Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение доступов для спасения шеи у детей

7 марта 2023 г. обновлено: Thomas Riva, University Hospital Inselspital, Berne

Спасение шеи у детей: рандомизированное сравнение двух неотложных доступов к трахее в усовершенствованной симуляционной модели кролика

В двух недавних исследованиях изучалась техника экстренной трахеотомии и техника скальпель-буж-трахеостомия в качестве спасательного доступа для шеи новорожденных и младенцев на трупе кролика. В обоих исследованиях отсутствовала ключевая характеристика реального хирургического доступа — кровотечение во время настоящей неотложной помощи. Цель исследования заключалась в сравнительной оценке двух методов в смоделированной среде с имитацией кровотечения и снижением показателей жизнедеятельности на мониторе, как в реальных чрезвычайных ситуациях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С одобрения этического комитета исследователи привлекли для этого перекрестного исследования педиатрических анестезиологов и реаниматологов. Экстренная трахеотомия состоит из четырех этапов: вертикальный разрез кожи, разделение лямочных мышц (2 зажима Бэкхауза), передний вывих трахеи 3-м зажимом и вертикальный прокол кончиками-ножницами не более 2 колец трахеи для введения трубки. Скальпель-буж-трахеостомия включает разделение тканей шеи для обнажения трахеи и разрез трахеи с помощью скальпеля для введения бужа для облегчения интубации трахеи. Участники были рандомизированы для начала либо экстренной трахеотомии, либо скальпель-буж-трахеостомии. Они посмотрели обучающее видео и сделали четыре тренировочных попытки, за которыми последовала пятая попытка, которая оценивалась. Потом перешли на другую технику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • сертифицированные детские анестезиологи или детские врачи интенсивной терапии
  • информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: скальпель-бужная трахеостомия (СБТ)
Техника SBT, описанная в разделе «Вмешательства»
Процедура: трахеостомия со скальпелем и бужом
  1. Ассистент располагается с двумя препаровальными зажимами на головном конце стола и помогает, располагая каждую руку латерально к шее, чтобы операционное поле было свободно доступно. После пальпации трахеи или перстневидного хряща производят длинный срединный продольный разрез кожи длиной 2-3 см от перстневидного хряща каудально.
  2. Ассистент использует прямые зажимы, чтобы раздвинуть два края кожного разреза в дорсо-латеральном направлении. В случае сильного кровотечения этот маневр должен позволить крови оттекать дорсально, а обзор анатомических структур должен быть менее нарушен.
  3. Послойно анатомические структуры рассекают скальпелем и соответствующим образом стягивают зажимами.
  4. Продольным разрезом дистальнее перстневидного отростка рассекают два-три кольца трахеи.
  5. Через отверстие в трахею вводят катетер Фрова 8 FR.
  6. Интубационная трубка (внутренний диаметр 3,0 мм) вставляется поверх катетера Фрова для постоянной фиксации дыхательных путей.
Другие имена:
  • СБТ
Процедура: быстрая последовательная трахеотомия
  1. Ориентировочная пальпация и вертикальный срединный разрез кожи с последующим разделением ременных мышц
  2. Обнажение трахеи и перстневидного хряща с последующим передним вывихом трахеи с помощью зажима для полотенец Backhaus.
  3. Выполняют вертикальный прокол кончиком ножниц между перстневидным хрящом и 1-м кольцом трахеи с последующим вертикальным разрезом длиной не более 2 колец.
  4. Интубационная трубка (внутренний диаметр 3,0 мм, с манжетой) вставляется для постоянной фиксации дыхательных путей.
Другие имена:
  • RST
Активный компаратор: трахеотомия быстрой последовательности (RST
Техника RST, описанная в разделе «Вмешательства»
Процедура: трахеостомия со скальпелем и бужом
  1. Ассистент располагается с двумя препаровальными зажимами на головном конце стола и помогает, располагая каждую руку латерально к шее, чтобы операционное поле было свободно доступно. После пальпации трахеи или перстневидного хряща производят длинный срединный продольный разрез кожи длиной 2-3 см от перстневидного хряща каудально.
  2. Ассистент использует прямые зажимы, чтобы раздвинуть два края кожного разреза в дорсо-латеральном направлении. В случае сильного кровотечения этот маневр должен позволить крови оттекать дорсально, а обзор анатомических структур должен быть менее нарушен.
  3. Послойно анатомические структуры рассекают скальпелем и соответствующим образом стягивают зажимами.
  4. Продольным разрезом дистальнее перстневидного отростка рассекают два-три кольца трахеи.
  5. Через отверстие в трахею вводят катетер Фрова 8 FR.
  6. Интубационная трубка (внутренний диаметр 3,0 мм) вставляется поверх катетера Фрова для постоянной фиксации дыхательных путей.
Другие имена:
  • СБТ
Процедура: быстрая последовательная трахеотомия
  1. Ориентировочная пальпация и вертикальный срединный разрез кожи с последующим разделением ременных мышц
  2. Обнажение трахеи и перстневидного хряща с последующим передним вывихом трахеи с помощью зажима для полотенец Backhaus.
  3. Выполняют вертикальный прокол кончиком ножниц между перстневидным хрящом и 1-м кольцом трахеи с последующим вертикальным разрезом длиной не более 2 колец.
  4. Интубационная трубка (внутренний диаметр 3,0 мм, с манжетой) вставляется для постоянной фиксации дыхательных путей.
Другие имена:
  • RST

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: 2 мин
время выполнения между техникой быстрой последовательности трахеотомии и техникой трахеостомии скальпель-буж.
2 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота травм перстневидного отростка
Временное ограничение: 2 мин
частота повреждений перстневидного хряща во время процедуры, препятствующих вентиляции, измеряется в %
2 мин
Успех
Временное ограничение: 2 мин
процент успеха в %
2 мин
частота повреждений щитовидной железы
Временное ограничение: 2 мин
частота повреждений щитовидного хряща во время процедуры, препятствующих вентиляции, измеряется в %
2 мин
количество поврежденных колец трахеи
Временное ограничение: 2 мин
количество поврежденных колец трахеи и перфорация задней стенки трахеи во время процедуры
2 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Соавторы

Gaslini Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Riva-Ulmer2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться