La responsabilidad por abuso de un nuevo producto de tabaco calentado (IQOS) y su viabilidad como sustituto de los cigarrillos mentolados

El éxito de la salud pública de la prohibición propuesta por la FDA de los cigarrillos mentolados depende de si los fumadores mentolados que no pueden dejar de fumar cambian a cigarrillos no mentolados (sin beneficio para la salud pública) o a alternativas potencialmente menos dañinas como los productos de tabaco calentado (HTP). En 2019, la FDA autorizó un HTP llamado "IQOS" y sus "HeatSticks" (HS) con sabor a tabaco y mentol como un producto de tabaco de riesgo modificado (MRTP). Un tema relevante para la acción futura de la FDA con respecto a IQOS será "si ciertos sabores pueden ayudar a los fumadores adultos de cigarrillos a reducir el uso de cigarrillos y cambiar a productos potencialmente menos dañinos" (FDA, 2018). Comprender el potencial de los HTP como IQOS para reducir la carga para la salud de los cigarrillos requiere una investigación específica que investigue hasta qué punto la disponibilidad de sabor es importante para que los fumadores de mentol cambien a los HTP. Para que un producto de tabaco sustituya a otro, sus riesgos de abuso deben ser congruentes. Existen métodos de laboratorio clínico validados para comparar el riesgo de abuso de productos de tabaco mediante la caracterización de sus perfiles de administración de nicotina (a través de la nicotina plasmática y la topografía de bocanada) y el refuerzo de la eficacia (a través de medidas subjetivas y conductuales). La evaluación naturalista puede validar los resultados de laboratorio clínico con respecto a los patrones de uso y la sustitución de productos.

El estudio actual implica un ensayo de grupo paralelo de dos brazos y dos semanas. La primera semana es una línea de base de cigarrillos mentolados de marca propia (OB), durante la cual el consumo de tabaco se evaluará diariamente mediante la evaluación ecológica momentánea (EMA). El lunes y el viernes, los participantes completarán sesiones de laboratorio clínico que involucran el uso de cigarrillos OB y ​​la respuesta a medidas subjetivas y una tarea del Mercado de Tabaco Experimental (ETM) que evalúa la disposición a sustituir los cigarrillos mentolados con una variedad de productos de tabaco, incluido IQOS. Durante la próxima semana, los participantes serán aleatorizados para recibir IQOS-mentol (n=25) o IQOS-tabaco (n=25); Se repetirán las visitas a la EMA y al laboratorio clínico. El objetivo 1 evalúa la responsabilidad de abuso de IQOS en un entorno de laboratorio clínico. Los resultados incluyen niveles de nicotina en plasma, comportamiento de inhalación, respuestas sobre efectos subjetivos y sustitución de productos de la tarea ETM. El objetivo 2 mide los patrones de consumo de tabaco en entornos naturales donde los participantes informarán los resultados diarios del uso de OB e IQOS a través de EMA. La hipótesis general es que, en relación con OB, el perfil de riesgo de abuso de IQOS-mentol diferirá menos que el de IQOS-tabaco, lo que sugiere que es más probable que los fumadores de mentol sustituyan un HTP por cigarrillos mentolados combustibles cuando hay un HTP con sabor a mentol disponible. Los resultados profundizarán nuestra comprensión del impacto en la salud pública de los HTP y las políticas que podrían restringir el acceso a los MRTP con sabor a mentol.