새로운 가열식 담배 제품(IQOS)의 남용 책임 및 멘톨 담배 대체품으로서의 타당성

FDA가 제안한 멘톨 담배 금지의 공중 보건 성공 여부는 담배를 끊을 수 없는 멘톨 흡연자가 비멘톨 담배로 전환하는지(공중 보건 이익 없음) 또는 가열식 담배 제품(HTP)과 같은 잠재적으로 유해한 대안을 줄이는지에 달려 있습니다. 2019년 FDA는 "IQOS"라는 HTP와 담배 및 멘톨 향이 나는 "HeatSticks"(HS)를 위험 변형 담배 제품(MRTP)으로 승인했습니다. IQOS에 대한 FDA의 향후 조치와 관련된 한 가지 문제는 "성인 흡연자가 담배 사용을 줄이고 잠재적으로 덜 해로운 제품으로 전환하는 데 특정 향이 어떻게 도움이 될 수 있는지 여부"입니다(FDA, 2018). IQOS와 같은 HTP가 담배의 건강 부담을 줄이는 잠재력을 이해하려면 멘톨 흡연자가 HTP로 전환하는 데 향미 가용성이 중요한 정도를 조사하는 표적 연구가 필요합니다. 하나의 담배 제품이 다른 제품으로 대체되려면 남용 책임이 일치해야 합니다. 니코틴 전달 프로필(플라즈마 니코틴 및 퍼프 토포그래피를 통해)을 특성화하고 효능을 강화(주관적 및 행동적 측정을 통해)하여 담배 제품 남용 책임을 비교하기 위한 검증된 임상 실험 방법이 존재합니다. 자연주의적 평가는 사용 패턴 및 제품 대체에 관한 임상 실험 결과를 검증할 수 있습니다.

현재 연구에는 2군, 2주, 병렬 그룹 시험이 포함됩니다. 첫 주는 자체 브랜드(OB) 멘톨 담배 기준선이며, 그 동안 담배 사용은 생태적 순간 평가(EMA)를 사용하여 매일 평가됩니다. 월요일과 금요일에 참가자들은 OB 담배를 사용하고 주관적 측정에 대응하는 임상 실험실 세션과 IQOS를 포함한 다양한 담배 제품으로 멘솔 담배를 대체할 의향이 있는지 평가하는 ETM(Experimental Tobacco Marketplace) 작업을 완료합니다. 다음 주에 참가자는 IQOS-멘톨(n=25) 또는 IQOS-담배(n=25)로 무작위 배정됩니다. EMA 및 임상 실험실 방문이 반복됩니다. 목표 1은 임상 실험실 환경에서 IQOS의 남용 책임을 평가합니다. 결과에는 혈장 니코틴 수치, 퍼핑 행동, 주관적 효과에 대한 반응 및 ETM 작업의 제품 대체가 포함됩니다. 목표 2는 참가자가 EMA를 통해 매일 OB 및 IQOS 사용 결과를 보고하는 자연주의적 환경에서 담배 사용 패턴을 측정합니다. 가장 중요한 가설은 OB와 관련하여 IQOS-멘톨의 남용 책임 프로파일이 IQOS-담배보다 덜 다를 것이며, 이는 멘톨 흡연자가 멘톨 향 HTP를 사용할 수 있을 때 가연성 멘톨 담배를 HTP로 대체할 가능성이 더 높다는 것입니다. 결과는 멘톨 맛 MRTP에 대한 액세스를 제한할 수 있는 HTP 및 정책의 공중 보건 영향에 대한 이해를 심화시킬 것입니다.