Влияние различных методов телереабилитации на боль, функциональные ограничения, мышечную силу, равновесие и качество жизни у пациентов с дегенерацией мениска
Сравнение влияния различных методов телереабилитации на боль, функциональные ограничения, мышечную силу, равновесие и качество жизни у пациентов с дегенерацией мениска
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дегенерация мениска является распространенной проблемой в обществе и представляет собой проблему со здоровьем, которая может наблюдаться в любом возрасте и затрагивает большую часть населения. Функции менисков: несущая, передающая, амортизирующая и смазывающая. Дегенерация мениска происходит как часть дегенеративного процесса коленного сустава и проявляется такими симптомами, как боль и нестабильность у людей, и эти симптомы связаны с функциональным ограничением. Лечение дегенерации менисков можно разделить на медикаментозное, немедикаментозное и хирургическое. Немедикаментозное лечение использует традиционные физиотерапевтические и реабилитационные подходы, такие как обучение пациентов, лечебная физкультура и различные физиотерапевтические приложения. Упражнения, используемые при лечении дегенерации мениска, направлены на уменьшение боли, расширение диапазона движений в суставах, улучшение функций коленного сустава, защиту мышечной силы и проприоцепции суставов. Таким образом, прогнозируется увеличение участия пациентов в общественной жизни.
С развитием технологий приложения телереабилитации появляются как альтернативный подход к традиционным физиотерапевтическим подходам. Телереабилитация обеспечивает доступ к пациентам с использованием информационных и коммуникационных технологий и таким образом предоставляет реабилитационные услуги. Существует два типа телереабилитации: синхронная и асинхронная реабилитация. Приложения, позволяющие мгновенно взаимодействовать через веб-камеру для синхронной реабилитации, телефонной связи или видеоконференцсвязи. Асинхронная реабилитация, с другой стороны, может быть определена как приложения, которые передают записанные видео- и аудиоданные для последующей интерпретации специалистом. Исследования по телереабилитации ограничены в литературе. Нет исследований, измеряющих эффективность асинхронной и синхронной телереабилитации у пациентов с дегенерацией менисков. Особенно в условиях пандемии COVID-19 пациенты не могут записаться на прием в физиотерапевтическую службу, время ожидания лечения увеличивается, физиотерапевтические и реабилитационные услуги являются дорогостоящими, пациентам трудно добраться до физиотерапевтической службы из-за их географического положения. , особенно пациенты, которые жалуются на проблемы с нижними конечностями, путешествуют на большие расстояния и добираются до реабилитационного отделения в течение долгих часов. По этой причине невозможность получить эффективность от лечебной физкультуры позволила нам провести исследования по телереабилитации.
В наше исследование будут включены 60 пациентов с диагнозом дегенерация мениска в отделении физиотерапии и реабилитации факультета медицинских наук Университета Мармара. Добровольцы будут проинформированы о цели исследования, а также о предстоящих оценках и лечении, и их согласие будет получено путем прочтения «Формы информированного согласия добровольца» и получения их подписей. Группа выборки и распределение будут определены как 30 групп асинхронной телереабилитации и 30 групп синхронной телереабилитации. Наше исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание. Группы будут сформированы рандомизированным образом, и для оценки параметров результатов будет использоваться слепой дизайн исследования. Пациентов, начинающих программу реабилитации, будут оценивать в начале исследования, на 4-й, 8-й и 16-й неделе. Демографическая информация о пациентах, участвующих в исследовании, будет получена с использованием формы демографических данных. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для боли, индекс WOMET для функциональности и качества жизни, функциональность по шкале оценки коленного сустава Лисхольма и качество жизни по шкалам, сгенерированным пациентом (PGI) и Short Form-12 (SF-12); Функциональная подвижность Timed Up and Go Test (TUG), функциональная работоспособность 2-минутный тест ходьбы (2 MWT), баланс Balance Master, проприоцепция и мышечная сила Устройство для оценки изокинетики, уровень нервно-мышечной функции нижних конечностей 30-секундный тест Sit Up и 5 Sit & Go будет оцениваться с помощью В нашем исследовании будет проведено сравнение влияния программ асинхронной и синхронной телереабилитации на боль, функциональные ограничения, мышечную силу и качество жизни у пациентов с дегенерацией мениска.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Номер телефона: +905384855543
- Электронная почта: selcukhalit@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль меньше или равна 7 по ВАШ
- Лица в возрасте 18-65 лет
- Пациенты с самостоятельной подвижностью
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию в течение последнего года
- Пациенты, перенесшие тотальную замену коленного сустава или полную операцию по замене тазобедренного сустава
- Пациенты с острой травмой в течение последнего 1 года
- Пациенты с неконтролируемым хроническим заболеванием
- Пациенты, получавшие физиотерапию в течение последних 6 мес.
- Пациенты, которые получали инъекции гиалуроновой кислоты и кортикостероидов за последние 6 месяцев.
- Пациенты с респираторным заболеванием, которое мешает ходьбе, не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа синхронной телереабилитации
Группа синхронной телереабилитации будет получать ЛФК в режиме видеоконференции.
|
Вмешательство будет включать различные уровни следующих упражнений, которые даются пациенту с учетом его функционального уровня: Подъем прямой ноги (Уровень 1-2-3) Укрепление четырехглавой мышцы (Уровень 1-2-3) Укрепление мышц, отводящих/приводящих мышц бедра (Уровень 1-2-3) Растяжка подколенного сухожилия Растяжка икроножной мышцы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа асинхронной телереабилитации
Группа асинхронной телереабилитации будет получать ЛФК через мобильное приложение.
|
Вмешательство будет включать различные уровни следующих упражнений, которые даются пациенту с учетом его функционального уровня: Подъем прямой ноги (Уровень 1-2-3) Укрепление четырехглавой мышцы (Уровень 1-2-3) Укрепление мышц, отводящих/приводящих мышц бедра (Уровень 1-2-3) Растяжка подколенного сухожилия Растяжка икроножной мышцы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Боль будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя).
|
Боль будет измеряться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Участники ставят отметку на линии, которая лучше всего отражает их восприятие боли в данный момент.
Оценка по ВАШ будет измеряться в сантиметрах от левого конца линии до отметки.
|
Боль будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя).
|
|
Оценка Lysholm
Временное ограничение: Оценка Lysholm будет измеряться на исходном уровне через 2 минуты после оценки боли.
|
Шкала Lysholm представляет собой 100-балльную систему оценки для изучения специфических для колена симптомов пациента, включая механическую блокировку, нестабильность, боль, отек, подъем по лестнице и приседание.
|
Оценка Lysholm будет измеряться на исходном уровне через 2 минуты после оценки боли.
|
|
Оценка Lysholm
Временное ограничение: В конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки боли будет измеряться балл Lysholm.
|
Шкала Lysholm представляет собой 100-балльную систему оценки для изучения специфических для колена симптомов пациента, включая механическую блокировку, нестабильность, боль, отек, подъем по лестнице и приседание.
|
В конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки боли будет измеряться балл Lysholm.
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Боль будет измеряться на исходном уровне
|
Боль будет измеряться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Участники ставят отметку на линии, которая лучше всего отражает их восприятие боли в данный момент.
Оценка по ВАШ будет измеряться в сантиметрах от левого конца линии до отметки.
|
Боль будет измеряться на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия
Временное ограничение: Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться на исходном уровне через 15 минут после оценки теста 2-минутной ходьбы.
|
Изометрическая мышечная сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться под углом 30º и 60º с использованием изокинетического тестового динамометра Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Во время теста угол спинки сиденья динамометра регулируется до 85°, и пациентов просят держаться за перекладины рядом с сиденьем.
Исследуемую ногу фиксируют с помощью ремней, чтобы исключить компенсацию таза и туловища.
Протокол испытаний был объяснен пациентам заранее; Они были проинструктированы прилагать силу (угол 30º и 60º) к указанной области устройства с максимальным усилием и не позволять устройству двигать их конечностями.
Перед проведением изометрического теста мышечной силы на изокинетической системе пациентам давали 3 повторяющихся упражнения.
Динамометрический тест сначала выполняли с 3 повторениями под углом 30º, а затем 3 повторениями под углом 60º. 15 секунд между тестами, даются периоды отдыха.
|
Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться на исходном уровне через 15 минут после оценки теста 2-минутной ходьбы.
|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия
Временное ограничение: Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться в конце вмешательства (8. неделя) через 15 минут после оценки теста 2-минутной ходьбы.
|
Изометрическая мышечная сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться под углом 30º и 60º с использованием изокинетического тестового динамометра Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Во время теста угол спинки сиденья динамометра регулируется до 85°, и пациентов просят держаться за перекладины рядом с сиденьем.
Исследуемую ногу фиксируют с помощью ремней, чтобы исключить компенсацию таза и туловища.
Протокол испытаний был объяснен пациентам заранее; Они были проинструктированы прилагать силу (угол 30º и 60º) к указанной области устройства с максимальным усилием и не позволять устройству двигать их конечностями.
Перед проведением изометрического теста мышечной силы на изокинетической системе пациентам давали 3 повторяющихся упражнения.
Динамометрический тест сначала выполняли с 3 повторениями под углом 30º, а затем 3 повторениями под углом 60º. 15 секунд между тестами, даются периоды отдыха.
|
Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться в конце вмешательства (8. неделя) через 15 минут после оценки теста 2-минутной ходьбы.
|
|
Краткий опрос из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: SF-12 будет измеряться на исходном уровне через 2 минуты после оценки по шкале Lysholm.
|
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Он часто используется в качестве меры качества жизни. SF-12 — это укороченная версия своего предшественника, SF-36, который сам развился из исследования медицинских результатов. SF-12 был создан, чтобы уменьшить нагрузку на реагирование. SF-12 использует те же восемь доменов, что и SF-36: Ограничения в физических нагрузках из-за проблем со здоровьем. Ограничения в социальной деятельности из-за физических или эмоциональных проблем Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем с физическим здоровьем Телесная боль Общее психическое здоровье (психологический дистресс и благополучие) Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональных проблем Жизнеспособность (энергия и усталость) Общее состояние здоровья восприятия |
SF-12 будет измеряться на исходном уровне через 2 минуты после оценки по шкале Lysholm.
|
|
Краткий опрос из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: SF-12 будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки по шкале Lysholm.
|
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Он часто используется в качестве меры качества жизни. SF-12 — это укороченная версия своего предшественника, SF-36, который сам развился из исследования медицинских результатов. SF-12 был создан, чтобы уменьшить нагрузку на реагирование. SF-12 использует те же восемь доменов, что и SF-36: Ограничения в физических нагрузках из-за проблем со здоровьем. Ограничения в социальной деятельности из-за физических или эмоциональных проблем Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем с физическим здоровьем Телесная боль Общее психическое здоровье (психологический дистресс и благополучие) Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональных проблем Жизнеспособность (энергия и усталость) Общее состояние здоровья восприятия |
SF-12 будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки по шкале Lysholm.
|
|
30-секундный тест "Сесть, чтобы встать"
Временное ограничение: 30-секундный тест «Сесть и встать» будет измерен на исходном уровне через 2 минуты после оценки SF-12.
|
30-секундный тест «Сесть и встать», также известный как 30-секундный тест «стоя на стуле» (30CST), предназначен для проверки силы и выносливости ног у пожилых людей. 30-секундный тест на стул проводится на складном стуле без подлокотников с высотой сиденья 17 дюймов (43,2 см). Стул с резиновыми наконечниками на ножках ставится у стены, чтобы он не двигался. Участник сидит посередине стула, спина прямая; ноги примерно на ширине плеч и поставлены на пол под углом немного назад от колен, с одной ногой немного впереди другой, чтобы помочь сохранить равновесие. Руки скрещены в запястьях и прижаты к груди. Попросите пациента попрактиковаться в повторении или двух перед завершением теста. Участнику предлагается выполнить как можно больше полных стендов в течение 30 секунд. Участнику предлагается полностью сесть между каждой стойкой. |
30-секундный тест «Сесть и встать» будет измерен на исходном уровне через 2 минуты после оценки SF-12.
|
|
30-секундный тест "Сесть, чтобы встать"
Временное ограничение: 30-секундный тест «Сесть и встать» будет измерен в конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки SF-12.
|
30-секундный тест «Сесть и встать», также известный как 30-секундный тест «стоя на стуле» (30CST), предназначен для проверки силы и выносливости ног у пожилых людей. 30-секундный тест на стул проводится на складном стуле без подлокотников с высотой сиденья 17 дюймов (43,2 см). Стул с резиновыми наконечниками на ножках ставится у стены, чтобы он не двигался. Участник сидит посередине стула, спина прямая; ноги примерно на ширине плеч и поставлены на пол под углом немного назад от колен, с одной ногой немного впереди другой, чтобы помочь сохранить равновесие. Руки скрещены в запястьях и прижаты к груди. Попросите пациента попрактиковаться в повторении или двух перед завершением теста. Участнику предлагается выполнить как можно больше полных стендов в течение 30 секунд. Участнику предлагается полностью сесть между каждой стойкой. |
30-секундный тест «Сесть и встать» будет измерен в конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки SF-12.
|
|
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: Тест 2-минутной ходьбы будет измеряться на исходном уровне через 5 минут после оценки теста 30-секундной ходьбы.
|
Тест двух/двухминутной ходьбы (2MWT) измеряет способность к самостоятельной ходьбе и функциональные возможности. Человеку предлагается идти так быстро, как он может, безопасно, без посторонней помощи в течение двух минут, после чего измеряется расстояние. Начинайте отсчет времени, когда человек получает указание «идти». Остановите отсчет времени на 2-й минуте. Вспомогательные устройства можно использовать, но они должны быть постоянными и документироваться от теста к тесту. Если для ходьбы требуется физическая помощь, тест не следует проводить. Измерительное колесо помогает определить пройденное расстояние. Человек должен идти с максимально возможной скоростью. При необходимости допускаются перерывы на отдых. Перед началом теста наблюдатель дает начальные инструкции. |
Тест 2-минутной ходьбы будет измеряться на исходном уровне через 5 минут после оценки теста 30-секундной ходьбы.
|
|
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: Тест 2-минутной ходьбы будет измеряться в конце вмешательства (8. неделя) через 5 минут после оценки теста 30-секундной ходьбы.
|
Тест двух/двухминутной ходьбы (2MWT) измеряет способность к самостоятельной ходьбе и функциональные возможности. Человеку предлагается идти так быстро, как он может, безопасно, без посторонней помощи в течение двух минут, после чего измеряется расстояние. Начинайте отсчет времени, когда человек получает указание «идти». Остановите отсчет времени на 2-й минуте. Вспомогательные устройства можно использовать, но они должны быть постоянными и документироваться от теста к тесту. Если для ходьбы требуется физическая помощь, тест не следует проводить. Измерительное колесо помогает определить пройденное расстояние. Человек должен идти с максимально возможной скоростью. При необходимости допускаются перерывы на отдых. Перед началом теста наблюдатель дает начальные инструкции. |
Тест 2-минутной ходьбы будет измеряться в конце вмешательства (8. неделя) через 5 минут после оценки теста 30-секундной ходьбы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2022.602/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .