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Auswirkungen verschiedener Telerehabilitationsmethoden auf Schmerzen, Funktionseinschränkungen, Muskelkraft, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit Meniskusdegeneration

12. August 2022 aktualisiert von: Eren Timurtas, Marmara University

Vergleich der Auswirkungen verschiedener Telerehabilitationsmethoden auf Schmerz, Funktionseinschränkung, Muskelkraft, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit Meniskusdegeneration

Unsere Studie wird 60 Patienten umfassen, bei denen eine Meniskusdegeneration in der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Marmara-Universität diagnostiziert wurde. Die Freiwilligen werden über den Zweck der Studie und die durchzuführenden Bewertungen und Behandlungen informiert, und ihre Zustimmung wird eingeholt, indem das „Einwilligungsformular für informierte Freiwillige“ gelesen und ihre Unterschriften eingeholt werden. Die Stichprobengruppe und -verteilung wird auf 30 asynchrone Telerehabilitationsgruppen und 30 synchrone Telerehabilitationsgruppen festgelegt. Unsere Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Gruppen werden randomisiert gebildet und ein verblindetes Studiendesign wird verwendet, um die Ergebnisparameter zu bewerten. Patienten, die mit dem Rehabilitationsprogramm beginnen, werden zu Beginn der Studie in Woche 4, Woche 8 und Woche 16 untersucht. Demografische Informationen der an der Studie teilnehmenden Patienten werden mithilfe des demografischen Datenformulars erhoben. Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, WOMET-Index für Funktionalität und Lebensqualität, Funktionalität mit Lysholm Knee Scoring Scale und Lebensqualität mit Patient Generated Index (PGI) und Short Form-12 (SF-12) Skalen; Funktionale Mobilität Timed Up and Go Test (TUG), Funktionelle Kapazität 2 Minuten Gehtest (2 MWT), Balance Balance Master, Propriozeption und Muskelkraft Isokinetisches Bewertungsgerät, neuromuskuläres Funktionsniveau der unteren Extremität 30 Sekunden Sit Up und 5 Sit & Go Leistungstests wird evaluiert mit Unsere Studie untersucht den Vergleich der Auswirkungen von asynchronen und synchronen Telerehabilitationsprogrammen auf Schmerz, Funktionseinschränkung, Muskelkraft und Lebensqualität bei Patienten mit Meniskusdegeneration.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Meniskusdegeneration ist ein weit verbreitetes Problem in der Gesellschaft und ein Gesundheitsproblem, das in jedem Alter auftreten kann und einen großen Teil der Bevölkerung betrifft. Die Funktionen der Menisken sind Lastaufnahme, Lastübertragung, Stoßdämpfung und Schmierung. Die Meniskusdegeneration tritt als Teil des degenerativen Prozesses des Kniegelenks auf und zeigt beim Menschen Symptome wie Schmerzen und Instabilität, die mit einer Funktionseinschränkung verbunden sind. Die Behandlung der Meniskusdegeneration kann in pharmakologische, nicht-pharmakologische und chirurgische Behandlung eingeteilt werden. Die nichtpharmakologische Behandlung verwendet traditionelle Physiotherapie- und Rehabilitationsansätze wie Patientenaufklärung, Bewegungstherapie und verschiedene physiotherapeutische Anwendungen. Übungen zur Behandlung der Meniskusdegeneration zielen darauf ab, Schmerzen zu lindern, den Bewegungsbereich der Gelenke zu verbessern, die Kniegelenksfunktionen zu verbessern, die Muskelkraft und die Propriozeption der Gelenke zu schützen. Daher wird prognostiziert, dass die Teilhabe von Patienten am gesellschaftlichen Leben zunehmen wird.

Mit der sich entwickelnden Technologie erscheinen Telerehabilitationsanwendungen als alternativer Ansatz zu traditionellen physiotherapeutischen Ansätzen. Die Telerehabilitation ermöglicht den Zugang zu Patienten durch den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien und stellt auf diese Weise Rehabilitationsdienste bereit. Es gibt zwei Arten von Telerehabilitation, synchrone und asynchrone Rehabilitation. Anwendungen, die eine sofortige Interaktion über eine Webcam für die synchrone Rehabilitation, Telefon- oder Videokonferenzverbindung ermöglichen. Asynchrone Rehabilitation hingegen kann als Anwendungen definiert werden, die aufgezeichnete Video- und Audioaufzeichnungsdaten zur späteren Interpretation durch einen Spezialisten übertragen. Studien zur Telerehabilitation sind in der Literatur nur begrenzt vorhanden. Es gibt keine Studien, die die Wirksamkeit von asynchroner und synchroner Telerehabilitation bei Patienten mit Meniskusdegeneration messen. Insbesondere unter den Bedingungen der COVID-19-Pandemie können Patienten keinen Termin für den Physiotherapiedienst bekommen, die Wartezeit auf die Behandlung verlängert sich, Physiotherapie- und Rehabilitationsleistungen sind kostspielig, die Patienten haben aufgrund ihrer geografischen Lage Schwierigkeiten, den Physiotherapiedienst zu erreichen , insbesondere die Patienten, die über Probleme mit den unteren Extremitäten klagen, legen lange Strecken zurück und erreichen die Rehabilitationseinheit in langen Stunden. Aus diesem Grund ermöglichte uns die Unfähigkeit, aus der Physiotherapie Effizienz zu erzielen, Forschungen zur Telerehabilitation durchzuführen.

Unsere Studie wird 60 Patienten umfassen, bei denen eine Meniskusdegeneration in der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Marmara-Universität diagnostiziert wurde. Die Freiwilligen werden über den Zweck der Studie und die durchzuführenden Bewertungen und Behandlungen informiert, und ihre Zustimmung wird eingeholt, indem das „Einwilligungsformular für informierte Freiwillige“ gelesen und ihre Unterschriften eingeholt werden. Die Stichprobengruppe und -verteilung wird auf 30 asynchrone Telerehabilitationsgruppen und 30 synchrone Telerehabilitationsgruppen festgelegt. Unsere Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Gruppen werden randomisiert gebildet und ein verblindetes Studiendesign wird verwendet, um die Ergebnisparameter zu bewerten. Patienten, die mit dem Rehabilitationsprogramm beginnen, werden zu Beginn der Studie in Woche 4, Woche 8 und Woche 16 untersucht. Demografische Informationen der an der Studie teilnehmenden Patienten werden mithilfe des demografischen Datenformulars erhoben. Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, WOMET-Index für Funktionalität und Lebensqualität, Funktionalität mit Lysholm Knee Scoring Scale und Lebensqualität mit Patient Generated Index (PGI) und Short Form-12 (SF-12) Skalen; Funktionale Mobilität Timed Up and Go Test (TUG), Funktionelle Kapazität 2 Minuten Gehtest (2 MWT), Balance Balance Master, Propriozeption und Muskelkraft Isokinetisches Bewertungsgerät, neuromuskuläres Funktionsniveau der unteren Extremität 30 Sekunden Sit Up und 5 Sit & Go Leistungstests wird evaluiert mit Unsere Studie untersucht den Vergleich der Auswirkungen von asynchronen und synchronen Telerehabilitationsprogrammen auf Schmerz, Funktionseinschränkung, Muskelkraft und Lebensqualität bei Patienten mit Meniskusdegeneration.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen kleiner oder gleich 7 nach VAS
  • Personen im Alter von 18-65
  • Patienten mit unabhängiger Mobilität

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 1 Jahr operiert wurden
  • Patienten, die sich einer Knie- oder Hüftgelenkersatzoperation unterzogen haben
  • Patienten mit akutem Trauma im letzten 1 Jahr
  • Patienten mit unkontrollierter chronischer Erkrankung
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten Physiotherapie erhalten haben
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten Hyaluronsäure- und Kortikosteroid-Injektionen erhalten haben
  • Patienten mit einer Atemwegserkrankung, die das Gehen beeinträchtigt, werden nicht aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Synchrone Telerehabilitationsgruppe
Die synchrone Telerehabilitationsgruppe erhält eine Bewegungstherapie per Videokonferenz.

Die Intervention umfasst die verschiedenen Ebenen der folgenden Übungen, die dem Patienten unter Berücksichtigung seines Funktionsniveaus gegeben werden:

Gerades Beinheben (Stufe 1-2-3) Kräftigung des Quadrizeps (Stufe 1-2-3) Kräftigung der Hüftabduktoren/Adduktoren (Stufe 1-2-3) Dehnen der Oberschenkelmuskulatur Gastrocnemius-Dehnung

Andere Namen:
  • Therapeutische Übung
Experimental: Asynchrone Telerehabilitationsgruppe
Die asynchrone Telerehabilitationsgruppe erhält eine Bewegungstherapie über eine mobile Anwendung.

Die Intervention umfasst die verschiedenen Ebenen der folgenden Übungen, die dem Patienten unter Berücksichtigung seines Funktionsniveaus gegeben werden:

Gerades Beinheben (Stufe 1-2-3) Kräftigung des Quadrizeps (Stufe 1-2-3) Kräftigung der Hüftabduktoren/Adduktoren (Stufe 1-2-3) Dehnen der Oberschenkelmuskulatur Gastrocnemius-Dehnung

Andere Namen:
  • Therapeutische Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Schmerzmessung erfolgt am Ende des Eingriffs (8. Woche).
Der Schmerz wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm gemessen. Die Teilnehmer markieren die Linie, die ihre Schmerzempfindung zu diesem Zeitpunkt am besten repräsentiert. Der VAS-Wert wird in cm vom linken Ende der Linie bis zur Markierung gemessen.
Die Schmerzmessung erfolgt am Ende des Eingriffs (8. Woche).
Der Lysholm-Score
Zeitfenster: Der Lysholm-Score wird zu Studienbeginn 2 Minuten nach der Schmerzbewertung gemessen.
Der Lysholm-Score ist ein 100-Punkte-Bewertungssystem zur Untersuchung der kniespezifischen Symptome eines Patienten, einschließlich mechanischer Blockierung, Instabilität, Schmerzen, Schwellung, Treppensteigen und Hocken.
Der Lysholm-Score wird zu Studienbeginn 2 Minuten nach der Schmerzbewertung gemessen.
Der Lysholm-Score
Zeitfenster: Der Lysholm-Score wird am Ende des Eingriffs (8. Woche) 2 Minuten nach der Schmerzbewertung gemessen.
Der Lysholm-Score ist ein 100-Punkte-Bewertungssystem zur Untersuchung der kniespezifischen Symptome eines Patienten, einschließlich mechanischer Blockierung, Instabilität, Schmerzen, Schwellung, Treppensteigen und Hocken.
Der Lysholm-Score wird am Ende des Eingriffs (8. Woche) 2 Minuten nach der Schmerzbewertung gemessen.
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Der Schmerz wird zu Beginn gemessen
Der Schmerz wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm gemessen. Die Teilnehmer markieren die Linie, die ihre Schmerzempfindung zu diesem Zeitpunkt am besten repräsentiert. Der VAS-Wert wird in cm vom linken Ende der Linie bis zur Markierung gemessen.
Der Schmerz wird zu Beginn gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadrizeps und Kniesehne Muskelkraft
Zeitfenster: Die Kraft des Quadrizeps und der Kniesehne wird zu Beginn 15 Minuten nach der Bewertung des 2-Minuten-Gehtests gemessen.
Die isometrische Muskelkraft der Quadrizepsfemoris- und Hamstring-Muskelgruppen wird bei 30º und 60º unter Verwendung des isokinetischen Testdynamometers Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA) gemessen. Während des Tests wird der Rückenwinkel des Dynamometersitzes auf 85° eingestellt und die Patienten werden gebeten, sich an den Stangen neben dem Sitz festzuhalten. Das zu testende Bein wird mit Hilfe von Gurten fixiert, um eine Kompensation von Becken und Rumpf zu verhindern. Das Testprotokoll wurde den Patienten vorher erklärt; Sie wurden angewiesen, mit so viel Anstrengung wie möglich Kraft (30°- und 60°-Winkel) auf den angegebenen Bereich des Geräts auszuüben und dem Gerät nicht zu erlauben, ihre Extremitäten zu bewegen. Bevor der isometrische Muskelkrafttest auf dem isokinetischen System durchgeführt wird, wurden den Patienten 3 Wiederholungsübungen gegeben. Der dynamometrische Test wurde zuerst mit 3 Wiederholungen bei einem Winkel von 30º und dann 3 Wiederholungen bei 60º durchgeführt. 15 Sekunden zwischen den Tests, Ruhezeiten sind gegeben.
Die Kraft des Quadrizeps und der Kniesehne wird zu Beginn 15 Minuten nach der Bewertung des 2-Minuten-Gehtests gemessen.
Quadrizeps und Kniesehne Muskelkraft
Zeitfenster: Die Muskelkraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur wird am Ende des Eingriffs (8. Woche) 15 Minuten nach der Bewertung des 2-Minuten-Gehtests gemessen.
Die isometrische Muskelkraft der Quadrizepsfemoris- und Hamstring-Muskelgruppen wird bei 30º und 60º unter Verwendung des isokinetischen Testdynamometers Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA) gemessen. Während des Tests wird der Rückenwinkel des Dynamometersitzes auf 85° eingestellt und die Patienten werden gebeten, sich an den Stangen neben dem Sitz festzuhalten. Das zu testende Bein wird mit Hilfe von Gurten fixiert, um eine Kompensation von Becken und Rumpf zu verhindern. Das Testprotokoll wurde den Patienten vorher erklärt; Sie wurden angewiesen, mit so viel Anstrengung wie möglich Kraft (30°- und 60°-Winkel) auf den angegebenen Bereich des Geräts auszuüben und dem Gerät nicht zu erlauben, ihre Extremitäten zu bewegen. Bevor der isometrische Muskelkrafttest auf dem isokinetischen System durchgeführt wird, wurden den Patienten 3 Wiederholungsübungen gegeben. Der dynamometrische Test wurde zuerst mit 3 Wiederholungen bei einem Winkel von 30º und dann 3 Wiederholungen bei 60º durchgeführt. 15 Sekunden zwischen den Tests, Ruhezeiten sind gegeben.
Die Muskelkraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur wird am Ende des Eingriffs (8. Woche) 15 Minuten nach der Bewertung des 2-Minuten-Gehtests gemessen.
Kurzumfrage mit 12 Fragen (SF-12)
Zeitfenster: Der SF-12 wird 2 Minuten nach der Bewertung des Lysholm-Scores an der Grundlinie gemessen.

Der SF-12 ist ein selbstberichteter Ergebnismaßstab, der die Auswirkungen der Gesundheit auf das tägliche Leben einer Person bewertet. Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet.

Der SF-12 ist eine verkürzte Version seines Vorgängers, des SF-36, der selbst aus der Medical Outcomes Study hervorgegangen ist. Der SF-12 wurde entwickelt, um die Reaktionslast zu verringern.

Der SF-12 verwendet die gleichen acht Domänen wie der SF-36:

Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten aufgrund gesundheitlicher Probleme. Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten aufgrund von körperlichen oder emotionalen Problemen Einschränkungen bei normalen Rollenaktivitäten aufgrund von körperlichen Gesundheitsproblemen Körperliche Schmerzen Allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und Wohlbefinden) Einschränkungen bei normalen Rollenaktivitäten aufgrund emotionaler Probleme Vitalität (Energie und Müdigkeit) Allgemeine Gesundheit Wahrnehmungen

Der SF-12 wird 2 Minuten nach der Bewertung des Lysholm-Scores an der Grundlinie gemessen.
Kurzumfrage mit 12 Fragen (SF-12)
Zeitfenster: Der SF-12 wird am Ende der Intervention (8. Woche) 2 Minuten nach der Bewertung des Lysholm-Scores gemessen.

Der SF-12 ist ein selbstberichteter Ergebnismaßstab, der die Auswirkungen der Gesundheit auf das tägliche Leben einer Person bewertet. Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet.

Der SF-12 ist eine verkürzte Version seines Vorgängers, des SF-36, der selbst aus der Medical Outcomes Study hervorgegangen ist. Der SF-12 wurde entwickelt, um die Reaktionslast zu verringern.

Der SF-12 verwendet die gleichen acht Domänen wie der SF-36:

Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten aufgrund gesundheitlicher Probleme. Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten aufgrund körperlicher oder emotionaler Probleme Einschränkungen bei normalen Rollenaktivitäten aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme Körperliche Schmerzen Allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und Wohlbefinden) Einschränkungen bei normalen Rollenaktivitäten aufgrund emotionaler Probleme Vitalität (Energie und Müdigkeit) Allgemeine Gesundheit Wahrnehmungen

Der SF-12 wird am Ende der Intervention (8. Woche) 2 Minuten nach der Bewertung des Lysholm-Scores gemessen.
30 Sekunden Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Der 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test wird 2 Minuten nach der SF-12-Beurteilung zu Beginn gemessen.

Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test ist auch als 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test (30CST) bekannt und dient zum Testen der Beinkraft und -ausdauer bei älteren Erwachsenen. Der 30-Sekunden-Stuhltest wird unter Verwendung eines Klappstuhls ohne Armlehnen mit einer Sitzhöhe von 17 Zoll (43,2 cm) durchgeführt. Der Stuhl mit Gummispitzen an den Beinen wird gegen eine Wand gestellt, damit er sich nicht bewegt.

Der Teilnehmer sitzt mit geradem Rücken in der Mitte des Stuhls; Füße ungefähr schulterbreit auseinander und in einem Winkel leicht hinter den Knien auf den Boden gestellt, wobei ein Fuß leicht vor dem anderen steht, um das Gleichgewicht zu halten. Die Arme werden an den Handgelenken gekreuzt und gegen die Brust gehalten.

Lassen Sie den Patienten ein oder zwei Wiederholungen üben, bevor Sie den Test abschließen. Der Teilnehmer wird aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so viele volle Stände wie möglich zu absolvieren. Der Teilnehmer wird angewiesen, zwischen jedem Stand vollständig zu sitzen.

Der 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test wird 2 Minuten nach der SF-12-Beurteilung zu Beginn gemessen.
30 Sekunden Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Der 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test wird am Ende der Intervention (8. Woche) 2 Minuten nach der SF-12-Bewertung gemessen.

Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test ist auch als 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test (30CST) bekannt und dient zum Testen der Beinkraft und -ausdauer bei älteren Erwachsenen. Der 30-Sekunden-Stuhltest wird unter Verwendung eines Klappstuhls ohne Armlehnen mit einer Sitzhöhe von 17 Zoll (43,2 cm) durchgeführt. Der Stuhl mit Gummispitzen an den Beinen wird gegen eine Wand gestellt, damit er sich nicht bewegt.

Der Teilnehmer sitzt mit geradem Rücken in der Mitte des Stuhls; Füße ungefähr schulterbreit auseinander und in einem Winkel leicht hinter den Knien auf den Boden gestellt, wobei ein Fuß leicht vor dem anderen steht, um das Gleichgewicht zu halten. Die Arme werden an den Handgelenken gekreuzt und gegen die Brust gehalten.

Lassen Sie den Patienten ein oder zwei Wiederholungen üben, bevor Sie den Test abschließen. Der Teilnehmer wird aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so viele volle Stände wie möglich zu absolvieren. Der Teilnehmer wird angewiesen, zwischen jedem Stand vollständig zu sitzen.

Der 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test wird am Ende der Intervention (8. Woche) 2 Minuten nach der SF-12-Bewertung gemessen.
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Der 2-Minuten-Gehtest wird zu Beginn 5 Minuten nach der Bewertung des 30-Sekunden-Sitz-Steh-Tests gemessen.

Der Zwei/2-Minuten-Gehtest (2MWT) ist ein Maß für die Gehfähigkeit und funktionelle Kapazität im eigenen Tempo.

Die Person wird ermutigt, zwei Minuten lang so schnell wie möglich, sicher und ohne Hilfe zu gehen, und die Entfernung wird gemessen.

Beginnen Sie mit der Zeitmessung, wenn die Person angewiesen wird, „Los“ zu gehen. Stoppen Sie die Zeitmessung bei 2 Minuten. Hilfsmittel können verwendet werden, sollten aber von Test zu Test konsistent gehalten und dokumentiert werden.

Wenn zum Gehen körperliche Unterstützung erforderlich ist, sollte der Test nicht durchgeführt werden. Das Messrad ist hilfreich, um die zurückgelegte Strecke zu ermitteln. Die Person sollte mit der schnellstmöglichen Geschwindigkeit gehen. Ruhepausen sind bei Bedarf erlaubt.

Vor Beginn des Tests gibt der Beobachter erste Anweisungen.

Der 2-Minuten-Gehtest wird zu Beginn 5 Minuten nach der Bewertung des 30-Sekunden-Sitz-Steh-Tests gemessen.
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Der 2-Minuten-Gehtest wird am Ende der Intervention (8. Woche) 5 Minuten nach der Bewertung des 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Tests gemessen.

Der Zwei/2-Minuten-Gehtest (2MWT) ist ein Maß für die Gehfähigkeit und funktionelle Kapazität im eigenen Tempo.

Die Person wird ermutigt, zwei Minuten lang so schnell wie möglich, sicher und ohne Hilfe zu gehen, und die Entfernung wird gemessen.

Beginnen Sie mit der Zeitmessung, wenn die Person angewiesen wird, „Los“ zu gehen. Stoppen Sie die Zeitmessung bei 2 Minuten. Hilfsmittel können verwendet werden, sollten aber von Test zu Test konsistent gehalten und dokumentiert werden.

Wenn zum Gehen körperliche Unterstützung erforderlich ist, sollte der Test nicht durchgeführt werden. Das Messrad ist hilfreich, um die zurückgelegte Strecke zu ermitteln. Die Person sollte mit der schnellstmöglichen Geschwindigkeit gehen. Ruhepausen sind bei Bedarf erlaubt.

Vor Beginn des Tests gibt der Beobachter erste Anweisungen.

Der 2-Minuten-Gehtest wird am Ende der Intervention (8. Woche) 5 Minuten nach der Bewertung des 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Tests gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

8. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2022.602/2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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