Die Missbrauchshaftung eines neuartigen erhitzten Tabakprodukts (IQOS) und seine Machbarkeit als Menthol-Zigarettenersatz

Der Erfolg des von der FDA vorgeschlagenen Verbots von Menthol-Zigaretten für die öffentliche Gesundheit hängt davon ab, ob Menthol-Raucher, die nicht in der Lage sind, mit dem Rauchen aufzuhören, auf Nicht-Menthol-Zigaretten umsteigen (kein Nutzen für die öffentliche Gesundheit) oder auf potenziell weniger schädliche Alternativen wie erhitzte Tabakprodukte (HTP) umsteigen. Im Jahr 2019 hat die FDA ein HTP namens „IQOS“ und seine „HeatSticks“ (HS) mit Tabak- und Mentholgeschmack als modifiziertes Risikotabakprodukt (MRTP) zugelassen. Ein Thema, das für die künftigen Maßnahmen der FDA in Bezug auf IQOS relevant ist, wird sein, „ob und wie bestimmte Geschmacksrichtungen erwachsenen Zigarettenrauchern helfen können, den Zigarettenkonsum zu reduzieren und auf potenziell weniger schädliche Produkte umzusteigen“ (FDA, 2018). Um das Potenzial von HTPs wie IQOS zur Verringerung der Gesundheitsbelastung durch Zigaretten zu verstehen, ist eine gezielte Forschung erforderlich, die untersucht, inwieweit die Geschmacksverfügbarkeit für Mentholraucher wichtig ist, um auf HTPs umzusteigen. Damit ein Tabakerzeugnis ein anderes ersetzen kann, müssen ihre Missbrauchshaftungen übereinstimmen. Es gibt validierte klinische Labormethoden zum Vergleich der Haftung für den Missbrauch von Tabakprodukten durch Charakterisierung ihrer Nikotinabgabeprofile (über Plasma-Nikotin und Pufftopographie) und Verstärkung der Wirksamkeit (über subjektive und Verhaltensmessungen). Durch eine naturalistische Beurteilung können klinische Laborergebnisse hinsichtlich Verwendungsmustern und Produktsubstitution validiert werden.

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um einen zweiarmigen, zweiwöchigen Parallelgruppenversuch. Die erste Woche ist eine Basislinie für Menthol-Zigaretten einer Eigenmarke (OB), in der der Tabakkonsum täglich anhand der ökologischen Momentanbewertung (EMA) bewertet wird. Am Montag und Freitag absolvieren die Teilnehmer klinische Laborsitzungen, bei denen es um die Verwendung von OB-Zigaretten und die Reaktion auf subjektive Messungen sowie um eine ETM-Aufgabe (Experimental Tobacco Marketplace) geht, bei der die Bereitschaft bewertet wird, Mentholzigaretten durch eine Reihe von Tabakprodukten, einschließlich IQOS, zu ersetzen. In der nächsten Woche werden die Teilnehmer randomisiert und erhalten IQOS-Menthol (n=25) oder IQOS-Tabak (n=25); EMA- und klinische Laborbesuche werden wiederholt. Ziel 1 bewertet die Missbrauchshaftung von IQOS in einer klinischen Laborumgebung. Zu den Ergebnissen gehören Plasma-Nikotinspiegel, Zugverhalten, Reaktionen auf subjektive Wirkungen und Produktsubstitution aus der ETM-Aufgabe. Ziel 2 misst Tabakkonsummuster in naturalistischen Umgebungen, in denen die Teilnehmer tägliche OB- und IQOS-Konsumergebnisse über EMA melden. Die übergeordnete Hypothese ist, dass sich das Missbrauchsanfälligkeitsprofil von IQOS-Menthol im Vergleich zu OB weniger von dem von IQOS-Tabak unterscheiden wird, was darauf hindeutet, dass Mentholzigaretten eher dazu neigen, brennbare Menthol-Zigaretten durch ein HTP zu ersetzen, wenn ein HTP mit Menthol-Geschmack verfügbar ist. Die Ergebnisse werden unser Verständnis der Auswirkungen von HTPs auf die öffentliche Gesundheit und Richtlinien vertiefen, die den Zugang zu MRTPs mit Mentholgeschmack einschränken könnten.