Uuden lämmitetyn tupakkatuotteen (IQOS) väärinkäyttövastuu ja sen toteutettavuus mentolisavukkeen korvikkeena

FDA:n ehdottaman mentolisavukkeiden kiellon kansanterveysmenestys riippuu siitä, vaihtavatko mentolin tupakoitsijat, jotka eivät pysty lopettamaan tupakointia, muihin kuin mentolisavukkeisiin (ei kansanterveydellistä hyötyä) vai mahdollisesti vähemmän haitallisiin vaihtoehtoihin, kuten kuumennettuihin tupakkatuotteisiin (HTP). Vuonna 2019 FDA hyväksyi "IQOS"-nimisen HTP:n ja sen tupakan ja mentolilla maustetun "HeatSticksin" (HS) modifioiduksi riskitupakkatuotteeksi (MRTP). Yksi FDA:n tulevan IQOS-toimien kannalta olennainen kysymys on "voivatko tietyt maut auttaa aikuisia tupakoitsijoita vähentämään savukkeiden käyttöä ja siirtymään mahdollisesti vähemmän haitallisiin tuotteisiin" (FDA, 2018). IQOS:n kaltaisten HTP:iden mahdollisuuksien ymmärtäminen savukkeiden terveydellisen taakan vähentämisessä edellyttää kohdennettua tutkimusta, jossa selvitetään, missä määrin makujen saatavuus on tärkeää mentolin tupakoitsijoille siirtyessään käyttämään HTP:tä. Jotta yksi tupakkatuote voisi korvata toisen, niiden väärinkäyttövastuiden tulee olla yhtenevät. On olemassa validoituja kliinisiä laboratoriomenetelmiä, joilla verrataan tupakkatuotteiden väärinkäyttövastuuta karakterisoimalla niiden nikotiinin jakeluprofiileja (plasman nikotiinin ja pufftopografian kautta) ja tehostamalla (subjektiivinen ja käyttäytymismittaus). Naturalistinen arviointi voi vahvistaa kliinisen laboratorion tulokset käyttötapojen ja tuotteiden korvaamisen osalta.

Nykyinen tutkimus sisältää kaksihaaraisen, kahden viikon rinnakkaisen ryhmätutkimuksen. Ensimmäinen viikko on oman merkkisen (OB) mentolisavukkeen perustaso, jonka aikana tupakan käyttöä arvioidaan päivittäin ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla. Maanantaina ja perjantaina osallistujat suorittavat kliinisen laboratorion istuntoja, joissa käytetään OB-savukkeita ja reagoidaan subjektiivisiin mittareihin, sekä Experimental Tobacco Marketplace (ETM) -tehtävän, joka arvioi halukkuutta korvata mentolisavukkeet erilaisilla tupakkatuotteilla, mukaan lukien IQOS. Seuraavan viikon aikana osallistujat satunnaistetaan saamaan IQOS-mentolia (n=25) tai IQOS-tupakkaa (n=25); EMA- ja kliiniset laboratoriokäynnit toistetaan. Tavoitteessa 1 arvioidaan IQOS:n väärinkäyttövastuuta kliinisessä laboratoriossa. Tuloksia ovat plasman nikotiinitasot, turvotuskäyttäytyminen, reaktiot subjektiivisista vaikutuksista ja tuotteen korvaaminen ETM-tehtävästä. Tavoite 2 mittaa tupakan käyttötapoja naturalistisissa ympäristöissä, joissa osallistujat raportoivat päivittäisistä OB- ja IQOS-käyttötuloksista EMA:n kautta. Yleinen hypoteesi on, että suhteessa OB:hen IQOS-mentolin väärinkäyttövastuuprofiili eroaa vähemmän kuin IQOS-tupakan, mikä viittaa siihen, että mentolin tupakoitsijat korvaavat todennäköisemmin HTP:llä palavat mentolisavukkeet, kun mentolilla maustettua HTP:tä on saatavilla. Tulokset syventävät ymmärrystämme HTP:iden kansanterveysvaikutuksista ja politiikoista, jotka saattavat rajoittaa pääsyä mentolilla maustettuihin MRTP:iin.