Efectos de diferentes métodos de telerehabilitación sobre el dolor, la limitación funcional, la fuerza muscular, el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con degeneración de meniscos
Comparación de los efectos de diferentes métodos de telerehabilitación sobre el dolor, la limitación funcional, la fuerza muscular, el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con degeneración de meniscos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La degeneración de meniscos es un problema común en la sociedad y es un problema de salud que se puede ver a cualquier edad y afecta a gran parte de la población. Las funciones de los meniscos son soporte de carga, transferencia de carga, absorción de impactos y lubricación. La degeneración del menisco se presenta como parte del proceso degenerativo de la articulación de la rodilla y presenta síntomas como dolor e inestabilidad en las personas, y estos síntomas se asocian a limitación funcional. El tratamiento de la degeneración del menisco se puede clasificar en tratamiento farmacológico, no farmacológico y quirúrgico. El tratamiento no farmacológico utiliza enfoques tradicionales de fisioterapia y rehabilitación, como la educación del paciente, la terapia de ejercicios y diversas aplicaciones de fisioterapia. Los ejercicios utilizados en el tratamiento de la degeneración del menisco tienen como objetivo reducir el dolor, proporcionar rango de movimiento articular, aumentar las funciones articulares de la rodilla, proteger la fuerza muscular y la propiocepción articular. Así, se prevé que aumente la participación de los pacientes en la vida social.
Con la tecnología en desarrollo, las aplicaciones de telerehabilitación aparecen como un enfoque alternativo a los enfoques tradicionales de fisioterapia. La telerehabilitación brinda acceso a los pacientes mediante el uso de tecnologías de la información y la comunicación y brinda servicios de rehabilitación de esta manera. Hay dos tipos de telerehabilitación, rehabilitación sincrónica y asincrónica. Aplicaciones que permiten la interacción instantánea a través de una webcam para rehabilitación síncrona, conexión telefónica o videoconferencia. La rehabilitación asíncrona, por otro lado, se puede definir como aplicaciones que transmiten datos grabados de video y audio para su posterior interpretación por parte de un especialista. Los estudios sobre telerehabilitación son limitados en la literatura. No existen estudios que midan la efectividad de la telerehabilitación asincrónica y sincrónica en pacientes con degeneración meniscal. Especialmente en las condiciones de la pandemia de COVID-19, los pacientes no pueden obtener una cita para el servicio de fisioterapia, el tiempo de espera para el tratamiento es prolongado, los servicios de fisioterapia y rehabilitación son costosos, los pacientes tienen dificultad para llegar al servicio de fisioterapia debido a su ubicación geográfica , especialmente los pacientes que se quejan de problemas en las extremidades inferiores viajan largas distancias y llegan a la unidad de rehabilitación en muchas horas. Por este motivo, la imposibilidad de obtener eficiencia de la fisioterapia nos permitió realizar investigaciones sobre la telerehabilitación.
Nuestro estudio incluirá a 60 pacientes diagnosticados con degeneración de meniscos en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Marmara. Se informará a los voluntarios sobre el propósito del estudio y las evaluaciones y tratamientos a realizar, y se obtendrá su consentimiento mediante la lectura del 'Formulario de Consentimiento de Voluntarios Informados' y obteniendo sus firmas. El grupo de muestra y la distribución se determinarán como 30 grupos de telerehabilitación asíncrona y 30 grupos de telerehabilitación sincrónica. Nuestro estudio es un ensayo controlado aleatorio. Los grupos se formarán de forma aleatoria y se utilizará un diseño de estudio ciego para evaluar los parámetros de resultado. Los pacientes que comiencen el programa de rehabilitación serán evaluados al comienzo del estudio, en la semana 4, la semana 8 y la semana 16. La información demográfica de los pacientes que participan en el estudio se obtendrá mediante el formulario de datos demográficos. Visual Analogue Scale (VAS) para dolor, WOMET index para funcionalidad y calidad de vida, funcionalidad con Lysholm Knee Scoring Scale y calidad de vida con escalas Patient Generated Index (PGI) y Short Form-12 (SF-12); Movilidad funcional Timed Up and Go Test (TUG), capacidad funcional 2 Minutes Walk Test (2 MWT), equilibrio Balance Master, propiocepción y fuerza muscular Dispositivo de evaluación isocinética, nivel de función neuromuscular de las extremidades inferiores 30 seg Sit Up y 5 pruebas de rendimiento Sit & Go será evaluado con Nuestro estudio investigará la comparación de los efectos de los programas de telerehabilitación asíncrona y sincrónica sobre el dolor, la limitación funcional, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes con degeneración meniscal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Número de teléfono: +905384855543
- Correo electrónico: selcukhalit@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor menor o igual a 7 según EVA
- Individuos de 18 a 65 años
- Pacientes con movilidad independiente
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se han sometido a cirugía en el último año
- Pacientes que se han sometido a una cirugía de reemplazo total de rodilla o reemplazo total de cadera
- Pacientes con trauma agudo en el último año
- Pacientes con enfermedad crónica no controlada
- Pacientes que hayan recibido fisioterapia en los últimos 6 meses
- Pacientes que hayan recibido inyecciones de ácido hialurónico y corticoides en los últimos 6 meses
- No se incluirán pacientes con una afección respiratoria que interfiera con la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Telerehabilitación Sincrónica
El Grupo de Telerehabilitación Sincrónica recibirá terapia de ejercicios a través de videoconferencia.
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La intervención incluirá los diferentes niveles de los siguientes ejercicios que se le dan al paciente teniendo en cuenta su nivel funcional: Elevación de pierna estirada (Nivel 1-2-3) Fortalecimiento de cuádriceps (Nivel 1-2-3) Fortalecimiento de abductores/aductores de cadera (Nivel 1-2-3) Estiramiento de isquiotibiales Estiramiento de gastrocnemio
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación Asíncrona
Grupo de Telerehabilitación Asíncrona recibirá terapia de ejercicios a través de aplicación móvil.
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La intervención incluirá los diferentes niveles de los siguientes ejercicios que se le dan al paciente teniendo en cuenta su nivel funcional: Elevación de pierna estirada (Nivel 1-2-3) Fortalecimiento de cuádriceps (Nivel 1-2-3) Fortalecimiento de abductores/aductores de cadera (Nivel 1-2-3) Estiramiento de isquiotibiales Estiramiento de gastrocnemio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: El dolor se medirá al final de la intervención (8. semana).
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El dolor se medirá utilizando una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
El participante coloca una marca en la línea que mejor representó su percepción del dolor en ese instante.
La puntuación VAS se medirá en cm desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca.
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El dolor se medirá al final de la intervención (8. semana).
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La partitura de Lysholm
Periodo de tiempo: La puntuación de The Lysholm se medirá al inicio 2 minutos después de la evaluación del dolor.
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La puntuación de Lysholm es un sistema de puntuación de 100 puntos para examinar los síntomas específicos de la rodilla de un paciente, incluidos el bloqueo mecánico, la inestabilidad, el dolor, la hinchazón, subir escaleras y ponerse en cuclillas.
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La puntuación de The Lysholm se medirá al inicio 2 minutos después de la evaluación del dolor.
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La partitura de Lysholm
Periodo de tiempo: La puntuación de The Lysholm se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación del dolor.
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La puntuación de Lysholm es un sistema de puntuación de 100 puntos para examinar los síntomas específicos de la rodilla de un paciente, incluidos el bloqueo mecánico, la inestabilidad, el dolor, la hinchazón, subir escaleras y ponerse en cuclillas.
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La puntuación de The Lysholm se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación del dolor.
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: El dolor se medirá al inicio
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El dolor se medirá utilizando una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
El participante coloca una marca en la línea que mejor representó su percepción del dolor en ese instante.
La puntuación VAS se medirá en cm desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca.
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El dolor se medirá al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: La fuerza muscular de los cuádriceps y los isquiotibiales se medirá al inicio 15 minutos después de la evaluación de la prueba de caminata de 2 minutos.
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La fuerza muscular isométrica de los grupos musculares del cuádriceps femoral y de los isquiotibiales se medirá a 30º y 60º utilizando el dinamómetro de prueba isocinético Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, EE. UU.).
Durante la prueba, el ángulo del respaldo del asiento del dinamómetro se ajusta a 85° y se pide a los pacientes que se sujeten a las barras al lado del asiento.
La pierna a probar se fija con la ayuda de cinturones para evitar la compensación de la pelvis y el tronco.
El protocolo de la prueba se explicó previamente a los pacientes; Se les indicó que aplicaran fuerza (ángulo de 30º y 60º) en el área especificada del dispositivo con tanto esfuerzo como pudieran y que no permitieran que el dispositivo moviera sus extremidades.
Antes de realizar la prueba de fuerza muscular isométrica en el sistema isocinético, los pacientes realizaron 3 ejercicios repetitivos.
La prueba dinamométrica se realizó primero con 3 repeticiones en un ángulo de 30º, y luego 3 repeticiones en 60º. 15 segundos entre pruebas, se dan períodos de descanso.
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La fuerza muscular de los cuádriceps y los isquiotibiales se medirá al inicio 15 minutos después de la evaluación de la prueba de caminata de 2 minutos.
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Fuerza de los músculos cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: La fuerza muscular de los cuádriceps y los isquiotibiales se medirá al final de la intervención (8. semana) 15 minutos después de la evaluación de la prueba de caminata de 2 minutos.
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La fuerza muscular isométrica de los grupos musculares del cuádriceps femoral y de los isquiotibiales se medirá a 30º y 60º utilizando el dinamómetro de prueba isocinético Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, EE. UU.).
Durante la prueba, el ángulo del respaldo del asiento del dinamómetro se ajusta a 85° y se pide a los pacientes que se sujeten a las barras al lado del asiento.
La pierna a probar se fija con la ayuda de cinturones para evitar la compensación de la pelvis y el tronco.
El protocolo de la prueba se explicó previamente a los pacientes; Se les indicó que aplicaran fuerza (ángulo de 30º y 60º) en el área especificada del dispositivo con tanto esfuerzo como pudieran y que no permitieran que el dispositivo moviera sus extremidades.
Antes de realizar la prueba de fuerza muscular isométrica en el sistema isocinético, los pacientes realizaron 3 ejercicios repetitivos.
La prueba dinamométrica se realizó primero con 3 repeticiones en un ángulo de 30º, y luego 3 repeticiones en 60º. 15 segundos entre pruebas, se dan períodos de descanso.
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La fuerza muscular de los cuádriceps y los isquiotibiales se medirá al final de la intervención (8. semana) 15 minutos después de la evaluación de la prueba de caminata de 2 minutos.
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Encuesta de formato breve de 12 elementos (SF-12)
Periodo de tiempo: El SF-12 se medirá al inicio 2 minutos después de la evaluación de la puntuación de Lysholm.
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El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. A menudo se utiliza como una medida de calidad de vida. El SF-12 es una versión abreviada de su predecesor, el SF-36, que a su vez evolucionó a partir del Estudio de resultados médicos. El SF-12 fue creado para reducir la carga de respuesta. El SF-12 usa los mismos ocho dominios que el SF-36: Limitaciones en las actividades físicas por problemas de salud. Limitaciones en las actividades sociales debido a problemas físicos o emocionales Limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas de salud física Dolor corporal Salud mental general (malestar psicológico y bienestar) Limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas emocionales Vitalidad (energía y fatiga) Salud general percepciones |
El SF-12 se medirá al inicio 2 minutos después de la evaluación de la puntuación de Lysholm.
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Encuesta de formato breve de 12 elementos (SF-12)
Periodo de tiempo: El SF-12 se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación de la puntuación de Lysholm.
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El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. A menudo se utiliza como una medida de calidad de vida. El SF-12 es una versión abreviada de su predecesor, el SF-36, que a su vez evolucionó a partir del Estudio de resultados médicos. El SF-12 fue creado para reducir la carga de respuesta. El SF-12 usa los mismos ocho dominios que el SF-36: Limitaciones en las actividades físicas por problemas de salud. Limitaciones en las actividades sociales debido a problemas físicos o emocionales Limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas de salud física Dolor corporal Salud mental general (malestar psicológico y bienestar) Limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas emocionales Vitalidad (energía y fatiga) Salud general percepciones |
El SF-12 se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación de la puntuación de Lysholm.
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Prueba de 30 segundos de sentarse a soportar
Periodo de tiempo: La prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie se medirá al inicio 2 minutos después de la evaluación del SF-12.
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La prueba de estar de pie en 30 segundos también se conoce como prueba de estar de pie en una silla de 30 segundos (30CST) y sirve para evaluar la fuerza y la resistencia de las piernas en adultos mayores. La prueba de la silla de 30 segundos se administra usando una silla plegable sin brazos, con una altura de asiento de 17 pulgadas (43,2 cm). La silla, con puntas de goma en las patas, se coloca contra una pared para evitar que se mueva. El participante está sentado en el medio de la silla, con la espalda recta; pies separados aproximadamente al ancho de los hombros y colocados en el suelo en un ángulo ligeramente hacia atrás desde las rodillas, con un pie ligeramente delante del otro para ayudar a mantener el equilibrio. Los brazos se cruzan por las muñecas y se sostienen contra el pecho. Haga que el paciente practique una o dos repeticiones antes de completar la prueba. Se alienta al participante a completar tantos soportes completos como sea posible en 30 segundos. Se indica al participante que se siente completamente entre cada soporte. |
La prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie se medirá al inicio 2 minutos después de la evaluación del SF-12.
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Prueba de 30 segundos de sentarse a soportar
Periodo de tiempo: La prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación SF-12.
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La prueba de estar de pie en 30 segundos también se conoce como prueba de estar de pie en una silla de 30 segundos (30CST) y sirve para evaluar la fuerza y la resistencia de las piernas en adultos mayores. La prueba de la silla de 30 segundos se administra usando una silla plegable sin brazos, con una altura de asiento de 17 pulgadas (43,2 cm). La silla, con puntas de goma en las patas, se coloca contra una pared para evitar que se mueva. El participante está sentado en el medio de la silla, con la espalda recta; pies separados aproximadamente al ancho de los hombros y colocados en el suelo en un ángulo ligeramente hacia atrás desde las rodillas, con un pie ligeramente delante del otro para ayudar a mantener el equilibrio. Los brazos se cruzan por las muñecas y se sostienen contra el pecho. Haga que el paciente practique una o dos repeticiones antes de completar la prueba. Se alienta al participante a completar tantos soportes completos como sea posible en 30 segundos. Se indica al participante que se siente completamente entre cada soporte. |
La prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación SF-12.
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: La prueba de caminata de 2 minutos se medirá al inicio 5 minutos después de la evaluación de la prueba de 30 segundos de estar sentado y de pie.
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La prueba de caminata de dos/2 minutos (2MWT) es una medida de la capacidad funcional y la capacidad de caminar a su propio ritmo. Se anima a la persona a caminar lo más rápido que pueda, con seguridad, sin ayuda durante dos minutos y se mide la distancia. Comience a cronometrar cuando se le indique a la persona que "se vaya". Detener el tiempo a los 2 minutos. Se pueden usar dispositivos de asistencia, pero se deben mantener consistentes y documentados de una prueba a otra. Si se requiere asistencia física para caminar, no se debe realizar la prueba. La rueda de medición es útil para determinar la distancia recorrida. La persona debe caminar a la mayor velocidad posible. Se permiten descansos si es necesario. Antes de comenzar la prueba, el observador da las instrucciones iniciales. |
La prueba de caminata de 2 minutos se medirá al inicio 5 minutos después de la evaluación de la prueba de 30 segundos de estar sentado y de pie.
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: La prueba de caminata de 2 minutos se medirá al final de la intervención (8. semana) 5 minutos después de la evaluación de la prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie.
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La prueba de caminata de dos/2 minutos (2MWT) es una medida de la capacidad funcional y la capacidad de caminar a su propio ritmo. Se anima a la persona a caminar lo más rápido que pueda, con seguridad, sin ayuda durante dos minutos y se mide la distancia. Comience a cronometrar cuando se le indique a la persona que "se vaya". Detener el tiempo a los 2 minutos. Se pueden usar dispositivos de asistencia, pero se deben mantener consistentes y documentados de una prueba a otra. Si se requiere asistencia física para caminar, no se debe realizar la prueba. La rueda de medición es útil para determinar la distancia recorrida. La persona debe caminar a la mayor velocidad posible. Se permiten descansos si es necesario. Antes de comenzar la prueba, el observador da las instrucciones iniciales. |
La prueba de caminata de 2 minutos se medirá al final de la intervención (8. semana) 5 minutos después de la evaluación de la prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 09.2022.602/2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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