Misbruksansvaret til et nytt oppvarmet tobakksprodukt (IQOS) og dets gjennomførbarhet som en erstatning for mentolsigaretter

Folkehelse-suksessen til FDAs foreslåtte forbud mot mentolsigaretter avhenger av om mentolrøykere som ikke klarer å slutte å røyke bytter til ikke-mentolsigaretter (ingen gevinst for folkehelsen) eller potensielt redusere skadealternativer som oppvarmede tobakksprodukter (HTP). I 2019 godkjente FDA en HTP kalt "IQOS" og dens "HeatSticks" (HS) med tobakks- og mentolsmak som et modifisert risikotobakksprodukt (MRTP). En sak som er relevant for FDAs fremtidige handling angående IQOS vil være "om og hvordan visse smaker kan hjelpe voksne sigarettrøykere med å redusere sigarettbruk og bytte til potensielt mindre skadelige produkter" (FDA, 2018). For å forstå potensialet for HTP-er som IQOS for å redusere helsebelastningen til sigaretter krever målrettet forskning som undersøker i hvilken grad smaktilgjengelighet er viktig for mentolrøykere å bytte til HTP. For at ett tobakksprodukt skal erstatte et annet, bør misbruksforpliktelsene være kongruente. Det finnes validerte kliniske laboratoriemetoder for å sammenligne ansvar for misbruk av tobakksprodukter ved å karakterisere deres nikotinleveringsprofiler (via plasmanikotin og pufftopografi) og forsterke effektiviteten (via subjektive og atferdsmessige tiltak). Naturalistisk vurdering kan validere kliniske laboratorieresultater angående bruksmønstre og produktsubstitusjon.

Den nåværende studien involverer en to-arms, to ukers, parallell gruppeforsøk. Den første uken er en egen merkevare (OB) mentol sigarett baseline, der tobakksbruk vil bli vurdert daglig ved hjelp av økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA). På mandag og fredag ​​vil deltakerne gjennomføre kliniske laboratorieøkter som involverer bruk av OB-sigaretter og å svare på subjektive mål og en Experimental Tobacco Marketplace (ETM)-oppgave som vurderer viljen til å erstatte mentolsigaretter med en rekke tobakksprodukter inkludert IQOS. I løpet av neste uke vil deltakerne bli randomisert til å motta IQOS-mentol (n=25) eller IQOS-tobakk (n=25); EMA og kliniske laboratoriebesøk vil bli gjentatt. Mål 1 vurderer IQOS sitt misbruksansvar i en klinisk laboratoriesetting. Resultatene inkluderer nikotinnivåer i plasma, pusteatferd, svar om subjektive effekter og produktsubstitusjon fra ETM-oppgaven. Mål 2 måler tobakksbruksmønstre i naturalistiske omgivelser der deltakerne vil rapportere daglige OB- og IQOS-bruksresultater via EMA. Den overordnede hypotesen er at i forhold til OB, vil IQOS-menthols misbruksansvarsprofil avvike mindre enn IQOS-tobakks, noe som antyder at mentolrøykere vil være mer sannsynlig å erstatte en HTP med brennbare mentolsigaretter når en HTP med mentolsmak er tilgjengelig. Resultatene vil utdype vår forståelse av helseeffekten av HTP-er og retningslinjer som kan begrense tilgangen til MRTP-er med mentolsmak.