A responsabilidade de abuso de um novo produto de tabaco aquecido (IQOS) e sua viabilidade como um substituto de cigarro mentolado

O sucesso de saúde pública da proibição proposta pela FDA de cigarros mentolados depende se os fumantes mentolados que não conseguem parar de fumar mudam para cigarros não mentolados (sem ganho de saúde pública) ou para alternativas potencialmente menos prejudiciais, como produtos de tabaco aquecidos (HTP). Em 2019, a FDA autorizou um HTP chamado "IQOS" e seus "HeatSticks" (HS) com sabor de tabaco e mentol como um produto de tabaco de risco modificado (MRTP). Uma questão relevante para a ação futura da FDA em relação ao IQOS será "se e como certos sabores podem ajudar os fumantes adultos a reduzir o uso de cigarros e mudar para produtos potencialmente menos nocivos" (FDA, 2018). Compreender o potencial de HTPs como IQOS para reduzir a carga de saúde dos cigarros requer pesquisas direcionadas que investiguem até que ponto a disponibilidade de sabor é importante para os fumantes de mentol mudarem para HTPs. Para que um produto de tabaco substitua outro, suas responsabilidades de abuso devem ser congruentes. Existem métodos laboratoriais clínicos validados para comparar a responsabilidade por abuso de produtos de tabaco, caracterizando seus perfis de entrega de nicotina (via nicotina plasmática e topografia de sopro) e reforçando a eficácia (via medidas subjetivas e comportamentais). A avaliação naturalística pode validar os resultados do laboratório clínico em relação aos padrões de uso e substituição de produtos.

O estudo atual envolve um estudo de grupo paralelo de dois braços e duas semanas. A primeira semana é uma linha de base de cigarro mentolado de marca própria (OB), durante a qual o uso de tabaco será avaliado diariamente por meio da avaliação ecológica momentânea (EMA). Na segunda e na sexta-feira, os participantes completarão sessões de laboratório clínico que envolvem o uso de cigarros OB e respostas a medidas subjetivas e uma tarefa Experimental Tobacco Marketplace (ETM) que avalia a disposição de substituir os cigarros mentolados por uma variedade de produtos de tabaco, incluindo IQOS. Durante a próxima semana, os participantes serão randomizados para receber IQOS-mentol (n=25) ou IQOS-tabaco (n=25); As visitas ao EMA e ao laboratório clínico serão repetidas. O Objetivo 1 avalia a responsabilidade de abuso do IQOS em um ambiente de laboratório clínico. Os resultados incluem níveis plasmáticos de nicotina, comportamento de fumar, respostas sobre efeitos subjetivos e substituição de produto da tarefa ETM. O Objetivo 2 mede os padrões de uso de tabaco em ambientes naturalísticos, onde os participantes relatarão resultados diários de uso de OB e IQOS via EMA. A hipótese geral é que, em relação ao OB, o perfil de risco de abuso do IQOS-mentol diferirá menos do que o do IQOS-tabaco, sugerindo que os fumantes de mentol terão maior probabilidade de substituir um HTP por cigarros mentolados combustíveis quando um HTP com sabor de mentol estiver disponível. Os resultados aprofundarão nossa compreensão do impacto na saúde pública de HTPs e políticas que podem restringir o acesso a MRTPs com sabor de mentol.