La responsabilité en matière d'abus d'un nouveau produit de tabac chauffé (IQOS) et sa faisabilité en tant que substitut de cigarette au menthol

Le succès pour la santé publique de l'interdiction proposée par la FDA des cigarettes au menthol dépend du fait que les fumeurs au menthol qui sont incapables d'arrêter de fumer passent à des cigarettes sans menthol (aucun gain pour la santé publique) ou à des alternatives potentiellement moins nocives comme les produits du tabac chauffés (HTP). En 2019, la FDA a autorisé un HTP appelé « IQOS » et ses « HeatSticks » (HS) aromatisés au tabac et au menthol en tant que produit du tabac à risque modifié (MRTP). Une question pertinente pour l'action future de la FDA concernant IQOS sera de savoir « si et comment certaines saveurs peuvent aider les fumeurs de cigarettes adultes à réduire leur consommation de cigarettes et à passer à des produits potentiellement moins nocifs » (FDA, 2018). Comprendre le potentiel des HTP comme IQOS pour réduire le fardeau des cigarettes sur la santé nécessite des recherches ciblées pour déterminer dans quelle mesure la disponibilité des arômes est importante pour que les fumeurs de menthol passent aux HTP. Pour qu'un produit du tabac se substitue à un autre, leurs responsabilités en matière d'abus doivent être congruentes. Il existe des méthodes de laboratoire clinique validées pour comparer la responsabilité de l'abus de produits du tabac en caractérisant leurs profils d'administration de nicotine (via la nicotine plasmatique et la topographie des bouffées) et en renforçant l'efficacité (via des mesures subjectives et comportementales). L'évaluation naturaliste peut valider les résultats de laboratoire clinique concernant les modes d'utilisation et la substitution de produits.

L'étude actuelle implique un essai en groupes parallèles à deux bras, d'une durée de deux semaines. La première semaine est une ligne de base de cigarettes au menthol de marque propre (OB), au cours de laquelle la consommation de tabac sera évaluée quotidiennement à l'aide d'une évaluation écologique momentanée (EMA). Lundi et vendredi, les participants suivront des séances de laboratoire clinique impliquant l'utilisation de cigarettes OB et la réponse à des mesures subjectives, ainsi qu'une tâche expérimentale sur le marché du tabac (ETM) qui évalue la volonté de remplacer les cigarettes mentholées par une gamme de produits du tabac, y compris IQOS. Au cours de la semaine prochaine, les participants seront randomisés pour recevoir IQOS-menthol (n=25) ou IQOS-tabac (n=25) ; Les visites à l'EMA et au laboratoire clinique seront répétées. L'objectif 1 évalue la responsabilité d'abus d'IQOS dans un environnement de laboratoire clinique. Les résultats comprennent les taux plasmatiques de nicotine, le comportement de bouffées, les réponses concernant les effets subjectifs et la substitution de produits à partir de la tâche ETM. L'objectif 2 mesure les habitudes de consommation de tabac dans des environnements naturalistes où les participants signaleront les résultats quotidiens d'utilisation d'OB et d'IQOS via l'EMA. L'hypothèse principale est que, par rapport à l'OB, le profil de responsabilité d'abus d'IQOS-menthol différera moins que celui d'IQOS-tabac, ce qui suggère que les fumeurs de menthol seront plus susceptibles de substituer un HTP aux cigarettes au menthol combustible lorsqu'un HTP aromatisé au menthol est disponible. Les résultats permettront d'approfondir notre compréhension de l'impact sur la santé publique des PTH et des politiques qui pourraient restreindre l'accès aux MRTP aromatisés au menthol.