Misbrugsansvaret for et nyt opvarmet tobaksprodukt (IQOS) og dets gennemførlighed som en mentholcigareterstatning

Den folkesundhedsmæssige succes af FDA's foreslåede forbud mod mentolcigaretter afhænger af, om mentholrygere, der ikke er i stand til at holde op med at ryge, skifter til ikke-mentolcigaretter (ingen gevinst for folkesundheden) eller for potentielt at mindske skadelige alternativer som opvarmede tobaksprodukter (HTP). I 2019 godkendte FDA en HTP kaldet "IQOS" og dens "HeatSticks" (HS) med tobaks- og mentholsmag som et modificeret risikotobaksprodukt (MRTP). Et spørgsmål, der er relevant for FDA's fremtidige handling vedrørende IQOS, vil være "om og hvordan visse smagsstoffer kan hjælpe voksne cigaretrygere med at reducere cigaretbrug og skifte til potentielt mindre skadelige produkter" (FDA, 2018). Forståelse af potentialet for HTP'er som IQOS til at reducere sundhedsbyrden ved cigaretter kræver målrettet forskning, der undersøger, i hvilken grad tilgængelighed af smag er vigtig for mentholrygere at skifte til HTP'er. For at et tobaksprodukt kan erstatte et andet, bør deres misbrugsforpligtelser være kongruente. Der findes validerede kliniske laboratoriemetoder til at sammenligne ansvar for misbrug af tobaksprodukter ved at karakterisere deres nikotinleveringsprofiler (via plasmanikotin og pusttopografi) og forstærke effektiviteten (via subjektive og adfærdsmæssige foranstaltninger). Naturalistisk vurdering kan validere kliniske laboratorieresultater vedrørende brugsmønstre og produktsubstitution.

Den aktuelle undersøgelse involverer et to-arms, to ugers, parallelt gruppeforsøg. Den første uge er et eget mærke (OB) mentolcigaret-baseline, hvor tobaksforbruget vil blive vurderet dagligt ved hjælp af økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA). Mandag og fredag ​​vil deltagerne gennemføre kliniske laboratoriesessioner, der involverer brug af OB-cigaretter og at reagere på subjektive mål og en Experimental Tobacco Marketplace (ETM) opgave, der vurderer villigheden til at erstatte mentolcigaretter med en række tobaksprodukter, inklusive IQOS. I løbet af den næste uge vil deltagerne blive randomiseret til at modtage IQOS-menthol (n=25) eller IQOS-tobak (n=25); EMA og kliniske laboratoriebesøg vil blive gentaget. Mål 1 vurderer IQOS' misbrugsansvar i et klinisk laboratoriemiljø. Resultaterne inkluderer nikotinniveauer i plasma, pusteadfærd, svar om subjektive effekter og produktsubstitution fra ETM-opgaven. Mål 2 måler tobaksbrugsmønstre i naturalistiske omgivelser, hvor deltagerne vil rapportere daglige OB- og IQOS-brugsresultater via EMA. Den overordnede hypotese er, at i forhold til OB, vil IQOS-menthols misbrugsansvarsprofil afvige mindre fra IQOS-tobaks, hvilket tyder på, at mentholrygere vil være mere tilbøjelige til at erstatte en HTP med brændbare mentolcigaretter, når en HTP med mentholsmag er tilgængelig. Resultaterne vil uddybe vores forståelse af HTP'ers indvirkning på folkesundheden og politikker, der kan begrænse adgangen til MRTP'er med mentholsmag.