpell-bougie-trakeostomia sisältää kaulan kudosten erottamisen henkitorven paljastamiseksi ja henkitorven viillon sekä leikkausveitsen avulla bougie-intubaatiota helpottamaan henkitorven intubaatiota.
Osallistujat satunnaistettiin aloittamaan joko hätätrakeotomialla tai skalpelli-bougie-trakeostomialla.
He katsoivat opetusvideon ja heillä oli neljä harjoitusyritystä, jota seurasi viides yritys, joka arvioitiin.
Myöhemmin he siirtyivät toiseen tekniikkaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hallituksen sertifioitu lasten anestesiologi tai lasten tehohoitolääkäri
- tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: scalpel-bougie trakeostomia (SBT)
SBT-tekniikka, joka on kuvattu kohdassa Interventiot
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: nopeasekvenssinen trakeotomia (RST
RST-tekniikka, joka on kuvattu kohdassa Interventiot
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esityksen aika
Aikaikkuna: 2 min
|
suoritusaika nopean sekvenssin trakeotomiatekniikan ja skalpel-bougie-trakeostomiatekniikan välillä.
|
2 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
crikoidivammojen määrä
Aikaikkuna: 2 min
|
cricoid rustovaurioiden määrä toimenpiteen aikana, mikä estää ventilaation prosentteina mitattuna
|
2 min
|
|
Menestysprosentti
Aikaikkuna: 2 min
|
onnistumisprosentti %
|
2 min
|
|
kilpirauhasvaurioiden määrä
Aikaikkuna: 2 min
|
kilpirauhasen rustovaurioiden määrä toimenpiteen aikana, jotka estävät ventilaation, mitattuna %
|
2 min
|
|
vaurioituneiden henkitorven renkaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 min
|
vaurioituneiden henkitorven renkaiden lukumäärä ja henkitorven takaseinämän perforaatio toimenpiteen aikana
|
2 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riva-Ulmer2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .