Effetti di diversi metodi di teleriabilitazione su dolore, limitazione funzionale, forza muscolare, equilibrio e qualità della vita nei pazienti con degenerazione del menisco
Confronto degli effetti di diversi metodi di teleriabilitazione su dolore, limitazione funzionale, forza muscolare, equilibrio e qualità della vita in pazienti con degenerazione del menisco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La degenerazione del menisco è un problema comune nella società ed è un problema di salute che può essere visto a qualsiasi età e colpisce gran parte della popolazione. Le funzioni dei menischi sono portanti, trasferimento del carico, assorbimento degli urti e lubrificazione. La degenerazione del menisco si verifica come parte del processo degenerativo dell'articolazione del ginocchio e mostra sintomi come dolore e instabilità nelle persone, e questi sintomi sono associati a limitazione funzionale. Il trattamento della degenerazione del menisco può essere classificato come trattamento farmacologico, non farmacologico e chirurgico. Il trattamento non farmacologico utilizza approcci tradizionali di fisioterapia e riabilitazione come l'educazione del paziente, la terapia fisica e varie applicazioni di fisioterapia. Gli esercizi utilizzati nel trattamento della degenerazione del menisco mirano a ridurre il dolore, fornire la mobilità articolare, aumentare le funzioni articolari del ginocchio, proteggere la forza muscolare e la propriocezione articolare. Pertanto, si prevede che aumenterà la partecipazione dei pazienti alla vita sociale.
Con la tecnologia in via di sviluppo, le applicazioni di teleriabilitazione appaiono come un approccio alternativo ai tradizionali approcci fisioterapici. La teleriabilitazione fornisce l'accesso ai pazienti utilizzando le tecnologie dell'informazione e della comunicazione e fornisce servizi di riabilitazione in questo modo. Esistono due tipi di teleriabilitazione, riabilitazione sincrona e asincrona. Applicazioni che consentono l'interazione istantanea tramite webcam per riabilitazione sincrona, connessione telefonica o videoconferenza. La riabilitazione asincrona, d'altra parte, può essere definita come applicazioni che trasmettono dati di registrazione video e audio registrati per la successiva interpretazione da parte di uno specialista. Gli studi sulla teleriabilitazione sono limitati in letteratura. Non ci sono studi che misurino l'efficacia della teleriabilitazione asincrona e sincrona nei pazienti con degenerazione meniscale. Soprattutto nelle condizioni della pandemia COVID-19, i pazienti non possono ottenere un appuntamento per il servizio di fisioterapia, i tempi di attesa per il trattamento sono prolungati, i servizi di fisioterapia e riabilitazione sono costosi, i pazienti hanno difficoltà a raggiungere il servizio di fisioterapia a causa della loro posizione geografica , in particolare i pazienti che lamentano problemi agli arti inferiori percorrono lunghe distanze e raggiungono l'unità di riabilitazione in lunghe ore. Per questo motivo, l'impossibilità di ottenere efficienza dalla terapia fisica ci ha permesso di condurre ricerche sulla teleriabilitazione.
Il nostro studio includerà 60 pazienti con diagnosi di degenerazione del menisco nel Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Marmara. I volontari saranno informati sullo scopo dello studio e sulle valutazioni e sui trattamenti da effettuare, e il loro consenso sarà ottenuto leggendo il "Modulo di consenso informato del volontario" e ottenendo le loro firme. Il gruppo campione e la distribuzione saranno determinati come 30 gruppi di teleriabilitazione asincroni e 30 gruppi di teleriabilitazione sincroni. Il nostro studio è uno studio controllato randomizzato. I gruppi saranno formati in modo randomizzato e verrà utilizzato il disegno dello studio in cieco per valutare i parametri di esito. I pazienti che iniziano il programma di riabilitazione saranno valutati all'inizio dello studio, alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 16. Le informazioni demografiche dei pazienti che partecipano allo studio saranno ottenute utilizzando il modulo dati demografici. Visual Analogue Scale (VAS) per il dolore, indice WOMET per funzionalità e qualità della vita, funzionalità con Lysholm Knee Scoring Scale e quality of life con le scale Patient Generated Index (PGI) e Short Form-12 (SF-12); Mobilità funzionale Timed Up and Go Test (TUG), capacità funzionale 2 Minutes Walk Test (2 MWT), balance Balance Master, propriocezione e dispositivo di valutazione isocinetica della forza muscolare, livello di funzionalità neuromuscolare degli arti inferiori 30 sec Sit Up e 5 test di performance Sit & Go sarà valutato con Il nostro studio esaminerà il confronto degli effetti dei programmi di teleriabilitazione asincrona e sincrona su dolore, limitazione funzionale, forza muscolare e qualità della vita in pazienti con degenerazione meniscale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Numero di telefono: +905384855543
- Email: selcukhalit@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore inferiore o uguale a 7 secondo VAS
- Persone di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti con mobilità indipendente
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico nell'ultimo anno
- Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio o di sostituzione totale dell'anca
- Pazienti con trauma acuto nell'ultimo anno
- Pazienti con malattie croniche non controllate
- Pazienti che hanno ricevuto terapia fisica negli ultimi 6 mesi
- Pazienti che hanno ricevuto iniezioni di acido ialuronico e corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
- I pazienti con una condizione respiratoria che interferisce con la deambulazione non saranno inclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Sincrono di Teleriabilitazione
Il gruppo di teleriabilitazione sincrona riceverà la terapia fisica tramite videoconferenza.
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L'intervento includerà i diversi livelli dei seguenti esercizi che vengono dati al paziente considerando il loro livello funzionale: Sollevamento della gamba tesa (Livello 1-2-3) Rafforzamento del quadricipite (Livello 1-2-3) Rafforzamento dell'abduttore/adduttore dell'anca (Livello 1-2-3) Stretching del tendine del ginocchio Stretching del gastrocnemio
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di Teleriabilitazione Asincrona
Il gruppo di teleriabilitazione asincrona riceverà la terapia fisica tramite applicazione mobile.
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L'intervento includerà i diversi livelli dei seguenti esercizi che vengono dati al paziente considerando il loro livello funzionale: Sollevamento della gamba tesa (Livello 1-2-3) Rafforzamento del quadricipite (Livello 1-2-3) Rafforzamento dell'abduttore/adduttore dell'anca (Livello 1-2-3) Stretching del tendine del ginocchio Stretching del gastrocnemio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Il dolore sarà misurato alla fine dell'intervento (settimana 8).
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Il dolore sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm.
I partecipanti tracciano un segno sulla linea che meglio rappresentava la loro percezione del dolore in quell'istante.
Il punteggio VAS sarà misurato in cm dall'estremità sinistra della linea al segno.
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Il dolore sarà misurato alla fine dell'intervento (settimana 8).
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Il punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: Il punteggio The Lysholm sarà misurato al basale 2 minuti dopo la valutazione del dolore.
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Il punteggio Lysholm è un sistema di punteggio a 100 punti per l'esame dei sintomi specifici del ginocchio di un paziente, tra cui blocco meccanico, instabilità, dolore, gonfiore, salire le scale e accovacciarsi.
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Il punteggio The Lysholm sarà misurato al basale 2 minuti dopo la valutazione del dolore.
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Il punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: Il punteggio di Lysholm verrà misurato alla fine dell'intervento (8. settimana) 2 minuti dopo la valutazione del dolore.
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Il punteggio Lysholm è un sistema di punteggio a 100 punti per l'esame dei sintomi specifici del ginocchio di un paziente, tra cui blocco meccanico, instabilità, dolore, gonfiore, salire le scale e accovacciarsi.
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Il punteggio di Lysholm verrà misurato alla fine dell'intervento (8. settimana) 2 minuti dopo la valutazione del dolore.
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Il dolore sarà misurato al basale
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Il dolore sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm.
I partecipanti tracciano un segno sulla linea che meglio rappresentava la loro percezione del dolore in quell'istante.
Il punteggio VAS sarà misurato in cm dall'estremità sinistra della linea al segno.
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Il dolore sarà misurato al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: La forza muscolare del quadricipite e del tendine del ginocchio sarà misurata al basale 15 minuti dopo la valutazione del test del cammino di 2 minuti.
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La forza muscolare isometrica dei gruppi muscolari del quadricipite femorale e dei muscoli posteriori della coscia sarà misurata a 30º e 60º utilizzando il dinamometro per test isocinetico Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Durante il test, l'angolo dello schienale del sedile del dinamometro viene regolato a 85° e ai pazienti viene chiesto di aggrapparsi alle barre accanto al sedile.
La gamba da testare viene fissata con l'ausilio di cinghie per evitare compensi del bacino e del tronco.
Il protocollo del test è stato spiegato in anticipo ai pazienti; Sono stati istruiti ad applicare la forza (angolo di 30º e 60º) all'area specificata del dispositivo con tutto lo sforzo possibile e di non consentire al dispositivo di muovere le loro estremità.
Prima di eseguire il test di forza muscolare isometrica sul sistema isocinetico, ai pazienti sono stati dati 3 esercizi ripetitivi.
La prova dinamometrica è stata eseguita prima con 3 ripetizioni ad un angolo di 30º, e poi 3 ripetizioni a 60º. 15 secondi tra le prove, vengono dati periodi di riposo.
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La forza muscolare del quadricipite e del tendine del ginocchio sarà misurata al basale 15 minuti dopo la valutazione del test del cammino di 2 minuti.
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Forza muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: La forza muscolare del quadricipite e del tendine del ginocchio sarà misurata alla fine dell'intervento (8. settimana) 15 minuti dopo la valutazione del test del cammino di 2 minuti.
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La forza muscolare isometrica dei gruppi muscolari del quadricipite femorale e dei muscoli posteriori della coscia sarà misurata a 30º e 60º utilizzando il dinamometro per test isocinetico Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Durante il test, l'angolo dello schienale del sedile del dinamometro viene regolato a 85° e ai pazienti viene chiesto di aggrapparsi alle barre accanto al sedile.
La gamba da testare viene fissata con l'ausilio di cinghie per evitare compensi del bacino e del tronco.
Il protocollo del test è stato spiegato in anticipo ai pazienti; Sono stati istruiti ad applicare la forza (angolo di 30º e 60º) all'area specificata del dispositivo con tutto lo sforzo possibile e di non consentire al dispositivo di muovere le loro estremità.
Prima di eseguire il test di forza muscolare isometrica sul sistema isocinetico, ai pazienti sono stati dati 3 esercizi ripetitivi.
La prova dinamometrica è stata eseguita prima con 3 ripetizioni ad un angolo di 30º, e poi 3 ripetizioni a 60º. 15 secondi tra le prove, vengono dati periodi di riposo.
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La forza muscolare del quadricipite e del tendine del ginocchio sarà misurata alla fine dell'intervento (8. settimana) 15 minuti dopo la valutazione del test del cammino di 2 minuti.
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Indagine breve a 12 voci (SF-12)
Lasso di tempo: L'SF-12 verrà misurato al basale 2 minuti dopo la valutazione del punteggio di Lysholm.
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L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita. L'SF-12 è una versione ridotta del suo predecessore, l'SF-36, che a sua volta si è evoluto dal Medical Outcomes Study. L'SF-12 è stato creato per ridurre l'onere della risposta. L'SF-12 utilizza gli stessi otto domini dell'SF-36: Limitazioni nelle attività fisiche a causa di problemi di salute. Limitazioni nelle attività sociali a causa di problemi fisici o emotivi Limitazioni nelle normali attività di ruolo a causa di problemi di salute fisica Dolori fisici Salute mentale generale (disagio psicologico e benessere) Limitazioni nelle normali attività di ruolo a causa di problemi emotivi Vitalità (energia e fatica) Salute generale percezioni |
L'SF-12 verrà misurato al basale 2 minuti dopo la valutazione del punteggio di Lysholm.
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Indagine breve a 12 voci (SF-12)
Lasso di tempo: L'SF-12 verrà misurato alla fine dell'intervento (ottava settimana) 2 minuti dopo la valutazione del punteggio di Lysholm.
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L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita. L'SF-12 è una versione ridotta del suo predecessore, l'SF-36, che a sua volta si è evoluto dal Medical Outcomes Study. L'SF-12 è stato creato per ridurre l'onere della risposta. L'SF-12 utilizza gli stessi otto domini dell'SF-36: Limitazioni nelle attività fisiche a causa di problemi di salute. Limitazioni nelle attività sociali a causa di problemi fisici o emotivi Limitazioni nelle normali attività di ruolo a causa di problemi di salute fisica Dolori fisici Salute mentale generale (disagio psicologico e benessere) Limitazioni nelle normali attività di ruolo a causa di problemi emotivi Vitalità (energia e fatica) Salute generale percezioni |
L'SF-12 verrà misurato alla fine dell'intervento (ottava settimana) 2 minuti dopo la valutazione del punteggio di Lysholm.
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30 secondi Sit To Stand Test
Lasso di tempo: Il 30 Seconds Sit To Stand Test sarà misurato al basale 2 minuti dopo la valutazione SF-12.
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Il 30 Second Sit to Stand Test è anche noto come 30 second chair stand test (30CST), serve per testare la forza e la resistenza delle gambe negli anziani. Il 30-Second Chair Test viene somministrato utilizzando una sedia pieghevole senza braccioli, con un'altezza del sedile di 17 pollici (43,2 cm). La sedia, con puntali in gomma sulle gambe, è appoggiata a un muro per evitare che si muova. Il partecipante è seduto al centro della sedia, con la schiena dritta; piedi distanti circa la larghezza delle spalle e posizionati sul pavimento con un angolo leggermente arretrato rispetto alle ginocchia, con un piede leggermente davanti all'altro per aiutare a mantenere l'equilibrio. Le braccia sono incrociate ai polsi e tenute contro il petto. Chiedi al paziente di esercitarsi con una o due ripetizioni prima di completare il test. Il partecipante è incoraggiato a completare il maggior numero possibile di stand completi entro 30 secondi. Il partecipante è incaricato di sedersi completamente tra ogni stand. |
Il 30 Seconds Sit To Stand Test sarà misurato al basale 2 minuti dopo la valutazione SF-12.
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30 secondi Sit To Stand Test
Lasso di tempo: Il 30 Seconds Sit To Stand Test sarà misurato alla fine dell'intervento (8. settimana) 2 minuti dopo la valutazione SF-12.
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Il 30 Second Sit to Stand Test è anche noto come 30 second chair stand test (30CST), serve per testare la forza e la resistenza delle gambe negli anziani. Il 30-Second Chair Test viene somministrato utilizzando una sedia pieghevole senza braccioli, con un'altezza del sedile di 17 pollici (43,2 cm). La sedia, con puntali in gomma sulle gambe, è appoggiata a un muro per evitare che si muova. Il partecipante è seduto al centro della sedia, con la schiena dritta; piedi distanti circa la larghezza delle spalle e posizionati sul pavimento con un angolo leggermente arretrato rispetto alle ginocchia, con un piede leggermente davanti all'altro per aiutare a mantenere l'equilibrio. Le braccia sono incrociate ai polsi e tenute contro il petto. Chiedi al paziente di esercitarsi con una o due ripetizioni prima di completare il test. Il partecipante è incoraggiato a completare il maggior numero possibile di stand completi entro 30 secondi. Il partecipante è incaricato di sedersi completamente tra ogni stand. |
Il 30 Seconds Sit To Stand Test sarà misurato alla fine dell'intervento (8. settimana) 2 minuti dopo la valutazione SF-12.
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Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Il test del cammino di 2 minuti verrà misurato al basale 5 minuti dopo la valutazione del test da seduto a in piedi di 30 secondi.
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Il Two/2 Minute Walk Test (2MWT) è una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale. La persona è incoraggiata a camminare il più velocemente possibile, in sicurezza, senza assistenza per due minuti e la distanza viene misurata. Inizia il cronometraggio quando all'individuo viene chiesto di "andare". Arresta il cronometraggio a 2 minuti. Gli ausili possono essere utilizzati ma devono essere mantenuti coerenti e documentati da un test all'altro. Se è necessaria l'assistenza fisica per camminare, il test non deve essere eseguito. La ruota di misurazione è utile per determinare la distanza percorsa. La persona dovrebbe camminare alla massima velocità possibile. Le pause di riposo sono consentite se necessario. Prima di iniziare il test, l'osservatore dà le istruzioni iniziali. |
Il test del cammino di 2 minuti verrà misurato al basale 5 minuti dopo la valutazione del test da seduto a in piedi di 30 secondi.
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Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Il test del cammino di 2 minuti verrà misurato alla fine dell'intervento (ottava settimana) 5 minuti dopo la valutazione del test da seduto a in piedi di 30 secondi.
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Il Two/2 Minute Walk Test (2MWT) è una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale. La persona è incoraggiata a camminare il più velocemente possibile, in sicurezza, senza assistenza per due minuti e la distanza viene misurata. Inizia il cronometraggio quando all'individuo viene chiesto di "andare". Arresta il cronometraggio a 2 minuti. Gli ausili possono essere utilizzati ma devono essere mantenuti coerenti e documentati da un test all'altro. Se è necessaria l'assistenza fisica per camminare, il test non deve essere eseguito. La ruota di misurazione è utile per determinare la distanza percorsa. La persona dovrebbe camminare alla massima velocità possibile. Le pause di riposo sono consentite se necessario. Prima di iniziare il test, l'osservatore dà le istruzioni iniziali. |
Il test del cammino di 2 minuti verrà misurato alla fine dell'intervento (ottava settimana) 5 minuti dopo la valutazione del test da seduto a in piedi di 30 secondi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2022.602/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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