Effecten van verschillende telerevalidatiemethoden op pijn, functionele beperking, spierkracht, balans en kwaliteit van leven bij patiënten met meniscusdegeneratie
Vergelijking van de effecten van verschillende telerevalidatiemethoden op pijn, functionele beperking, spierkracht, balans en kwaliteit van leven bij patiënten met meniscusdegeneratie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meniscusdegeneratie is een veel voorkomend probleem in de samenleving en is een gezondheidsprobleem dat op elke leeftijd kan voorkomen en een groot deel van de bevolking treft. De functies van de menisci zijn dragen, belasting overbrengen, schokabsorptie en smering. Meniscusdegeneratie treedt op als onderdeel van het degeneratieve proces van het kniegewricht en vertoont symptomen zoals pijn en instabiliteit bij mensen, en deze symptomen worden geassocieerd met functionele beperking. Behandeling van meniscusdegeneratie kan worden geclassificeerd als farmacologische, niet-medicamenteuze en chirurgische behandeling. Niet-medicamenteuze behandeling maakt gebruik van traditionele fysiotherapie en revalidatiebenaderingen, zoals patiëntenvoorlichting, oefentherapie en verschillende fysiotherapeutische toepassingen. Oefeningen die worden gebruikt bij de behandeling van meniscusdegeneratie zijn gericht op het verminderen van pijn, het bieden van bewegingsbereik in de gewrichten, het verbeteren van de kniegewrichtsfuncties, het beschermen van spierkracht en gewrichtsproprioceptie. Zo wordt voorspeld dat de deelname van patiënten aan het sociale leven zal toenemen.
Met de zich ontwikkelende technologie verschijnen telerevalidatietoepassingen als een alternatieve benadering van traditionele fysiotherapeutische benaderingen. Telerevalidatie biedt toegang tot patiënten door gebruik te maken van informatie- en communicatietechnologieën en biedt op deze manier revalidatiediensten. Er zijn twee soorten telerevalidatie, synchrone en asynchrone revalidatie. Applicaties die directe interactie mogelijk maken via een webcam voor synchrone revalidatie, telefoon- of videoconferentieverbinding. Asynchrone revalidatie daarentegen kan worden gedefinieerd als toepassingen die opgenomen video- en audio-opnamegegevens verzenden voor latere interpretatie door een specialist. Studies over telerevalidatie zijn beperkt in de literatuur. Er zijn geen studies die de effectiviteit van asynchrone en synchrone telerevalidatie bij patiënten met meniscusdegeneratie meten. Vooral onder de omstandigheden van de COVID-19-pandemie kunnen patiënten geen afspraak krijgen voor de dienst fysiotherapie, duurt de wachttijd voor behandeling langer, zijn de diensten voor fysiotherapie en revalidatie duur, kunnen de patiënten de dienst fysiotherapie moeilijk bereiken vanwege hun geografische ligging , vooral de patiënten die klagen over problemen aan de onderste ledematen leggen lange afstanden af en bereiken de revalidatie-afdeling in lange uren. Om deze reden stelde het onvermogen om efficiëntie uit fysiotherapie te halen ons in staat om onderzoek te doen naar telerevalidatie.
Onze studie omvat 60 patiënten met de diagnose meniscusdegeneratie op de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Marmara. Vrijwilligers zullen worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en de evaluaties en behandelingen die moeten worden uitgevoerd, en hun toestemming zal worden verkregen door het 'Informed Volunteer Consent Form' te lezen en hun handtekening te verkrijgen. De steekproefgroep en verdeling wordt bepaald op 30 asynchrone telerevalidatiegroepen en 30 synchrone telerevalidatiegroepen. Onze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Er zullen op willekeurige wijze groepen worden gevormd en er zal een geblindeerd onderzoeksontwerp worden gebruikt om de uitkomstparameters te evalueren. Patiënten die met het revalidatieprogramma beginnen, zullen worden geëvalueerd aan het begin van de studie, in week 4, week 8 en week 16. Demografische informatie van de patiënten die deelnemen aan de studie zal worden verkregen met behulp van het demografische gegevensformulier. Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn, WOMET-index voor functionaliteit en kwaliteit van leven, functionaliteit met Lysholm Knee Scoring Scale en kwaliteit van leven met Patient Generated Index (PGI) en Short Form-12 (SF-12) schalen; Functionele mobiliteit Timed Up and Go Test (TUG), functionele capaciteit 2 minuten looptest (2 MWT), balans Balance Master, proprioceptie en spierkracht Isokinetisch beoordelingsapparaat, neuromusculair functieniveau onderste extremiteit 30 sec Sit Up en 5 Sit & Go prestatietests zal worden geëvalueerd met Ons onderzoek zal de vergelijking onderzoeken van de effecten van asynchrone en synchrone telerevalidatieprogramma's op pijn, functionele beperking, spierkracht en kwaliteit van leven bij patiënten met meniscusdegeneratie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Telefoonnummer: +905384855543
- E-mail: selcukhalit@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn kleiner dan of gelijk aan 7 volgens VAS
- Individuen van 18-65 jaar
- Patiënten met onafhankelijke mobiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 1 jaar een operatie hebben ondergaan
- Patiënten die een totale knievervanging of een totale heupvervangende operatie hebben ondergaan
- Patiënten met acuut trauma in de afgelopen 1 jaar
- Patiënten met een ongecontroleerde chronische ziekte
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie hebben gehad
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden injecties met hyaluronzuur en corticosteroïden hebben gekregen
- Patiënten met een luchtwegaandoening die het lopen belemmert, worden niet opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Synchrone telerevalidatiegroep
Synchrone Telerevalidatie Groep krijgt oefentherapie via videoconferentie.
|
De interventie omvat de verschillende niveaus van de volgende oefeningen die aan de patiënt worden gegeven, rekening houdend met hun functionele niveau: Heffen van het gestrekte been (niveau 1-2-3) Versterking van de quadriceps (niveau 1-2-3) Versterking van de heupabductor/adductor (niveau 1-2-3) Rekken van de hamstring Gastrocnemius strekken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Asynchrone telerevalidatiegroep
Asynchrone Telerevalidatie Groep krijgt oefentherapie via mobiele applicatie.
|
De interventie omvat de verschillende niveaus van de volgende oefeningen die aan de patiënt worden gegeven, rekening houdend met hun functionele niveau: Heffen van het gestrekte been (niveau 1-2-3) Versterking van de quadriceps (niveau 1-2-3) Versterking van de heupabductor/adductor (niveau 1-2-3) Rekken van de hamstring Gastrocnemius strekken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Aan het einde van de ingreep (8e week) wordt de pijn gemeten.
|
Pijn wordt gemeten met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal (VAS).
De deelnemers plaatsen een markering op de lijn die hun perceptie van pijn op dat moment het beste weergeeft.
De VAS-score wordt gemeten in cm vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan de markering.
|
Aan het einde van de ingreep (8e week) wordt de pijn gemeten.
|
|
De Lysholm-score
Tijdsspanne: De The Lysholm-score wordt gemeten bij baseline 2 minuten na pijnbeoordeling.
|
De Lysholm-score is een scoresysteem met 100 punten voor het onderzoeken van de kniespecifieke symptomen van een patiënt, waaronder mechanische blokkering, instabiliteit, pijn, zwelling, traplopen en hurken.
|
De The Lysholm-score wordt gemeten bij baseline 2 minuten na pijnbeoordeling.
|
|
De Lysholm-score
Tijdsspanne: De The Lysholm-score wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken) 2 minuten na pijnbeoordeling.
|
De Lysholm-score is een scoresysteem met 100 punten voor het onderzoeken van de kniespecifieke symptomen van een patiënt, waaronder mechanische blokkering, instabiliteit, pijn, zwelling, traplopen en hurken.
|
De The Lysholm-score wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken) 2 minuten na pijnbeoordeling.
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Bij baseline wordt de pijn gemeten
|
Pijn wordt gemeten met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal (VAS).
De deelnemers plaatsen een markering op de lijn die hun perceptie van pijn op dat moment het beste weergeeft.
De VAS-score wordt gemeten in cm vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan de markering.
|
Bij baseline wordt de pijn gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps en hamstringspierkracht
Tijdsspanne: De spierkracht van de quadriceps en de hamstrings wordt 15 minuten na de beoordeling van de 2 Minute Walk Test bij baseline gemeten.
|
De isometrische spierkracht van de quadriceps femoris- en hamstringspiergroepen wordt gemeten bij 30º en 60º met behulp van de Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, VS) isokinetische testdynamometer.
Tijdens de test wordt de rugleuning van de dynamometerstoel versteld tot 85° en wordt de patiënten gevraagd zich vast te houden aan de stangen naast de stoel.
Het te testen been wordt met behulp van gordels vastgezet om compensatie van bekken en romp te voorkomen.
Het testprotocol werd vooraf aan de patiënten uitgelegd; Ze kregen de instructie om zo veel mogelijk kracht uit te oefenen (hoek van 30º en 60º) op het gespecificeerde gebied van het apparaat en om het apparaat hun ledematen niet te laten bewegen.
Voordat de isometrische spierkrachttest op het isokinetische systeem wordt uitgevoerd, kregen de patiënten 3 repetitieve oefeningen.
De dynamometrische test werd eerst uitgevoerd met 3 herhalingen onder een hoek van 30º en daarna 3 herhalingen onder 60º. 15 seconden tussen tests, rusttijden worden gegeven.
|
De spierkracht van de quadriceps en de hamstrings wordt 15 minuten na de beoordeling van de 2 Minute Walk Test bij baseline gemeten.
|
|
Quadriceps en hamstringspierkracht
Tijdsspanne: De quadriceps- en hamstringspierkracht wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken), 15 minuten na de 2 Minute Walk Test-beoordeling.
|
De isometrische spierkracht van de quadriceps femoris- en hamstringspiergroepen wordt gemeten bij 30º en 60º met behulp van de Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, VS) isokinetische testdynamometer.
Tijdens de test wordt de rugleuning van de dynamometerstoel versteld tot 85° en wordt de patiënten gevraagd zich vast te houden aan de stangen naast de stoel.
Het te testen been wordt met behulp van gordels vastgezet om compensatie van bekken en romp te voorkomen.
Het testprotocol werd vooraf aan de patiënten uitgelegd; Ze kregen de instructie om zo veel mogelijk kracht uit te oefenen (hoek van 30º en 60º) op het gespecificeerde gebied van het apparaat en om het apparaat hun ledematen niet te laten bewegen.
Voordat de isometrische spierkrachttest op het isokinetische systeem wordt uitgevoerd, kregen de patiënten 3 repetitieve oefeningen.
De dynamometrische test werd eerst uitgevoerd met 3 herhalingen onder een hoek van 30º en daarna 3 herhalingen onder 60º. 15 seconden tussen tests, rusttijden worden gegeven.
|
De quadriceps- en hamstringspierkracht wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken), 15 minuten na de 2 Minute Walk Test-beoordeling.
|
|
Korte enquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: De SF-12 wordt 2 minuten na de beoordeling van de Lysholm-score bij baseline gemeten.
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt. Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven. De SF-12 is een verkorte versie van zijn voorganger, de SF-36, die zelf voortkwam uit de Medical Outcomes Study. De SF-12 is gemaakt om de responslast te verminderen. De SF-12 gebruikt dezelfde acht domeinen als de SF-36: Beperkingen in fysieke activiteiten vanwege gezondheidsproblemen. Beperkingen in sociale activiteiten vanwege fysieke of emotionele problemen Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege fysieke gezondheidsproblemen Lichamelijke pijn Algemene geestelijke gezondheid (psychische problemen en welzijn) Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege emotionele problemen Vitaliteit (energie en vermoeidheid) Algemene gezondheid percepties |
De SF-12 wordt 2 minuten na de beoordeling van de Lysholm-score bij baseline gemeten.
|
|
Korte enquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: De SF-12 wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken) 2 minuten na de Lysholm-scorebeoordeling.
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt. Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven. De SF-12 is een verkorte versie van zijn voorganger, de SF-36, die zelf voortkwam uit de Medical Outcomes Study. De SF-12 is gemaakt om de responslast te verminderen. De SF-12 gebruikt dezelfde acht domeinen als de SF-36: Beperkingen in fysieke activiteiten vanwege gezondheidsproblemen. Beperkingen in sociale activiteiten vanwege fysieke of emotionele problemen Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege fysieke gezondheidsproblemen Lichamelijke pijn Algemene geestelijke gezondheid (psychische problemen en welzijn) Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege emotionele problemen Vitaliteit (energie en vermoeidheid) Algemene gezondheid percepties |
De SF-12 wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken) 2 minuten na de Lysholm-scorebeoordeling.
|
|
30 seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: De 30 seconden zit-naar-stand-test wordt 2 minuten na de SF-12-beoordeling gemeten bij baseline.
|
De 30 seconden zit-naar-stand-test is ook bekend als 30 seconden stoelstand-test (30CST), is voor het testen van de beenkracht en het uithoudingsvermogen bij oudere volwassenen. De 30-seconden stoeltest wordt afgenomen met behulp van een klapstoel zonder armleuningen, met een zithoogte van 17 inch (43,2 cm). De stoel, met rubberen uiteinden op de poten, wordt tegen een muur geplaatst om te voorkomen dat hij verschuift. De deelnemer zit in het midden van de stoel, rug recht; voeten ongeveer een schouderbreedte uit elkaar en op de grond geplaatst in een hoek iets naar achteren ten opzichte van de knieën, met één voet iets voor de andere om het evenwicht te bewaren. De armen worden bij de polsen gekruist en tegen de borst gehouden. Laat de patiënt een paar herhalingen oefenen voordat hij de test voltooit. De deelnemer wordt aangemoedigd om binnen 30 seconden zoveel mogelijk volledige stands te voltooien. De deelnemer wordt geïnstrueerd om tussen elke stand volledig te gaan zitten. |
De 30 seconden zit-naar-stand-test wordt 2 minuten na de SF-12-beoordeling gemeten bij baseline.
|
|
30 seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: De 30 seconden zit-naar-sta-test wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken), 2 minuten na de SF-12-beoordeling.
|
De 30 seconden zit-naar-stand-test is ook bekend als 30 seconden stoelstand-test (30CST), is voor het testen van de beenkracht en het uithoudingsvermogen bij oudere volwassenen. De 30-seconden stoeltest wordt afgenomen met behulp van een klapstoel zonder armleuningen, met een zithoogte van 17 inch (43,2 cm). De stoel, met rubberen uiteinden op de poten, wordt tegen een muur geplaatst om te voorkomen dat hij verschuift. De deelnemer zit in het midden van de stoel, rug recht; voeten ongeveer een schouderbreedte uit elkaar en op de grond geplaatst in een hoek iets naar achteren ten opzichte van de knieën, met één voet iets voor de andere om het evenwicht te bewaren. De armen worden bij de polsen gekruist en tegen de borst gehouden. Laat de patiënt een paar herhalingen oefenen voordat hij de test voltooit. De deelnemer wordt aangemoedigd om binnen 30 seconden zoveel mogelijk volledige stands te voltooien. De deelnemer wordt geïnstrueerd om tussen elke stand volledig te gaan zitten. |
De 30 seconden zit-naar-sta-test wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken), 2 minuten na de SF-12-beoordeling.
|
|
2 minuten looptest
Tijdsspanne: De 2 minuten looptest wordt 5 minuten na de beoordeling van de 30 seconden zit-naar-stand-test bij baseline gemeten.
|
De Two/2 Minute Walk Test (2MWT) is een maatstaf voor het loopvermogen in eigen tempo en de functionele capaciteit. De persoon wordt aangemoedigd om zo snel mogelijk te lopen, veilig, zonder hulp gedurende twee minuten en de afstand wordt gemeten. Begin met timen wanneer het individu wordt geïnstrueerd "Go". Stop de timing op 2 minuten. Hulpmiddelen kunnen worden gebruikt, maar moeten consistent worden gehouden en van test tot test worden gedocumenteerd. Als fysieke hulp nodig is om te lopen, mag de test niet worden uitgevoerd. Het meetwiel is handig om de gelopen afstand te bepalen. De persoon moet met de hoogst mogelijke snelheid lopen. Rustpauzes zijn toegestaan indien nodig. Voordat de test begint, geeft de waarnemer de eerste instructies. |
De 2 minuten looptest wordt 5 minuten na de beoordeling van de 30 seconden zit-naar-stand-test bij baseline gemeten.
|
|
2 minuten looptest
Tijdsspanne: De 2 Minuten Looptest wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken) 5 minuten na de 30 Seconden Sit To Stand Test beoordeling.
|
De Two/2 Minute Walk Test (2MWT) is een maatstaf voor het loopvermogen in eigen tempo en de functionele capaciteit. De persoon wordt aangemoedigd om zo snel mogelijk te lopen, veilig, zonder hulp gedurende twee minuten en de afstand wordt gemeten. Begin met timen wanneer het individu wordt geïnstrueerd "Go". Stop de timing op 2 minuten. Hulpmiddelen kunnen worden gebruikt, maar moeten consistent worden gehouden en van test tot test worden gedocumenteerd. Als fysieke hulp nodig is om te lopen, mag de test niet worden uitgevoerd. Het meetwiel is handig om de gelopen afstand te bepalen. De persoon moet met de hoogst mogelijke snelheid lopen. Rustpauzes zijn toegestaan indien nodig. Voordat de test begint, geeft de waarnemer de eerste instructies. |
De 2 Minuten Looptest wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken) 5 minuten na de 30 Seconden Sit To Stand Test beoordeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09.2022.602/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .