Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk Neck Rescue Access Sammenligning

7. marts 2023 opdateret af: Thomas Riva, University Hospital Inselspital, Berne

Pædiatrisk halsredning: Randomiseret sammenligning af to nødtilgange til luftrøret i en avanceret simuleret kaninmodel

To nyere undersøgelser undersøgte nødtrakeotomiteknikken og skalpel-bougie-trakeostomiteknikken som en nakkeredningsadgang for nyfødte og spædbørn på et kaninkadaver. Begge undersøgelser manglede et nøgletræk ved reel kirurgisk adgang - blødning under en ægte nødsituation. Undersøgelsens mål var at sammenligne de to teknikker i et simuleret miljø med simuleret blødning og faldende vitale tegn fra monitoren som i virkelige nødsituationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med den etiske komités godkendelse rekrutterede efterforskerne pædiatriske anæstesiologer og intensivister til dette krydsforsøg. Akut tracheotomi består af fire trin: lodret hudsnit, adskillelse af remmuskler (2 Backhaus-klemmer), anterior luksation af luftrøret med en 3. klemme og lodret punktering med spidssaks af højst 2 luftrørsringe for at indsætte røret. Skalpel-bougie-tracheostomien involverer adskillelse af halsvæv for at blotlægge luftrøret og tracheal incision, begge med en skalpel til at indsætte bougie for at lette tracheal intubation. Deltagerne blev randomiseret til at starte enten med akut tracheotomi eller skalpel-bougie-tracheostomi. De så en instruktionsvideo og havde fire øvelsesforsøg, efterfulgt af et femte forsøg, som blev vurderet. Bagefter gik de over til den anden teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bestyrelsescertificerede pædiatriske anæstesilæger eller pædiatrisk intensivlæge
  • informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: skalpel-bougie trakeostomi (SBT)
SBT-teknik beskrevet i Interventions
Procedure: skalpel-bougie trakeostomi
  1. Assistenten placerer sig med to forberedelsesklemmer i hovedenden af ​​bordet og hjælper med hver hånd placeret lateralt på halsen, så operationsfeltet er frit tilgængeligt. Efter at luftrøret eller cricoid er palperet, laves et langt median langsgående hudsnit på 2-3 cm fra cricoiden kaudalt
  2. Assistenten bruger lige klemmer til at trække de to kanter af hudsnittet fra hinanden dorso-lateralt. I tilfælde af større blødninger bør denne manøvre tillade blodet at løbe af dorsalt, og udsynet til de anatomiske strukturer bør være mindre svækket.
  3. Lag for lag af de anatomiske strukturer skæres igennem med skalpellen og spændes tilsvarende med klemmerne.
  4. Ved hjælp af et langsgående snit skæres to til tre luftrørsringe igennem distalt til cricoiden
  5. Et 8 FR Frova-kateter indsættes gennem åbningen i luftrøret.
  6. Et luftrørsrør (ID 3,0 mm) indsættes over Frova-kateteret for at sikre luftvejen permanent.
Andre navne:
  • SBT
Procedure: hurtig sekvens trakeotomi
  1. Orienterende palpation og lodret hudindsnit i midterlinjen efterfulgt af adskillelse af remmusklerne
  2. Eksponering af luftrøret og cricoid efterfulgt af anterior luksation af luftrøret med en Backhaus håndklædeklemme
  3. Udfør en lodret punktering med en spidssaks mellem cricoid og 1. trakealring efterfulgt af et lodret snit på højst 2 ringe i længden.
  4. Et luftrørsrør (indvendig diameter 3,0 mm, med manchet) indsættes for at sikre luftvejen permanent.
Andre navne:
  • RST
Aktiv komparator: hurtig sekvens trakeotomi (RST
RST-teknik beskrevet i Interventions
Procedure: skalpel-bougie trakeostomi
  1. Assistenten placerer sig med to forberedelsesklemmer i hovedenden af ​​bordet og hjælper med hver hånd placeret lateralt på halsen, så operationsfeltet er frit tilgængeligt. Efter at luftrøret eller cricoid er palperet, laves et langt median langsgående hudsnit på 2-3 cm fra cricoiden kaudalt
  2. Assistenten bruger lige klemmer til at trække de to kanter af hudsnittet fra hinanden dorso-lateralt. I tilfælde af større blødninger bør denne manøvre tillade blodet at løbe af dorsalt, og udsynet til de anatomiske strukturer bør være mindre svækket.
  3. Lag for lag af de anatomiske strukturer skæres igennem med skalpellen og spændes tilsvarende med klemmerne.
  4. Ved hjælp af et langsgående snit skæres to til tre luftrørsringe igennem distalt til cricoiden
  5. Et 8 FR Frova-kateter indsættes gennem åbningen i luftrøret.
  6. Et luftrørsrør (ID 3,0 mm) indsættes over Frova-kateteret for at sikre luftvejen permanent.
Andre navne:
  • SBT
Procedure: hurtig sekvens trakeotomi
  1. Orienterende palpation og lodret hudindsnit i midterlinjen efterfulgt af adskillelse af remmusklerne
  2. Eksponering af luftrøret og cricoid efterfulgt af anterior luksation af luftrøret med en Backhaus håndklædeklemme
  3. Udfør en lodret punktering med en spidssaks mellem cricoid og 1. trakealring efterfulgt af et lodret snit på højst 2 ringe i længden.
  4. Et luftrørsrør (indvendig diameter 3,0 mm, med manchet) indsættes for at sikre luftvejen permanent.
Andre navne:
  • RST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Performance Time
Tidsramme: 2 min
præstationstid mellem hurtigsekvens-trakeotomiteknikken og skalpel-bougie-trakeostomiteknikken.
2 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af cricoidskader
Tidsramme: 2 min
frekvensen af ​​cricoid bruskskader under proceduren, der ville udelukke ventilation målt i %
2 min
Succesrate
Tidsramme: 2 min
succesrate i %
2 min
antallet af skjoldbruskkirtelskader
Tidsramme: 2 min
antallet af skjoldbruskkirtelbruskskader under proceduren, der ville udelukke ventilation, målt i %
2 min
antal tracheal ring beskadiget
Tidsramme: 2 min
antal beskadigede luftrørsringe og perforering af den bageste luftrørsvæg under proceduren
2 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbejdspartnere

Gaslini Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Riva-Ulmer2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med skalpel-bougie trakeostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner