La responsabilità per abuso di un nuovo prodotto del tabacco riscaldato (IQOS) e la sua fattibilità come sostituto della sigaretta al mentolo

Il successo per la salute pubblica del divieto proposto dalla FDA sulle sigarette al mentolo dipende dal fatto che i fumatori di mentolo che non sono in grado di smettere di fumare passino a sigarette senza mentolo (nessun vantaggio per la salute pubblica) o ad alternative potenzialmente meno dannose come i prodotti a base di tabacco riscaldato (HTP). Nel 2019, la FDA ha autorizzato un HTP chiamato "IQOS" e i suoi "HeatSticks" (HS) al gusto di tabacco e mentolo come prodotto del tabacco a rischio modificato (MRTP). Una questione rilevante per l'azione futura della FDA riguardo a IQOS sarà "se e in che modo determinati aromi possono aiutare i fumatori di sigarette adulti a ridurre l'uso di sigarette e passare a prodotti potenzialmente meno dannosi" (FDA, 2018). Comprendere il potenziale di HTP come IQOS per ridurre il carico sanitario delle sigarette richiede una ricerca mirata che indaghi sulla misura in cui la disponibilità di aromi è importante per i fumatori di mentolo per passare agli HTP. Affinché un prodotto del tabacco sostituisca un altro, le loro responsabilità di abuso dovrebbero essere congruenti. Esistono metodi di laboratorio clinici convalidati per confrontare la responsabilità dell'abuso di prodotti del tabacco caratterizzando i loro profili di somministrazione di nicotina (tramite nicotina plasmatica e topografia del soffio) e rafforzando l'efficacia (tramite misure soggettive e comportamentali). La valutazione naturalistica può convalidare i risultati del laboratorio clinico per quanto riguarda i modelli di utilizzo e la sostituzione del prodotto.

L'attuale studio prevede uno studio di gruppo parallelo a due bracci, due settimane. La prima settimana è una linea di base di sigarette al mentolo di marca propria (OB), durante la quale l'uso del tabacco verrà valutato quotidianamente utilizzando la valutazione momentanea ecologica (EMA). Il lunedì e il venerdì, i partecipanti completeranno le sessioni di laboratorio clinico che prevedono l'uso di sigarette OB e la risposta a misure soggettive e un'attività sul mercato sperimentale del tabacco (ETM) che valuta la volontà di sostituire le sigarette al mentolo con una serie di prodotti del tabacco tra cui IQOS. Durante la prossima settimana, i partecipanti saranno randomizzati per ricevere IQOS-mentolo (n=25) o IQOS-tabacco (n=25); Le visite all'EMA e al laboratorio clinico saranno ripetute. L'obiettivo 1 valuta la responsabilità di abuso di IQOS in un ambiente di laboratorio clinico. I risultati includono i livelli plasmatici di nicotina, il comportamento di sbuffo, le risposte sugli effetti soggettivi e la sostituzione del prodotto dall'attività ETM. L'obiettivo 2 misura i modelli di consumo di tabacco in contesti naturalistici in cui i partecipanti riferiranno i risultati del consumo quotidiano di OB e IQOS tramite EMA. L'ipotesi generale è che, rispetto a OB, il profilo di responsabilità per abuso di IQOS-mentolo differirà meno di quello di IQOS-tabacco, suggerendo che i fumatori di mentolo avranno maggiori probabilità di sostituire un HTP per sigarette combustibili al mentolo quando sarà disponibile un HTP al gusto di mentolo. I risultati approfondiranno la nostra comprensione dell'impatto sulla salute pubblica degli HTP e delle politiche che potrebbero limitare l'accesso agli MRTP al gusto di mentolo.