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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05501197
Effets de différentes méthodes de téléréadaptation sur la douleur, la limitation fonctionnelle, la force musculaire, l'équilibre et la qualité de vie chez les patients atteints de dégénérescence méniscale
Comparaison des effets de différentes méthodes de télérééducation sur la douleur, la limitation fonctionnelle, la force musculaire, l'équilibre et la qualité de vie chez les patients atteints de dégénérescence méniscale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dégénérescence du ménisque est un problème courant dans la société et est un problème de santé qui peut être observé à tout âge et qui affecte une grande partie de la population. Les fonctions des ménisques sont le support de charge, le transfert de charge, l'absorption des chocs et la lubrification. La dégénérescence du ménisque survient dans le cadre du processus dégénératif de l'articulation du genou et présente des symptômes tels que la douleur et l'instabilité chez les personnes, et ces symptômes sont associés à une limitation fonctionnelle. Le traitement de la dégénérescence du ménisque peut être classé en traitement pharmacologique, non pharmacologique et chirurgical. Le traitement non pharmacologique utilise des approches traditionnelles de physiothérapie et de réadaptation telles que l'éducation du patient, la thérapie par l'exercice et diverses applications de physiothérapie. Les exercices utilisés dans le traitement de la dégénérescence du ménisque visent à réduire la douleur, à fournir une amplitude de mouvement articulaire, à augmenter les fonctions de l'articulation du genou, à protéger la force musculaire et la proprioception articulaire. Ainsi, il est prévu que la participation des patients à la vie sociale augmentera.
Avec le développement de la technologie, les applications de télérééducation apparaissent comme une approche alternative aux approches traditionnelles de physiothérapie. La téléréadaptation donne accès aux patients en utilisant les technologies de l'information et de la communication et fournit ainsi des services de réadaptation. Il existe deux types de télérééducation, la rééducation synchrone et la rééducation asynchrone. Applications qui permettent une interaction instantanée via une webcam pour une rééducation synchrone, une connexion téléphonique ou vidéoconférence. La rééducation asynchrone, en revanche, peut être définie comme des applications qui transmettent des données d'enregistrement vidéo et audio enregistrées pour une interprétation ultérieure par un spécialiste. Les études sur la téléréadaptation sont limitées dans la littérature. Il n'y a pas d'études mesurant l'efficacité de la télérééducation asynchrone et synchrone chez les patients atteints de dégénérescence méniscale. Surtout dans les conditions de la pandémie COVID-19, les patients ne peuvent pas obtenir de rendez-vous pour le service de physiothérapie, le temps d'attente pour le traitement est prolongé, les services de physiothérapie et de réadaptation sont coûteux, les patients ont des difficultés à atteindre le service de physiothérapie en raison de leur situation géographique , en particulier les patients qui se plaignent de problèmes des membres inférieurs parcourent de longues distances et atteignent l'unité de rééducation en de longues heures. Pour cette raison, l'incapacité d'obtenir une efficacité de la thérapie physique nous a permis de mener des recherches sur la téléréadaptation.
Notre étude inclura 60 patients diagnostiqués avec une dégénérescence du ménisque au Département de physiothérapie et de réadaptation de la Faculté des sciences de la santé de l'Université de Marmara. Les volontaires seront informés de l'objectif de l'étude et des évaluations et traitements à effectuer, et leur consentement sera obtenu en lisant le «formulaire de consentement éclairé du volontaire» et en obtenant leurs signatures. Le groupe échantillon et la distribution seront déterminés comme 30 groupes de téléréadaptation asynchrone et 30 groupes de téléréadaptation synchrone. Notre étude est un essai contrôlé randomisé. Les groupes seront formés de manière aléatoire et une conception d'étude en aveugle sera utilisée pour évaluer les paramètres de résultat. Les patients commençant le programme de réadaptation seront évalués au début de l'étude, à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 16. Les informations démographiques des patients participant à l'étude seront obtenues à l'aide du formulaire de données démographiques. Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, indice WOMET pour la fonctionnalité et la qualité de vie, fonctionnalité avec Lysholm Knee Scoring Scale et qualité de vie avec les échelles Patient Generated Index (PGI) et Short Form-12 (SF-12) ; Mobilité fonctionnelle Timed Up and Go Test (TUG), capacité fonctionnelle 2 Minutes Walk Test (2 MWT), balance Balance Master, proprioception et force musculaire Appareil d'évaluation isocinétique, niveau de la fonction neuromusculaire des membres inférieurs 30 sec Sit Up et 5 Sit & Go tests de performance sera évalué avec Notre étude examinera la comparaison des effets des programmes de téléréadaptation asynchrone et synchrone sur la douleur, la limitation fonctionnelle, la force musculaire et la qualité de vie chez les patients atteints de dégénérescence méniscale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +905384855543
- E-mail: selcukhalit@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur inférieure ou égale à 7 selon l'EVA
- Individus âgés de 18 à 65 ans
- Patients à mobilité autonome
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale au cours de la dernière année
- Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou ou une arthroplastie totale de la hanche
- Patients ayant subi un traumatisme aigu au cours de la dernière année
- Patients atteints d'une maladie chronique non contrôlée
- Patients ayant reçu une thérapie physique au cours des 6 derniers mois
- Patients ayant reçu des injections d'acide hyaluronique et de corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois
- Les patients souffrant d'une affection respiratoire gênant la marche ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de téléréadaptation synchrone
Synchronous Telerehabilitation Group recevra une thérapie par l'exercice par vidéoconférence.
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L'intervention comprendra les différents niveaux des exercices suivants qui sont donnés au patient compte tenu de son niveau fonctionnel : Élévation jambe droite (Niveau 1-2-3) Renforcement des quadriceps (Niveau 1-2-3) Renforcement des abducteurs/adducteurs de la hanche (Niveau 1-2-3) Étirement des ischio-jambiers Étirement des gastrocnémiens
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation asynchrone
Le groupe de téléréadaptation asynchrone recevra une thérapie par l'exercice via une application mobile.
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L'intervention comprendra les différents niveaux des exercices suivants qui sont donnés au patient compte tenu de son niveau fonctionnel : Élévation jambe droite (Niveau 1-2-3) Renforcement des quadriceps (Niveau 1-2-3) Renforcement des abducteurs/adducteurs de la hanche (Niveau 1-2-3) Étirement des ischio-jambiers Étirement des gastrocnémiens
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: La douleur sera mesurée à la fin de l'intervention (8. semaine).
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La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm.
Les participants placent une marque sur la ligne qui représente le mieux leur perception de la douleur à cet instant.
Le score VAS sera mesuré en cm à partir de l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à la marque.
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La douleur sera mesurée à la fin de l'intervention (8. semaine).
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La partition de Lysholm
Délai: Le score de Lysholm sera mesuré au départ 2 minutes après l'évaluation de la douleur.
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Le score de Lysholm est un système de notation en 100 points permettant d'examiner les symptômes spécifiques au genou d'un patient, notamment le blocage mécanique, l'instabilité, la douleur, l'enflure, la montée d'escaliers et l'accroupissement.
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Le score de Lysholm sera mesuré au départ 2 minutes après l'évaluation de la douleur.
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La partition de Lysholm
Délai: Le score de Lysholm sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 2 minutes après l'évaluation de la douleur.
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Le score de Lysholm est un système de notation en 100 points permettant d'examiner les symptômes spécifiques au genou d'un patient, notamment le blocage mécanique, l'instabilité, la douleur, l'enflure, la montée d'escaliers et l'accroupissement.
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Le score de Lysholm sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 2 minutes après l'évaluation de la douleur.
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: La douleur sera mesurée au départ
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La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm.
Les participants placent une marque sur la ligne qui représente le mieux leur perception de la douleur à cet instant.
Le score VAS sera mesuré en cm à partir de l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à la marque.
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La douleur sera mesurée au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers
Délai: La force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers sera mesurée au départ 15 minutes après l'évaluation du test de marche de 2 minutes.
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La force musculaire isométrique des groupes musculaires Quadriceps Femoris et Ischio-jambiers sera mesurée à 30º et 60º à l'aide du dynamomètre de test isocinétique Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Pendant le test, l'angle du dossier du siège du dynamomètre est ajusté à 85° et les patients sont invités à se tenir aux barres à côté du siège.
La jambe à tester est fixée à l'aide de ceintures pour éviter la compensation du bassin et du tronc.
Le protocole du test a été préalablement expliqué aux patients ; On leur a demandé d'appliquer une force (angle de 30º et 60º) sur la zone spécifiée de l'appareil avec autant d'efforts que possible et de ne pas laisser l'appareil bouger leurs extrémités.
Avant que le test de force musculaire isométrique ne soit effectué sur le système isocinétique, les patients ont reçu 3 exercices répétitifs.
Le test dynamométrique a d'abord été réalisé avec 3 répétitions à un angle de 30°, puis 3 répétitions à 60°. 15 secondes entre les tests, des périodes de repos sont accordées.
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La force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers sera mesurée au départ 15 minutes après l'évaluation du test de marche de 2 minutes.
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Force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers
Délai: La force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers sera mesurée à la fin de l'intervention (8ème semaine) 15 minutes après l'évaluation du test de marche de 2 minutes.
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La force musculaire isométrique des groupes musculaires Quadriceps Femoris et Ischio-jambiers sera mesurée à 30º et 60º à l'aide du dynamomètre de test isocinétique Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Pendant le test, l'angle du dossier du siège du dynamomètre est ajusté à 85° et les patients sont invités à se tenir aux barres à côté du siège.
La jambe à tester est fixée à l'aide de ceintures pour éviter la compensation du bassin et du tronc.
Le protocole du test a été préalablement expliqué aux patients ; On leur a demandé d'appliquer une force (angle de 30º et 60º) sur la zone spécifiée de l'appareil avec autant d'efforts que possible et de ne pas laisser l'appareil bouger leurs extrémités.
Avant que le test de force musculaire isométrique ne soit effectué sur le système isocinétique, les patients ont reçu 3 exercices répétitifs.
Le test dynamométrique a d'abord été réalisé avec 3 répétitions à un angle de 30°, puis 3 répétitions à 60°. 15 secondes entre les tests, des périodes de repos sont accordées.
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La force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers sera mesurée à la fin de l'intervention (8ème semaine) 15 minutes après l'évaluation du test de marche de 2 minutes.
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Questionnaire court en 12 points (SF-12)
Délai: Le SF-12 sera mesuré au départ 2 minutes après l'évaluation du score de Lysholm.
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Le SF-12 est une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie. Le SF-12 est une version abrégée de son prédécesseur, le SF-36, qui lui-même a évolué à partir de l'étude sur les résultats médicaux. Le SF-12 a été créé pour réduire le fardeau de la réponse. Le SF-12 utilise les mêmes huit domaines que le SF-36 : Limitation des activités physiques en raison de problèmes de santé. Limitations dans les activités sociales en raison de problèmes physiques ou émotionnels Limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes de santé physique Douleurs corporelles Santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être) Limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes émotionnels Vitalité (énergie et fatigue) État de santé général perceptions |
Le SF-12 sera mesuré au départ 2 minutes après l'évaluation du score de Lysholm.
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Questionnaire court en 12 points (SF-12)
Délai: Le SF-12 sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 2 minutes après l'évaluation du score de Lysholm.
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Le SF-12 est une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie. Le SF-12 est une version abrégée de son prédécesseur, le SF-36, qui lui-même a évolué à partir de l'étude sur les résultats médicaux. Le SF-12 a été créé pour réduire le fardeau de la réponse. Le SF-12 utilise les mêmes huit domaines que le SF-36 : Limitation des activités physiques en raison de problèmes de santé. Limitations dans les activités sociales en raison de problèmes physiques ou émotionnels Limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes de santé physique Douleurs corporelles Santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être) Limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes émotionnels Vitalité (énergie et fatigue) État de santé général perceptions |
Le SF-12 sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 2 minutes après l'évaluation du score de Lysholm.
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Le test assis-debout de 30 secondes sera mesuré au départ 2 minutes après l'évaluation SF-12.
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Le test assis-debout de 30 secondes est également connu sous le nom de test debout de 30 secondes sur une chaise (30CST). Il permet de tester la force et l'endurance des jambes chez les personnes âgées. Le test de chaise de 30 secondes est administré à l'aide d'une chaise pliante sans accoudoirs, avec une hauteur d'assise de 17 pouces (43,2 cm). La chaise, avec des embouts en caoutchouc sur les pieds, est placée contre un mur pour l'empêcher de bouger. Le participant est assis au milieu de la chaise, dos droit ; pieds écartés d'environ la largeur des épaules et placés sur le sol légèrement en retrait des genoux, un pied légèrement devant l'autre pour aider à maintenir l'équilibre. Les bras sont croisés aux poignets et maintenus contre la poitrine. Demandez au patient de pratiquer une ou deux répétitions avant de terminer le test. Le participant est encouragé à compléter autant de positions complètes que possible en 30 secondes. Le participant est invité à s'asseoir complètement entre chaque stand. |
Le test assis-debout de 30 secondes sera mesuré au départ 2 minutes après l'évaluation SF-12.
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Le test assis-debout de 30 secondes sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 2 minutes après l'évaluation SF-12.
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Le test assis-debout de 30 secondes est également connu sous le nom de test debout de 30 secondes sur une chaise (30CST). Il permet de tester la force et l'endurance des jambes chez les personnes âgées. Le test de chaise de 30 secondes est administré à l'aide d'une chaise pliante sans accoudoirs, avec une hauteur d'assise de 17 pouces (43,2 cm). La chaise, avec des embouts en caoutchouc sur les pieds, est placée contre un mur pour l'empêcher de bouger. Le participant est assis au milieu de la chaise, dos droit ; pieds écartés d'environ la largeur des épaules et placés sur le sol légèrement en retrait des genoux, un pied légèrement devant l'autre pour aider à maintenir l'équilibre. Les bras sont croisés aux poignets et maintenus contre la poitrine. Demandez au patient de pratiquer une ou deux répétitions avant de terminer le test. Le participant est encouragé à compléter autant de positions complètes que possible en 30 secondes. Le participant est invité à s'asseoir complètement entre chaque stand. |
Le test assis-debout de 30 secondes sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 2 minutes après l'évaluation SF-12.
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Test de marche de 2 minutes
Délai: Le test de marche de 2 minutes sera mesuré au départ 5 minutes après l'évaluation du test assis-debout de 30 secondes.
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Le test de marche de deux/2 minutes (2MWT) est une mesure de la capacité de marche à son propre rythme et de la capacité fonctionnelle. La personne est encouragée à marcher le plus vite possible, en toute sécurité, sans aide pendant deux minutes et la distance est mesurée. Commencez à chronométrer lorsque l'individu reçoit l'instruction de "Partir". Arrêtez le chronométrage à 2 minutes. Des appareils fonctionnels peuvent être utilisés, mais ils doivent être cohérents et documentés d'un test à l'autre. Si une assistance physique est nécessaire pour marcher, le test ne doit pas être effectué. La roue de mesure est utile pour déterminer la distance parcourue. La personne doit marcher à la vitesse la plus rapide possible. Des pauses sont autorisées si nécessaire. Avant de commencer le test, l'observateur donne des instructions initiales. |
Le test de marche de 2 minutes sera mesuré au départ 5 minutes après l'évaluation du test assis-debout de 30 secondes.
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Test de marche de 2 minutes
Délai: Le test de marche de 2 minutes sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 5 minutes après l'évaluation du test assis-debout de 30 secondes.
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Le test de marche de deux/2 minutes (2MWT) est une mesure de la capacité de marche à son propre rythme et de la capacité fonctionnelle. La personne est encouragée à marcher le plus vite possible, en toute sécurité, sans aide pendant deux minutes et la distance est mesurée. Commencez à chronométrer lorsque l'individu reçoit l'instruction de "Partir". Arrêtez le chronométrage à 2 minutes. Des appareils fonctionnels peuvent être utilisés, mais ils doivent être cohérents et documentés d'un test à l'autre. Si une assistance physique est nécessaire pour marcher, le test ne doit pas être effectué. La roue de mesure est utile pour déterminer la distance parcourue. La personne doit marcher à la vitesse la plus rapide possible. Des pauses sont autorisées si nécessaire. Avant de commencer le test, l'observateur donne des instructions initiales. |
Le test de marche de 2 minutes sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 5 minutes après l'évaluation du test assis-debout de 30 secondes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2022.602/2
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