小児頸部救助アクセスの比較
2023年3月7日 更新者:Thomas Riva、University Hospital Inselspital, Berne
小児頸部レスキュー: 高度なシミュレートされたウサギ モデルにおける気管への 2 つの緊急アプローチの無作為化比較
最近の 2 つの研究では、緊急の気管切開術とメス ブジー気管切開術を、ウサギの死体の新生児と乳児の首の救助アクセスとして調査しました。
どちらの研究も、実際の外科的アクセスの重要な特徴である、真の緊急時の出血を欠いていました。
この研究の目的は、実際の緊急事態のように、シミュレートされた出血とモニターからのバイタルサインの減少を伴うシミュレートされた環境で2つの技術を比較評価することでした.
調査の概要
詳細な説明
倫理委員会の承認を得て、研究者はこのクロスオーバー試験のために小児麻酔科医と集中治療医を募集しました。
緊急気管切開術は 4 つの手順で構成されます: 垂直皮膚切開、ストラップ筋肉分離 (2 バックハウス クランプ)、3 番目のクランプによる気管の前方脱臼、およびチューブを挿入するための 2 つ以下の気管リングの先端はさみによる垂直穿刺。
メス-ブジー-気管切開術は、首の組織を分離して、気管挿管を容易にするためにブジーを挿入するためのメスを使用して、気管と気管切開を露出させます。
参加者は、緊急気管切開またはメス-ブジー-気管切開のいずれかから開始するように無作為に割り付けられました。
彼らは教育ビデオを見て、4回の練習を試み、続いて5回目の試みを評価しました.
その後、彼らは別のテクニックにクロスオーバーしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3010
- University Hospital Bern
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認定小児麻酔科医または小児集中治療医
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:メス ブジー気管切開術 (SBT)
介入で説明されている SBT 手法
|
他の名前:
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:ラピッド シーケンス気管切開術 (RST
介入で説明されている RST 手法
|
他の名前:
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
公演時間
時間枠:2分
|
ラピッド シーケンス気管切開術とメス ブジー気管切開術の間の実行時間。
|
2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
輪状軟骨損傷率
時間枠:2分
|
手順中の輪状軟骨損傷の割合。%で測定された換気が妨げられます。
|
2分
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成功率
時間枠:2分
|
成功率 (%)
|
2分
|
甲状腺損傷率
時間枠:2分
|
人工呼吸を妨げる処置中の甲状軟骨損傷の割合 (% で測定)
|
2分
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損傷した気管リングの数
時間枠:2分
|
損傷した気管リングの数と処置中の気管後壁の穿孔
|
2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月25日
一次修了 (実際)
2023年3月3日
研究の完了 (実際)
2023年3月8日
試験登録日
最初に提出
2022年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月10日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月7日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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