다양한 원격 재활 방법이 반월판 변성 환자의 통증, 기능 제한, 근력, 균형 및 삶의 질에 미치는 영향
반월판 변성 환자의 통증, 기능 제한, 근력, 균형 및 삶의 질에 대한 다양한 원격 재활 방법의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
반월판 변성은 사회에서 흔히 볼 수 있는 문제이며 모든 연령대에서 볼 수 있고 인구의 많은 부분에 영향을 미치는 건강 문제입니다. 반월판의 기능은 하중 지지, 하중 전달, 충격 흡수 및 윤활입니다. 반월판 변성은 무릎 관절의 퇴행 과정의 일부로 발생하며 사람에게 통증, 불안정 등의 증상을 나타내며 이러한 증상은 기능적 제한과 관련이 있습니다. 반월판 변성의 치료는 약물적 치료, 비약물적 치료 및 수술적 치료로 분류할 수 있습니다. 비약물적 치료는 환자 교육, 운동 요법 및 다양한 물리 요법 적용과 같은 전통적인 물리 요법 및 재활 접근법을 사용합니다. 반월판 변성의 치료에 사용되는 운동은 통증 감소, 관절 운동 범위 제공, 무릎 관절 기능 증가, 근력 보호 및 관절 고유 감각을 목표로 합니다. 따라서 환자들의 사회생활 참여도가 높아질 것으로 예측된다.
개발 기술을 통해 원격 재활 응용 프로그램은 전통적인 물리 치료 접근 방식에 대한 대안 접근 방식으로 나타납니다. 원격 재활은 정보 통신 기술을 사용하여 환자에게 접근을 제공하고 이러한 방식으로 재활 서비스를 제공합니다. 원격 재활에는 동시 재활과 비동기 재활의 두 가지 유형이 있습니다. 동시 재활, 전화 또는 화상 회의 연결을 위해 웹캠을 통해 즉각적인 상호 작용을 허용하는 애플리케이션. 반면 비동기식 재활은 나중에 전문가가 해석할 수 있도록 녹화된 비디오 및 오디오 녹음 데이터를 전송하는 애플리케이션으로 정의할 수 있습니다. 원격 재활에 대한 연구는 문헌에서 제한적입니다. 반월판 변성 환자에서 비동기 및 동기 원격 재활의 효과를 측정한 연구는 없습니다. 특히 COVID-19 팬데믹 상황에서 환자들은 물리치료 서비스를 예약할 수 없고, 치료 대기 시간이 길어지며, 물리치료 및 재활 서비스는 비용이 많이 들고, 환자들은 지리적 위치로 인해 물리치료 서비스를 받기가 어렵습니다. , 특히 하지 문제를 호소하는 환자들은 먼 거리를 이동하고 오랜 시간에 걸쳐 재활 치료실에 도착합니다. 이 때문에 물리치료로 효율성을 얻지 못해 원격재활에 대한 연구를 할 수 있었다.
우리의 연구에는 Marmara University의 건강 과학 학부의 물리 치료 및 재활과에서 반월판 변성 진단을 받은 60명의 환자가 포함될 것입니다. 자원봉사자에게는 연구의 목적과 수행할 평가 및 치료에 대해 설명하고 '정보제공자 동의서'를 읽고 서명을 받아 동의를 얻습니다. 샘플 그룹 및 분포는 30개의 비동기식 원격 재활 그룹과 30개의 동기식 원격 재활 그룹으로 결정됩니다. 우리의 연구는 무작위 통제 시험입니다. 무작위 방식으로 그룹을 구성하고 맹검 연구 설계를 사용하여 결과 매개변수를 평가합니다. 재활 프로그램을 시작하는 환자는 연구 시작 시, 4주차, 8주차 및 16주차에 평가됩니다. 연구에 참여하는 환자의 인구통계학적 정보는 인구통계학적 데이터 양식을 사용하여 얻을 것입니다. 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale), 기능성 및 삶의 질에 대한 WOMET 지수, Lysholm Knee Scoring Scale을 사용한 기능성 및 PGI(Patient Generated Index) 및 SF-12(Short Form-12) 척도를 사용한 삶의 질; 기능적 이동성 Timed Up and Go Test (TUG), 기능적 능력 2 Minutes Walk Test (2 MWT), 균형 균형 마스터, 고유 감각 및 근력 등속성 평가 장치, 하지 신경근 기능 수준 30초 윗몸일으키기 및 5 Sit & Go 성능 검사 우리의 연구는 반월판 변성 환자의 통증, 기능 제한, 근력 및 삶의 질에 대한 비동기 및 동기 원격 재활 프로그램의 효과 비교를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aysel Yıldız, Ph.D.
- 전화번호: +905384855543
- 이메일: selcukhalit@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- VAS에 따라 7 이하의 통증
- 18-65세 개인
- 독립적인 이동이 가능한 환자
제외 기준:
- 최근 1년 이내에 수술을 받은 환자
- 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 받은 환자
- 최근 1년 이내 급성 외상 환자
- 조절되지 않는 만성질환 환자
- 최근 6개월 이내 물리치료를 받은 환자
- 최근 6개월 이내 히알루론산 및 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자
- 보행을 방해하는 호흡기 질환이 있는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동기식 원격 재활 그룹
Synchronous Telerehabilitation Group은 화상 회의를 통해 운동 요법을 받게 됩니다.
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개입에는 기능 수준을 고려하여 환자에게 제공되는 다음 운동의 다양한 수준이 포함됩니다. 스트레이트 레그 레이즈(1-2-3단계) 대퇴사두근 강화(1-2-3단계) 고관절 외전근/내전근 강화(1-2-3단계) 햄스트링 스트레칭 비복근 스트레칭
다른 이름들:
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실험적: 비동기 원격 재활 그룹
Asynchronous Telerehabilitation Group은 모바일 애플리케이션을 통해 운동 치료를 받게 됩니다.
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개입에는 기능 수준을 고려하여 환자에게 제공되는 다음 운동의 다양한 수준이 포함됩니다. 스트레이트 레그 레이즈(1-2-3단계) 대퇴사두근 강화(1-2-3단계) 고관절 외전근/내전근 강화(1-2-3단계) 햄스트링 스트레칭 비복근 스트레칭
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 통증은 개입 종료 시점(8주)에 측정됩니다.
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통증은 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 그 순간의 고통에 대한 인식을 가장 잘 나타내는 선에 표시를 합니다.
VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 표시까지 cm 단위로 측정됩니다.
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통증은 개입 종료 시점(8주)에 측정됩니다.
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Lysholm 점수
기간: The Lysholm 점수는 통증 평가 2분 후 기준선에서 측정됩니다.
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Lysholm 점수는 기계적 잠김, 불안정성, 통증, 부기, 계단 오르기, 쪼그려 앉기 등 환자의 무릎 특정 증상을 검사하기 위한 100점 점수 체계입니다.
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The Lysholm 점수는 통증 평가 2분 후 기준선에서 측정됩니다.
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Lysholm 점수
기간: The Lysholm 점수는 통증 평가 2분 후 중재 종료(8주)에 측정됩니다.
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Lysholm 점수는 기계적 잠김, 불안정성, 통증, 부기, 계단 오르기, 쪼그려 앉기 등 환자의 무릎 특정 증상을 검사하기 위한 100점 점수 체계입니다.
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The Lysholm 점수는 통증 평가 2분 후 중재 종료(8주)에 측정됩니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 통증은 기준선에서 측정됩니다.
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통증은 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 그 순간의 고통에 대한 인식을 가장 잘 나타내는 선에 표시를 합니다.
VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 표시까지 cm 단위로 측정됩니다.
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통증은 기준선에서 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근과 햄스트링 근력
기간: 대퇴사두근 및 햄스트링 근력은 2분 걷기 테스트 평가 후 기준선 15분에서 측정됩니다.
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Biodex® System Pro3(Biodex Corp. Shirley NY, USA) 등속성 테스트 동력계를 사용하여 30º 및 60º에서 대퇴사두근 및 햄스트링 근육 그룹의 등척성 근력을 측정합니다.
시험하는 동안 동력계 좌석의 등받이 각도를 85°로 조정하고 환자에게 좌석 옆에 있는 막대를 붙잡도록 요청합니다.
검사할 다리는 골반과 몸통의 보정을 방지하기 위해 벨트로 고정됩니다.
테스트 프로토콜은 사전에 환자에게 설명되었습니다. 그들은 가능한 한 많은 노력으로 장치의 지정된 영역에 힘(30º 및 60º 각도)을 가하고 장치가 사지를 움직이지 않도록 지시했습니다.
아이소키네틱 시스템에서 아이소메트릭 근력 테스트를 수행하기 전에 환자에게 3가지 반복 운동을 제공했습니다.
동력계측 시험은 먼저 30º 각도로 3회 반복한 후 60º 각도로 3회 반복하였다. 테스트 사이에 15초, 휴식 시간이 주어집니다.
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대퇴사두근 및 햄스트링 근력은 2분 걷기 테스트 평가 후 기준선 15분에서 측정됩니다.
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대퇴사두근과 햄스트링 근력
기간: 대퇴사두근 및 햄스트링 근력은 2분 걷기 테스트 평가 후 개입 종료(8주) 15분에 측정됩니다.
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Biodex® System Pro3(Biodex Corp. Shirley NY, USA) 등속성 테스트 동력계를 사용하여 30º 및 60º에서 대퇴사두근 및 햄스트링 근육 그룹의 등척성 근력을 측정합니다.
시험하는 동안 동력계 좌석의 등받이 각도를 85°로 조정하고 환자에게 좌석 옆에 있는 막대를 붙잡도록 요청합니다.
검사할 다리는 골반과 몸통의 보정을 방지하기 위해 벨트로 고정됩니다.
테스트 프로토콜은 사전에 환자에게 설명되었습니다. 그들은 가능한 한 많은 노력으로 장치의 지정된 영역에 힘(30º 및 60º 각도)을 가하고 장치가 사지를 움직이지 않도록 지시했습니다.
아이소키네틱 시스템에서 아이소메트릭 근력 테스트를 수행하기 전에 환자에게 3가지 반복 운동을 제공했습니다.
동력계측 시험은 먼저 30º 각도로 3회 반복한 후 60º 각도로 3회 반복하였다. 테스트 사이에 15초, 휴식 시간이 주어집니다.
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대퇴사두근 및 햄스트링 근력은 2분 걷기 테스트 평가 후 개입 종료(8주) 15분에 측정됩니다.
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12개 항목 약식 설문조사(SF-12)
기간: SF-12는 The Lysholm 점수 평가 후 2분 기준선에서 측정됩니다.
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SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고식 결과 측정입니다. 그것은 종종 삶의 질 측정으로 사용됩니다. SF-12는 의학적 결과 연구에서 진화한 전신인 SF-36의 단축 버전입니다. SF-12는 대응 부담을 줄이기 위해 만들어졌다. SF-12는 SF-36과 동일한 8개 도메인을 사용합니다. 건강 문제로 인한 신체 활동의 제한. 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동의 제한 신체적 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한 신체적 통증 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙) 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한 활력(에너지 및 피로) 전반적인 건강 인식 |
SF-12는 The Lysholm 점수 평가 후 2분 기준선에서 측정됩니다.
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12개 항목 약식 설문조사(SF-12)
기간: SF-12는 The Lysholm 점수 평가 2분 후 개입 종료(8주)에 측정됩니다.
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SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고식 결과 측정입니다. 그것은 종종 삶의 질 측정으로 사용됩니다. SF-12는 의학적 결과 연구에서 진화한 전신인 SF-36의 단축 버전입니다. SF-12는 대응 부담을 줄이기 위해 만들어졌다. SF-12는 SF-36과 동일한 8개 도메인을 사용합니다. 건강 문제로 인한 신체 활동의 제한. 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동의 제한 신체적 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한 신체적 통증 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙) 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한 활력(에너지 및 피로) 전반적인 건강 인식 |
SF-12는 The Lysholm 점수 평가 2분 후 개입 종료(8주)에 측정됩니다.
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30초 앉기 테스트
기간: 30초 앉기 테스트는 SF-12 평가 후 2분 기준선에서 측정됩니다.
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30초 의자 서기 테스트(30CST)라고도 하는 30초 앉기 테스트는 노인의 다리 강도와 지구력을 테스트하기 위한 것입니다. 30초 의자 테스트는 팔걸이가 없고 좌석 높이가 17인치(43.2cm)인 접이식 의자를 사용하여 시행됩니다. 다리에 고무 끝이 있는 의자는 움직이지 않도록 벽에 기대어 놓습니다. 참가자는 등을 곧게 펴고 의자 중앙에 앉습니다. 발은 어깨 너비만큼 벌리고 무릎에서 약간 뒤쪽으로 비스듬히 바닥에 놓고 균형을 유지하는 데 도움이 되도록 한 발을 다른 발보다 약간 앞에 둡니다. 팔은 손목에서 교차하고 가슴에 붙입니다. 테스트를 완료하기 전에 환자가 한두 번 반복 연습하도록 합니다. 참가자는 30초 이내에 가능한 한 많은 풀 스탠드를 완료하도록 권장됩니다. 참가자는 각 스탠드 사이에 완전히 앉도록 지시받습니다. |
30초 앉기 테스트는 SF-12 평가 후 2분 기준선에서 측정됩니다.
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30초 앉기 테스트
기간: 30초 앉기 테스트는 개입 종료(8주) SF-12 평가 2분 후 측정됩니다.
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30초 의자 서기 테스트(30CST)라고도 하는 30초 앉기 테스트는 노인의 다리 강도와 지구력을 테스트하기 위한 것입니다. 30초 의자 테스트는 팔걸이가 없고 좌석 높이가 17인치(43.2cm)인 접이식 의자를 사용하여 시행됩니다. 다리에 고무 끝이 있는 의자는 움직이지 않도록 벽에 기대어 놓습니다. 참가자는 등을 곧게 펴고 의자 중앙에 앉습니다. 발은 어깨 너비만큼 벌리고 무릎에서 약간 뒤쪽으로 비스듬히 바닥에 놓고 균형을 유지하는 데 도움이 되도록 한 발을 다른 발보다 약간 앞에 둡니다. 팔은 손목에서 교차하고 가슴에 붙입니다. 테스트를 완료하기 전에 환자가 한두 번 반복 연습하도록 합니다. 참가자는 30초 이내에 가능한 한 많은 풀 스탠드를 완료하도록 권장됩니다. 참가자는 각 스탠드 사이에 완전히 앉도록 지시받습니다. |
30초 앉기 테스트는 개입 종료(8주) SF-12 평가 2분 후 측정됩니다.
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2분 걷기 테스트
기간: 2분 걷기 테스트는 30초 앉기 테스트 평가 후 5분 기준선에서 측정됩니다.
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Two/2 Minute Walk Test(2MWT)는 자가 보행 능력과 기능적 능력을 측정합니다. 환자에게 2분 동안 도움 없이 가능한 한 빨리 안전하게 걸도록 권장하고 거리를 측정합니다. 개인이 "이동"하라는 지시를 받으면 타이밍을 시작하십시오. 2분에서 타이밍을 멈춥니다. 보조 장치를 사용할 수 있지만 테스트마다 일관성을 유지하고 문서화해야 합니다. 걷는 데 신체적 도움이 필요한 경우 검사를 수행해서는 안 됩니다. 측정 바퀴는 걸은 거리를 결정하는 데 도움이 됩니다. 그 사람은 가능한 가장 빠른 속도로 걸어야 합니다. 필요한 경우 휴식 시간이 허용됩니다. 테스트를 시작하기 전에 관찰자는 초기 지침을 제공합니다. |
2분 걷기 테스트는 30초 앉기 테스트 평가 후 5분 기준선에서 측정됩니다.
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2분 걷기 테스트
기간: 2분 걷기 테스트는 30초 앉기 테스트 평가 후 5분 개입 종료(8주)에 측정됩니다.
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Two/2 Minute Walk Test(2MWT)는 자가 보행 능력과 기능적 능력을 측정합니다. 환자에게 2분 동안 도움 없이 가능한 한 빨리 안전하게 걸도록 권장하고 거리를 측정합니다. 개인이 "이동"하라는 지시를 받으면 타이밍을 시작하십시오. 2분에서 타이밍을 멈춥니다. 보조 장치를 사용할 수 있지만 테스트마다 일관성을 유지하고 문서화해야 합니다. 걷는 데 신체적 도움이 필요한 경우 검사를 수행해서는 안 됩니다. 측정 바퀴는 걸은 거리를 결정하는 데 도움이 됩니다. 그 사람은 가능한 가장 빠른 속도로 걸어야 합니다. 필요한 경우 휴식 시간이 허용됩니다. 테스트를 시작하기 전에 관찰자는 초기 지침을 제공합니다. |
2분 걷기 테스트는 30초 앉기 테스트 평가 후 5분 개입 종료(8주)에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2022.602/2
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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