Effekter av ulike telerehabiliteringsmetoder på smerte, funksjonsbegrensning, muskelstyrke, balanse og livskvalitet hos pasienter med meniskdegenerasjon
Sammenligning av effekten av ulike telerehabiliteringsmetoder på smerte, funksjonsbegrensning, muskelstyrke, balanse og livskvalitet hos pasienter med meniskdegenerasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Meniskdegenerasjon er et vanlig problem i samfunnet og er et helseproblem som kan sees i alle aldre og rammer en stor del av befolkningen. Funksjonene til meniskene er lastbæring, lastoverføring, støtdemping og smøring. Meniskdegenerasjon oppstår som en del av den degenerative prosessen i kneleddet og viser symptomer som smerte og ustabilitet hos mennesker, og disse symptomene er assosiert med funksjonell begrensning. Behandling av meniskdegenerasjon kan klassifiseres som farmakologisk, ikke-farmakologisk og kirurgisk behandling. Ikke-farmakologisk behandling bruker tradisjonell fysioterapi og rehabiliteringsmetoder som pasientopplæring, treningsterapi og ulike fysioterapiapplikasjoner. Øvelser som brukes i behandlingen av meniskdegenerasjon tar sikte på å redusere smerte, gi leddbevegelse, øke kneleddsfunksjoner, beskytte muskelstyrke og leddpropriosepsjon. Dermed er det spådd at pasientenes deltakelse i det sosiale livet vil øke.
Med den utviklende teknologien fremstår telerehabiliteringsapplikasjoner som en alternativ tilnærming til tradisjonelle fysioterapitilnærminger. Telerehabilitering gir tilgang til pasienter ved bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologi og gir rehabiliteringstjenester på denne måten. Det finnes to typer telerehabilitering, synkron og asynkron rehabilitering. Applikasjoner som tillater umiddelbar interaksjon via et webkamera for synkron rehabilitering, telefon- eller videokonferanseforbindelse. Asynkron rehabilitering, derimot, kan defineres som applikasjoner som overfører innspilte video- og lydopptaksdata for senere tolkning av en spesialist. Studier om telerehabilitering er begrenset i litteraturen. Det er ingen studier som måler effektiviteten av asynkron og synkron telerehabilitering hos pasienter med meniskdegenerasjon. Spesielt under forholdene i COVID-19-pandemien kan pasienter ikke få time til fysioterapitjenesten, ventetiden på behandling er forlenget, fysioterapi- og rehabiliteringstjenester er kostbare, pasientene har vanskeligheter med å nå fysioterapitjenesten på grunn av geografisk plassering. , spesielt pasienter som klager over problemer med nedre ekstremiteter, reiser lange avstander og når rehabiliteringsenheten på lange timer. Av denne grunn gjorde manglende evne til å få effektivitet fra fysioterapi oss i stand til å forske på telerehabilitering.
Vår studie vil inkludere 60 pasienter diagnostisert med meniskdegenerasjon ved Institutt for fysioterapi og rehabilitering ved Fakultet for helsevitenskap ved Marmara University. Frivillige vil bli informert om formålet med studien og evalueringene og behandlingene som skal utføres, og deres samtykke vil bli innhentet ved å lese «Informert frivillig samtykkeskjema» og få deres signaturer. Utvalgsgruppen og fordelingen vil bli bestemt som 30 asynkrone telerehabiliteringsgrupper og 30 synkrone telerehabiliteringsgrupper. Vår studie er en randomisert kontrollert studie. Grupper vil bli dannet på en randomisert måte og blindet studiedesign vil bli brukt for å evaluere utfallsparametere. Pasienter som begynner på rehabiliteringsprogrammet vil bli evaluert ved starten av studien, i uke 4, uke 8 og uke 16. Demografisk informasjon om pasientene som deltar i studien vil bli innhentet ved hjelp av demografisk dataskjema. Visual Analogue Scale (VAS) for smerte, WOMET-indeks for funksjonalitet og livskvalitet, funksjonalitet med Lysholm Knee Scoring Scale og livskvalitet med Patient Generated Index (PGI) og Short Form-12 (SF-12) skalaer; Funksjonell mobilitet Timed Up and Go Test (TUG), funksjonell kapasitet 2 Minutters Walk Test (2 MWT), Balance Master, propriosepsjon og muskelstyrke Isokinetisk vurderingsenhet, nevromuskulær funksjonsnivå i nedre ekstremiteter 30 sek Sit Up og 5 Sit & Go ytelsestester vil bli evaluert med Vår studie vil undersøke sammenligningen av effektene av asynkrone og synkrone telerehabiliteringsprogrammer på smerte, funksjonsbegrensning, muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med meniskdegenerasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Telefonnummer: +905384855543
- E-post: selcukhalit@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter mindre enn eller lik 7 i henhold til VAS
- Personer i alderen 18-65 år
- Pasienter med selvstendig mobilitet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er operert siste 1 år
- Pasienter som har gjennomgått total kneprotese eller total hofteproteseoperasjon
- Pasienter med akutte traumer siste 1 år
- Pasienter med ukontrollert kronisk sykdom
- Pasienter som har fått fysioterapi siste 6 måneder
- Pasienter som har fått hyaluronsyre- og kortikosteroidinjeksjoner de siste 6 månedene
- Pasienter med en luftveislidelse som forstyrrer gange vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Synkron Telerehabiliteringsgruppe
Synchronous Telerehabilitation Group vil motta treningsterapi via videokonferanse.
|
Intervensjonen vil inkludere de ulike nivåene av følgende øvelser som gis til pasienten med tanke på funksjonsnivået: Rett benheving (Nivå 1-2-3) Quadriceps-forsterkning (Nivå 1-2-3) Hofteabduktor/adduktorforsterkning (Nivå 1-2-3) Hamstring-strekk Gastrocnemius stretch
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Asynkron Telerehabiliteringsgruppe
Asynkron Telerehabiliteringsgruppe vil motta treningsterapi via mobilapplikasjon.
|
Intervensjonen vil inkludere de ulike nivåene av følgende øvelser som gis til pasienten med tanke på funksjonsnivået: Rett benheving (Nivå 1-2-3) Quadriceps-forsterkning (Nivå 1-2-3) Hofteabduktor/adduktorforsterkning (Nivå 1-2-3) Hamstringstrekk Gastrocnemius stretch
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Smertene vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke).
|
Smerte vil bli målt med en 10 cm visuell analog skala (VAS).
Deltakerne setter et merke på linjen som best representerte deres oppfatning av smerte i det øyeblikket.
VAS-poengsummen vil bli målt i cm fra venstre ende av linjen til merket.
|
Smertene vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke).
|
|
Lysholm-score
Tidsramme: Lysholm-skåren vil bli målt ved baseline 2 minutter etter smertevurdering.
|
Lysholm-skåren er et 100-poengs skåringssystem for å undersøke en pasients knespesifikke symptomer, inkludert mekanisk låsing, ustabilitet, smerte, hevelse, trappegang og huking.
|
Lysholm-skåren vil bli målt ved baseline 2 minutter etter smertevurdering.
|
|
Lysholm-score
Tidsramme: Lysholm-skåren vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 2 minutter etter smertevurdering.
|
Lysholm-skåren er et 100-poengs skåringssystem for å undersøke en pasients knespesifikke symptomer, inkludert mekanisk låsing, ustabilitet, smerte, hevelse, trappegang og huking.
|
Lysholm-skåren vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 2 minutter etter smertevurdering.
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Smerten vil bli målt ved baseline
|
Smerte vil bli målt med en 10 cm visuell analog skala (VAS).
Deltakerne setter et merke på linjen som best representerte deres oppfatning av smerte i det øyeblikket.
VAS-poengsummen vil bli målt i cm fra venstre ende av linjen til merket.
|
Smerten vil bli målt ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps og hamstring muskelstyrke
Tidsramme: Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil bli målt ved baseline 15 minutter etter 2 minutters gangtestvurdering.
|
Isometrisk muskelstyrke til Quadriceps Femoris og Hamstring muskelgruppene vil bli målt ved 30º og 60º ved hjelp av Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA) isokinetisk testdynamometer.
Under testen justeres dynamometersetets ryggvinkel til 85° og pasientene blir bedt om å holde seg i stengene ved siden av setet.
Benet som skal testes festes ved hjelp av belter for å hindre kompensering av bekken og bagasjerom.
Testprotokollen ble forklart til pasientene på forhånd; De ble bedt om å bruke kraft (30º og 60º vinkel) på det spesifiserte området av enheten med så mye innsats som de kunne, og ikke la enheten bevege ekstremitetene.
Før den isometriske muskelstyrketesten utføres på det isokinetiske systemet, fikk pasientene 3 repeterende øvelser.
Den dynamometriske testen ble først utført med 3 repetisjoner i en vinkel på 30º, og deretter 3 repetisjoner ved 60º. 15 sekunder mellom prøvene, hvileperioder er gitt.
|
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil bli målt ved baseline 15 minutter etter 2 minutters gangtestvurdering.
|
|
Quadriceps og hamstring muskelstyrke
Tidsramme: Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 15 minutter etter 2 minutters gangtestvurdering.
|
Isometrisk muskelstyrke til Quadriceps Femoris og Hamstring muskelgruppene vil bli målt ved 30º og 60º ved hjelp av Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA) isokinetisk testdynamometer.
Under testen justeres dynamometersetets ryggvinkel til 85° og pasientene blir bedt om å holde seg i stengene ved siden av setet.
Benet som skal testes festes ved hjelp av belter for å hindre kompensering av bekken og bagasjerom.
Testprotokollen ble forklart til pasientene på forhånd; De ble bedt om å bruke kraft (30º og 60º vinkel) på det spesifiserte området av enheten med så mye innsats som de kunne, og ikke la enheten bevege ekstremitetene.
Før den isometriske muskelstyrketesten utføres på det isokinetiske systemet, fikk pasientene 3 repeterende øvelser.
Den dynamometriske testen ble først utført med 3 repetisjoner i en vinkel på 30º, og deretter 3 repetisjoner ved 60º. 15 sekunder mellom prøvene, hvileperioder er gitt.
|
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 15 minutter etter 2 minutters gangtestvurdering.
|
|
12-elements kortskjemaundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: SF-12 vil bli målt ved baseline 2 minutter etter Lysholm-scorevurderingen.
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag. Det brukes ofte som et livskvalitetsmål. SF-12 er en forkortet versjon av sin forgjenger, SF-36, som selv utviklet seg fra Medical Outcomes Study. SF-12 ble opprettet for å redusere responsbyrden. SF-12 bruker de samme åtte domenene som SF-36: Begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av helseproblemer. Begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller emosjonelle problemer Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer Kroppslige smerter Generell psykisk helse (psykisk plager og velvære) Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av emosjonelle problemer Vitalitet (energi og tretthet) Generell helse oppfatninger |
SF-12 vil bli målt ved baseline 2 minutter etter Lysholm-scorevurderingen.
|
|
12-elements kortskjemaundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: SF-12 vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 2 minutter etter Lysholm-scorevurderingen.
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag. Det brukes ofte som et livskvalitetsmål. SF-12 er en forkortet versjon av sin forgjenger, SF-36, som selv utviklet seg fra Medical Outcomes Study. SF-12 ble opprettet for å redusere responsbyrden. SF-12 bruker de samme åtte domenene som SF-36: Begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av helseproblemer. Begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller emosjonelle problemer Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer Kroppslige smerter Generell psykisk helse (psykisk plager og velvære) Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av emosjonelle problemer Vitalitet (energi og tretthet) Generell helse oppfatninger |
SF-12 vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 2 minutter etter Lysholm-scorevurderingen.
|
|
30 sekunder sitte å stå test
Tidsramme: 30 sekunders sitt-å-stå-testen vil bli målt ved baseline 2 minutter etter SF-12-vurdering.
|
30 Seconds Sit to Stand Test er også kjent som 30 sekunders stolstandtest (30CST), er for å teste beinstyrke og utholdenhet hos eldre voksne. 30-sekunders stoltesten administreres med en sammenleggbar stol uten armer, med setehøyde på 43,2 cm. Stolen, med gummispisser på bena, er plassert mot en vegg for å hindre den i å bevege seg. Deltakeren sitter midt på stolen med rett rygg; føtter med omtrent en skulderbreddes avstand og plassert på gulvet i en vinkel litt bakover fra knærne, med den ene foten litt foran den andre for å opprettholde balansen. Armene krysses ved håndleddene og holdes mot brystet. La pasienten trene en repetisjon eller to før du fullfører testen. Deltakeren oppfordres til å fullføre så mange fulle tribuner som mulig innen 30 sekunder. Deltakeren instrueres om å sitte helt mellom hver stand. |
30 sekunders sitt-å-stå-testen vil bli målt ved baseline 2 minutter etter SF-12-vurdering.
|
|
30 sekunder sitte å stå test
Tidsramme: 30 sekunders sitt-å-stå-testen vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 2 minutter etter SF-12-vurderingen.
|
30 Seconds Sit to Stand Test er også kjent som 30 sekunders stolstandtest (30CST), er for å teste beinstyrke og utholdenhet hos eldre voksne. 30-sekunders stoltesten administreres med en sammenleggbar stol uten armer, med setehøyde på 43,2 cm. Stolen, med gummispisser på bena, er plassert mot en vegg for å hindre den i å bevege seg. Deltakeren sitter midt på stolen med rett rygg; føtter med omtrent en skulderbreddes avstand og plassert på gulvet i en vinkel litt bakover fra knærne, med den ene foten litt foran den andre for å opprettholde balansen. Armene krysses ved håndleddene og holdes mot brystet. La pasienten trene en repetisjon eller to før du fullfører testen. Deltakeren oppfordres til å fullføre så mange fulle tribuner som mulig innen 30 sekunder. Deltakeren instrueres om å sitte helt mellom hver stand. |
30 sekunders sitt-å-stå-testen vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 2 minutter etter SF-12-vurderingen.
|
|
2 minutters gangetest
Tidsramme: 2-minutters gangtesten vil bli målt ved baseline 5 minutter etter 30 sekunders sitt-til-stå-testvurdering.
|
To/2-minutters gangtest (2MWT) er et mål på gangevne og funksjonell kapasitet i eget tempo. Personen oppfordres til å gå så fort de kan, trygt, uten assistanse i to minutter og avstanden måles. Start timingen når personen blir bedt om å "Gå". Stopp timingen etter 2 minutter. Hjelpemidler kan brukes, men bør holdes konsistente og dokumenteres fra test til test. Hvis det er nødvendig med fysisk hjelp for å gå, bør testen ikke utføres. Målehjulet er nyttig for å bestemme avstanden som er gått. Personen skal gå med høyest mulig hastighet. Hvilepauser er tillatt ved behov. Før du starter testen, gir observatøren innledende instruksjoner. |
2-minutters gangtesten vil bli målt ved baseline 5 minutter etter 30 sekunders sitt-til-stå-testvurdering.
|
|
2 minutters gangetest
Tidsramme: 2-minutters gangtesten vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 5 minutter etter 30 sekunders vurdering av sitt-til-stå-testen.
|
To/2-minutters gangtest (2MWT) er et mål på gangevne og funksjonell kapasitet i eget tempo. Personen oppfordres til å gå så fort de kan, trygt, uten assistanse i to minutter og avstanden måles. Start timingen når personen blir bedt om å "Gå". Stopp timingen etter 2 minutter. Hjelpemidler kan brukes, men bør holdes konsistente og dokumenteres fra test til test. Hvis det er nødvendig med fysisk hjelp for å gå, bør testen ikke utføres. Målehjulet er nyttig for å bestemme avstanden som er gått. Personen skal gå med høyest mulig hastighet. Hvilepauser er tillatt ved behov. Før du starter testen, gir observatøren innledende instruksjoner. |
2-minutters gangtesten vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 5 minutter etter 30 sekunders vurdering av sitt-til-stå-testen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.2022.602/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .