Odpowiedzialność za nadużycie nowego podgrzewanego wyrobu tytoniowego (IQOS) i jego wykonalność jako substytutu papierosa mentolowego

Sukces w zakresie zdrowia publicznego proponowanego przez FDA zakazu papierosów mentolowych zależy od tego, czy palacze mentolowi, którzy nie są w stanie rzucić palenia, przestawią się na papierosy bez mentolu (brak korzyści dla zdrowia publicznego), czy też na potencjalnie mniej szkodliwe alternatywy, takie jak podgrzewane wyroby tytoniowe (HTP). W 2019 roku FDA zatwierdziła HTP o nazwie „IQOS” oraz jego „HeatSticks” (HS) o smaku tytoniu i mentolu jako zmodyfikowany wyrób tytoniowy ryzyka (MRTP). Jedną z kwestii istotnych dla przyszłych działań FDA dotyczących IQOS będzie „czy i w jaki sposób niektóre smaki mogą pomóc dorosłym palaczom papierosów ograniczyć używanie papierosów i przejść na potencjalnie mniej szkodliwe produkty” (FDA, 2018). Zrozumienie potencjału HTP, takich jak IQOS, w zmniejszaniu obciążenia zdrowotnego papierosów wymaga ukierunkowanych badań sprawdzających, w jakim stopniu dostępność smaku jest ważna dla palaczy mentolu, aby przeszli na HTP. Aby jeden wyrób tytoniowy mógł zastąpić inny, ich odpowiedzialność za nadużycia powinna być zgodna. Istnieją zatwierdzone kliniczne metody laboratoryjne do porównywania odpowiedzialności za nadużywanie wyrobów tytoniowych poprzez charakteryzację ich profili dostarczania nikotyny (za pomocą nikotyny w osoczu i topografii zaciągnięcia się) oraz wzmacniania skuteczności (za pomocą pomiarów subiektywnych i behawioralnych). Ocena naturalistyczna może zweryfikować wyniki badań laboratoryjnych dotyczące wzorców stosowania i zastępowania produktów.

Obecne badanie obejmuje dwuramienną, dwutygodniową próbę w grupach równoległych. Pierwszy tydzień to linia bazowa papierosów mentolowych marki własnej (OB), podczas której codziennie oceniane będzie używanie tytoniu za pomocą chwilowej oceny ekologicznej (EMA). W poniedziałek i piątek uczestnicy ukończą sesje laboratorium klinicznego, które obejmują używanie papierosów OB i reagowanie na subiektywne pomiary oraz zadanie Experimental Tobacco Marketplace (ETM), które ocenia chęć zastąpienia papierosów mentolowych szeregiem wyrobów tytoniowych, w tym IQOS. W następnym tygodniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania IQOS-mentolu (n=25) lub IQOS-tytoniu (n=25); Wizyty w EMA i laboratoriach klinicznych będą powtarzane. Cel 1 ocenia odpowiedzialność IQOS za nadużycia w warunkach laboratorium klinicznego. Wyniki obejmują poziomy nikotyny w osoczu, sapanie, reakcje na subiektywne efekty i zastąpienie produktu z zadania ETM. Cel 2 mierzy wzorce używania tytoniu w warunkach naturalistycznych, w których uczestnicy będą codziennie zgłaszać wyniki używania OB i IQOS za pośrednictwem EMA. Nadrzędna hipoteza jest taka, że ​​w stosunku do OB profil odpowiedzialności za nadużywanie IQOS-mentol będzie się różnił mniej niż IQOS-tytoń, co sugeruje, że palacze mentolu będą bardziej skłonni do zastąpienia HTP palnymi papierosami mentolowymi, gdy dostępny będzie HTP o smaku mentolowym. Wyniki pogłębią naszą wiedzę na temat wpływu HTP na zdrowie publiczne i zasad, które mogą ograniczać dostęp do MRTP o smaku mentolu.