Effekter af forskellige telerehabiliteringsmetoder på smerter, funktionel begrænsning, muskelstyrke, balance og livskvalitet hos patienter med meniskdegeneration
Sammenligning af virkningerne af forskellige telerehabiliteringsmetoder på smerter, funktionel begrænsning, muskelstyrke, balance og livskvalitet hos patienter med meniskdegeneration
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Meniskdegeneration er et almindeligt problem i samfundet og er et sundhedsproblem, der kan ses i alle aldre og rammer en stor del af befolkningen. Meniskernes funktioner er belastningsbærende, belastningsoverførsel, stødabsorbering og smøring. Meniskdegeneration opstår som en del af den degenerative proces i knæleddet og viser symptomer som smerte og ustabilitet hos mennesker, og disse symptomer er forbundet med funktionsbegrænsning. Behandling af meniskdegeneration kan klassificeres som farmakologisk, ikke-farmakologisk og kirurgisk behandling. Ikke-farmakologisk behandling bruger traditionelle fysioterapi- og rehabiliteringstilgange såsom patientuddannelse, træningsterapi og forskellige fysioterapiapplikationer. Øvelser, der bruges til behandling af meniskdegeneration, har til formål at reducere smerte, give ledbevægelser, øge knæledsfunktioner, beskytte muskelstyrke og ledproprioception. Det forudsiges således, at patienternes deltagelse i det sociale liv vil stige.
Med den udviklende teknologi fremstår telerehabiliteringsapplikationer som en alternativ tilgang til traditionelle fysioterapitilgange. Telerehabilitering giver adgang til patienter ved at bruge informations- og kommunikationsteknologier og yder rehabiliteringsydelser på denne måde. Der er to typer af telerehabilitering, synkron og asynkron rehabilitering. Applikationer, der tillader øjeblikkelig interaktion via et webcam til synkron rehabilitering, telefon- eller videokonferenceforbindelse. Asynkron rehabilitering kan på den anden side defineres som applikationer, der transmitterer optaget video- og lydoptagelsesdata til senere fortolkning af en specialist. Undersøgelser om telerehabilitering er begrænsede i litteraturen. Der er ingen undersøgelser, der måler effektiviteten af asynkron og synkron telerehabilitering hos patienter med meniskdegeneration. Specielt under COVID-19-pandemiens forhold kan patienter ikke få tid til fysioterapitjenesten, ventetiden på behandling er forlænget, fysioterapi- og genoptræningstilbud er dyre, patienterne har svært ved at nå fysioterapitjenesten på grund af deres geografiske placering , især de patienter, der klager over problemer med underekstremiteterne, rejser lange afstande og når rehabiliteringsenheden på lange timer. Af denne grund gjorde den manglende evne til at få effektivitet fra fysioterapi os i stand til at forske i telerehabilitering.
Vores undersøgelse vil omfatte 60 patienter diagnosticeret med meniskdegeneration i afdelingen for fysioterapi og rehabilitering på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Marmara Universitet. Frivillige vil blive informeret om formålet med undersøgelsen og de evalueringer og behandlinger, der skal udføres, og deres samtykke vil blive indhentet ved at læse 'Informed Volunteer Consent Form' og indhente deres underskrifter. Prøvegruppen og fordelingen vil blive bestemt som 30 asynkrone telerehabiliteringsgrupper og 30 synkrone telerehabiliteringsgrupper. Vores undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Grupper vil blive dannet på en randomiseret måde, og blindet studiedesign vil blive brugt til at evaluere udfaldsparametre. Patienter, der begynder på rehabiliteringsprogrammet, vil blive evalueret ved starten af undersøgelsen, i uge 4, uge 8 og uge 16. Demografiske oplysninger om de patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive indhentet ved hjælp af den demografiske dataformular. Visual Analogue Scale (VAS) for smerte, WOMET-indeks for funktionalitet og livskvalitet, funktionalitet med Lysholm Knee Scoring Scale og livskvalitet med Patient Generated Index (PGI) og Short Form-12 (SF-12) skalaer; Funktionel mobilitet Timed Up and Go Test (TUG), funktionel kapacitet 2 minutters gangtest (2 MWT), balance Balance Master, proprioception og muskelstyrke Isokinetisk vurderingsapparat, underekstremitets neuromuskulære funktionsniveau 30 sek Sit Up og 5 Sit & Go præstationstest vil blive evalueret med Vores undersøgelse vil undersøge sammenligningen af virkningerne af asynkrone og synkrone telerehabiliteringsprogrammer på smerte, funktionsbegrænsning, muskelstyrke og livskvalitet hos patienter med menisk degeneration.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Telefonnummer: +905384855543
- E-mail: selcukhalit@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter mindre end eller lig med 7 ifølge VAS
- Personer i alderen 18-65
- Patienter med selvstændig mobilitet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet opereret inden for det seneste 1 år
- Patienter, der har gennemgået total knæudskiftning eller total hofteproteseoperation
- Patienter med akutte traumer inden for det sidste 1 år
- Patienter med ukontrolleret kronisk sygdom
- Patienter, der har modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
- Patienter, der har modtaget hyaluronsyre- og kortikosteroidinjektioner inden for de sidste 6 måneder
- Patienter med en luftvejssygdom, der forstyrrer gang, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Synkron Telerehabiliteringsgruppe
Synchronous Telerehabilitation Group vil modtage træningsterapi via videokonference.
|
Interventionen vil omfatte de forskellige niveauer af følgende øvelser, som gives til patienten under hensyntagen til deres funktionsniveau: Lige benløft (Niveau 1-2-3) Quadriceps-styrkelse (Niveau 1-2-3) Hofteabduktor/adduktorforstærkning (Niveau 1-2-3) Hamstringstræk Gastrocnemius stretch
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Asynkron Telerehabiliteringsgruppe
Asynchronous Telerehabilitation Group vil modtage træningsterapi via mobilapplikation.
|
Interventionen vil omfatte de forskellige niveauer af følgende øvelser, som gives til patienten under hensyntagen til deres funktionsniveau: Lige benløft (Niveau 1-2-3) Quadriceps-styrkelse (Niveau 1-2-3) Hofteabduktor/adduktorforstærkning (Niveau 1-2-3) Hamstringstræk Gastrocnemius stretch
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Smerterne vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge).
|
Smerter vil blive målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS).
Deltagerne sætter et mærke på den linje, der bedst repræsenterede deres opfattelse af smerte på det tidspunkt.
VAS-score vil blive målt i cm fra venstre ende af linjen til mærket.
|
Smerterne vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge).
|
|
Lysholm-scoren
Tidsramme: Lysholm-scoren vil blive målt ved baseline 2 minutter efter smertevurdering.
|
Lysholm-scoren er et 100-points scoringssystem til undersøgelse af en patients knæspecifikke symptomer, herunder mekanisk låsning, ustabilitet, smerte, hævelse, trappegang og hug på hug.
|
Lysholm-scoren vil blive målt ved baseline 2 minutter efter smertevurdering.
|
|
Lysholm-scoren
Tidsramme: Lysholm-scoren vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 2 minutter efter smertevurdering.
|
Lysholm-scoren er et 100-points scoringssystem til undersøgelse af en patients knæspecifikke symptomer, herunder mekanisk låsning, ustabilitet, smerte, hævelse, trappegang og hug på hug.
|
Lysholm-scoren vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 2 minutter efter smertevurdering.
|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Smerten vil blive målt ved baseline
|
Smerter vil blive målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS).
Deltagerne sætter et mærke på den linje, der bedst repræsenterede deres opfattelse af smerte på det tidspunkt.
VAS-score vil blive målt i cm fra venstre ende af linjen til mærket.
|
Smerten vil blive målt ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps og Hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil blive målt ved baseline 15 minutter efter 2 minutters gangtestvurdering.
|
Isometrisk muskelstyrke af Quadriceps Femoris og Hamstring muskelgrupper vil blive målt ved 30º og 60º ved hjælp af Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA) isokinetiske testdynamometer.
Under testen justeres dynamometersædets rygvinkel til 85°, og patienterne bliver bedt om at holde fast i stængerne ved siden af sædet.
Benet, der skal testes, fastgøres ved hjælp af bælter for at forhindre kompensation af bækken og krop.
Testprotokollen blev forklaret for patienterne på forhånd; De blev bedt om at anvende kraft (30º og 60º vinkel) på det specificerede område af enheden med så stor indsats, som de kunne, og ikke tillade enheden at bevæge deres ekstremiteter.
Inden den isometriske muskelstyrketest udføres på det isokinetiske system, fik patienterne 3 gentagne øvelser.
Den dynamometriske test blev først udført med 3 gentagelser i en vinkel på 30º og derefter 3 gentagelser ved 60º. 15 sekunder mellem prøverne gives hvileperioder.
|
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil blive målt ved baseline 15 minutter efter 2 minutters gangtestvurdering.
|
|
Quadriceps og Hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 15 minutter efter 2 minutters gangtestvurdering.
|
Isometrisk muskelstyrke af Quadriceps Femoris og Hamstring muskelgrupper vil blive målt ved 30º og 60º ved hjælp af Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA) isokinetiske testdynamometer.
Under testen justeres dynamometersædets rygvinkel til 85°, og patienterne bliver bedt om at holde fast i stængerne ved siden af sædet.
Benet, der skal testes, fastgøres ved hjælp af bælter for at forhindre kompensation af bækken og krop.
Testprotokollen blev forklaret for patienterne på forhånd; De blev bedt om at anvende kraft (30º og 60º vinkel) på det specificerede område af enheden med så stor indsats, som de kunne, og ikke tillade enheden at bevæge deres ekstremiteter.
Inden den isometriske muskelstyrketest udføres på det isokinetiske system, fik patienterne 3 gentagne øvelser.
Den dynamometriske test blev først udført med 3 gentagelser i en vinkel på 30º og derefter 3 gentagelser ved 60º. 15 sekunder mellem prøverne gives hvileperioder.
|
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 15 minutter efter 2 minutters gangtestvurdering.
|
|
Kortformularundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: SF-12 vil blive målt ved baseline 2 minutter efter Lysholm-scorevurderingen.
|
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag. Det bruges ofte som et livskvalitetsmål. SF-12 er en forkortet version af sin forgænger, SF-36, som selv er udviklet fra Medical Outcomes Study. SF-12 blev skabt for at reducere reaktionsbyrden. SF-12 bruger de samme otte domæner som SF-36: Begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af helbredsproblemer. Begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske helbredsproblemer Kropssmerter Almen mental sundhed (psykisk nød og velvære) Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer Vitalitet (energi og træthed) Generel sundhed opfattelser |
SF-12 vil blive målt ved baseline 2 minutter efter Lysholm-scorevurderingen.
|
|
Kortformularundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: SF-12 vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 2 minutter efter Lysholm-scorevurderingen.
|
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag. Det bruges ofte som et livskvalitetsmål. SF-12 er en forkortet version af sin forgænger, SF-36, som selv er udviklet fra Medical Outcomes Study. SF-12 blev skabt for at reducere reaktionsbyrden. SF-12 bruger de samme otte domæner som SF-36: Begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af helbredsproblemer. Begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske helbredsproblemer Kropssmerter Almen mental sundhed (psykisk nød og velvære) Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer Vitalitet (energi og træthed) Generel sundhed opfattelser |
SF-12 vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 2 minutter efter Lysholm-scorevurderingen.
|
|
30 sekunder sidde for at stå test
Tidsramme: 30 sekunders sit-til-stå-testen måles ved baseline 2 minutter efter SF-12-vurderingen.
|
30 sekunders sidde til stå-test er også kendt som 30 sekunders stolestandstest (30CST), er til test af benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne. 30-sekunders stoletesten administreres ved hjælp af en klapstol uden arme, med en sædehøjde på 17 tommer (43,2 cm). Stolen, med gummispidser på benene, er placeret mod en væg for at forhindre den i at bevæge sig. Deltageren sidder midt på stolen med ret ryg; fødderne med cirka en skulderbreddes afstand og placeret på gulvet i en vinkel lidt tilbage fra knæene, med den ene fod lidt foran den anden for at hjælpe med at opretholde balancen. Armene krydses ved håndleddene og holdes mod brystet. Få patienten til at øve sig en eller to gentagelser, før testen gennemføres. Deltageren opfordres til at gennemføre så mange fulde stande som muligt inden for 30 sekunder. Deltageren instrueres i at sidde helt mellem hver stand. |
30 sekunders sit-til-stå-testen måles ved baseline 2 minutter efter SF-12-vurderingen.
|
|
30 sekunder sidde for at stå test
Tidsramme: 30 sekunders sit-til-stå-testen vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 2 minutter efter SF-12-vurderingen.
|
30 sekunders sidde til stå-test er også kendt som 30 sekunders stolestandstest (30CST), er til test af benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne. 30-sekunders stoletesten administreres ved hjælp af en klapstol uden arme, med en sædehøjde på 17 tommer (43,2 cm). Stolen, med gummispidser på benene, er placeret mod en væg for at forhindre den i at bevæge sig. Deltageren sidder midt på stolen med ret ryg; fødderne med cirka en skulderbreddes afstand og placeret på gulvet i en vinkel lidt tilbage fra knæene, med den ene fod lidt foran den anden for at hjælpe med at opretholde balancen. Armene krydses ved håndleddene og holdes mod brystet. Få patienten til at øve sig en eller to gentagelser, før testen gennemføres. Deltageren opfordres til at gennemføre så mange fulde stande som muligt inden for 30 sekunder. Deltageren instrueres i at sidde helt mellem hver stand. |
30 sekunders sit-til-stå-testen vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 2 minutter efter SF-12-vurderingen.
|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: 2-minutters gangtesten vil blive målt ved baseline 5 minutter efter 30 sekunders sit-til-stå-testvurdering.
|
To/2 minutters gangtest (2MWT) er et mål for gåegenskaber i eget tempo og funktionel kapacitet. Personen opfordres til at gå så hurtigt som muligt, sikkert, uden assistance i to minutter, og afstanden måles. Start timingen, når den enkelte bliver instrueret i at "gå". Stop timingen efter 2 minutter. Hjælpemidler kan bruges, men bør holdes konsekvente og dokumenterede fra test til test. Hvis der kræves fysisk hjælp til at gå, bør testen ikke udføres. Målehjulet er nyttigt til at bestemme den gåede distance. Personen skal gå med den hurtigst mulige hastighed. Hvilepauser er tilladt, hvis det er nødvendigt. Før testen påbegyndes, giver observatøren de første instruktioner. |
2-minutters gangtesten vil blive målt ved baseline 5 minutter efter 30 sekunders sit-til-stå-testvurdering.
|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: 2-minutters gangtesten vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 5 minutter efter 30 sekunders sit-til-stå-test-vurdering.
|
To/2 minutters gangtest (2MWT) er et mål for gåegenskaber i eget tempo og funktionel kapacitet. Personen opfordres til at gå så hurtigt som muligt, sikkert, uden assistance i to minutter, og afstanden måles. Start timingen, når den enkelte bliver instrueret i at "gå". Stop timingen efter 2 minutter. Hjælpemidler kan bruges, men bør holdes konsekvente og dokumenterede fra test til test. Hvis der kræves fysisk hjælp til at gå, bør testen ikke udføres. Målehjulet er nyttigt til at bestemme den gåede distance. Personen skal gå med den hurtigst mulige hastighed. Hvilepauser er tilladt, hvis det er nødvendigt. Før testen påbegyndes, giver observatøren de første instruktioner. |
2-minutters gangtesten vil blive målt ved slutningen af interventionen (8. uge) 5 minutter efter 30 sekunders sit-til-stå-test-vurdering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2022.602/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .