Efeitos de Diferentes Métodos de Telerreabilitação na Dor, Limitação Funcional, Força Muscular, Equilíbrio e Qualidade de Vida em Pacientes com Degeneração Meniscal
Comparação dos Efeitos de Diferentes Métodos de Telereabilitação na Dor, Limitação Funcional, Força Muscular, Equilíbrio e Qualidade de Vida em Pacientes com Degeneração Meniscal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A degeneração do menisco é um problema comum na sociedade e é um problema de saúde que pode ocorrer em qualquer idade e afeta grande parte da população. As funções dos meniscos são suporte de carga, transferência de carga, absorção de choque e lubrificação. A degeneração do menisco ocorre como parte do processo degenerativo da articulação do joelho e apresenta sintomas como dor e instabilidade nas pessoas, e esses sintomas estão associados à limitação funcional. O tratamento da degeneração do menisco pode ser classificado como farmacológico, não farmacológico e cirúrgico. O tratamento não farmacológico usa abordagens tradicionais de fisioterapia e reabilitação, como educação do paciente, terapia de exercícios e várias aplicações de fisioterapia. Os exercícios utilizados no tratamento da degeneração meniscal visam reduzir a dor, proporcionar amplitude de movimento articular, aumentar as funções da articulação do joelho, proteger a força muscular e a propriocepção articular. Assim, prevê-se que a participação dos pacientes na vida social aumente.
Com a tecnologia em desenvolvimento, as aplicações de telerreabilitação aparecem como uma abordagem alternativa às abordagens tradicionais da fisioterapia. A telereabilitação fornece acesso aos pacientes por meio de tecnologias de informação e comunicação e fornece serviços de reabilitação dessa maneira. Existem dois tipos de telereabilitação, reabilitação síncrona e assíncrona. Aplicativos que permitem interação instantânea via webcam para reabilitação síncrona, conexão telefônica ou videoconferência. Já a reabilitação assíncrona pode ser definida como aplicações que transmitem dados gravados em vídeo e áudio para posterior interpretação por um especialista. Estudos sobre telerreabilitação são limitados na literatura. Não há estudos medindo a eficácia da telerreabilitação assíncrona e síncrona em pacientes com degeneração meniscal. Especialmente nas condições da pandemia de COVID-19, os pacientes não conseguem uma consulta para o serviço de fisioterapia, o tempo de espera para o tratamento é prolongado, os serviços de fisioterapia e reabilitação são caros, os pacientes têm dificuldade em chegar ao serviço de fisioterapia devido à sua localização geográfica , especialmente os pacientes que se queixam de problemas nas extremidades inferiores percorrem longas distâncias e chegam à unidade de reabilitação em longas horas. Por isso, a impossibilidade de obter eficiência da fisioterapia nos possibilitou a realização de pesquisas sobre telerreabilitação.
Nosso estudo incluirá 60 pacientes diagnosticados com degeneração do menisco no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Marmara. Os voluntários serão informados sobre o objetivo do estudo e as avaliações e tratamentos a serem realizados, e seu consentimento será obtido através da leitura do 'Termo de Consentimento Livre e Esclarecido' e obtenção de suas assinaturas. O grupo amostral e a distribuição serão determinados em 30 grupos de telerreabilitação assíncrona e 30 grupos de telerreabilitação síncrona. Nosso estudo é um ensaio clínico randomizado. Os grupos serão formados de forma aleatória e o desenho do estudo cego será usado para avaliar os parâmetros de resultado. Os pacientes que iniciam o programa de reabilitação serão avaliados no início do estudo, na semana 4, semana 8 e semana 16. As informações demográficas dos pacientes participantes do estudo serão obtidas por meio do formulário de dados demográficos. Escala Visual Analógica (VAS) para dor, índice WOMET para funcionalidade e qualidade de vida, funcionalidade com Lysholm Knee Scoring Scale e qualidade de vida com escalas Patient Generated Index (PGI) e Short Form-12 (SF-12); Mobilidade funcional Timed Up and Go Test (TUG), capacidade funcional Teste de caminhada de 2 minutos (2 MWT), equilíbrio Balance Master, propriocepção e força muscular Dispositivo de avaliação isocinética, nível de função neuromuscular de membros inferiores 30 seg Sit Up e 5 Sit & Go testes de desempenho será avaliado com Nosso estudo investigará a comparação dos efeitos dos programas de telerreabilitação assíncrona e síncrona sobre dor, limitação funcional, força muscular e qualidade de vida em pacientes com degeneração meniscal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Número de telefone: +905384855543
- E-mail: selcukhalit@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor menor ou igual a 7 de acordo com a EVA
- Indivíduos de 18 a 65 anos
- Pacientes com mobilidade independente
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia no último ano
- Pacientes submetidos a artroplastia total do joelho ou artroplastia total do quadril
- Pacientes com trauma agudo no último 1 ano
- Pacientes com doença crônica não controlada
- Pacientes que receberam fisioterapia nos últimos 6 meses
- Pacientes que receberam ácido hialurônico e injeções de corticosteroides nos últimos 6 meses
- Pacientes com problemas respiratórios que interfiram na caminhada não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Telerreabilitação Síncrona
O Grupo de Telerreabilitação Síncrona receberá terapia de exercícios via videoconferência.
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A intervenção incluirá os diferentes níveis dos seguintes exercícios que são dados ao paciente considerando seu nível funcional: Elevação da perna reta (Nível 1-2-3) Fortalecimento do quadríceps (Nível 1-2-3) Fortalecimento do abdutor/adutor do quadril (Nível 1-2-3) Alongamento dos isquiotibiais Alongamento do gastrocnêmio
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Telereabilitação Assíncrona
Grupo de Telerreabilitação Assíncrona receberá terapia de exercícios via aplicativo móvel.
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A intervenção incluirá os diferentes níveis dos seguintes exercícios que são dados ao paciente considerando seu nível funcional: Elevação da perna reta (Nível 1-2-3) Fortalecimento do quadríceps (Nível 1-2-3) Fortalecimento do abdutor/adutor do quadril (Nível 1-2-3) Alongamento dos isquiotibiais Alongamento do gastrocnêmio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: A dor será medida no final da intervenção (8. semana).
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A dor será medida usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm.
O participante marca a linha que melhor representa sua percepção de dor naquele instante.
A pontuação VAS será medida em cm da extremidade esquerda da linha até a marca.
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A dor será medida no final da intervenção (8. semana).
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A pontuação de Lysholm
Prazo: A pontuação de Lysholm será medida na linha de base 2 minutos após a avaliação da dor.
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A pontuação de Lysholm é um sistema de pontuação de 100 pontos para examinar os sintomas específicos do joelho de um paciente, incluindo travamento mecânico, instabilidade, dor, inchaço, subir escadas e agachar.
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A pontuação de Lysholm será medida na linha de base 2 minutos após a avaliação da dor.
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A pontuação de Lysholm
Prazo: A pontuação de Lysholm será medida no final da intervenção (8. semana) 2 minutos após a avaliação da dor.
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A pontuação de Lysholm é um sistema de pontuação de 100 pontos para examinar os sintomas específicos do joelho de um paciente, incluindo travamento mecânico, instabilidade, dor, inchaço, subir escadas e agachar.
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A pontuação de Lysholm será medida no final da intervenção (8. semana) 2 minutos após a avaliação da dor.
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: A dor será medida na linha de base
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A dor será medida usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm.
O participante marca a linha que melhor representa sua percepção de dor naquele instante.
A pontuação VAS será medida em cm da extremidade esquerda da linha até a marca.
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A dor será medida na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular de quadríceps e isquiotibiais
Prazo: A força muscular do quadríceps e isquiotibiais será medida na linha de base 15 minutos após a avaliação do teste de caminhada de 2 minutos.
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A força muscular isométrica dos grupos musculares Quadríceps Femoral e Isquiotibiais será medida a 30º e 60º utilizando o dinamômetro de teste isocinético Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, EUA).
Durante o teste, o ângulo do encosto do assento do dinamômetro é ajustado para 85° e o paciente é solicitado a segurar as barras próximas ao assento.
A perna a ser testada é fixada com o auxílio de cintas para evitar a compensação da pelve e do tronco.
O protocolo do teste foi previamente explicado aos pacientes; Eles foram instruídos a aplicar força (ângulo de 30º e 60º) na área especificada do aparelho com o máximo de esforço que pudessem e não permitir que o aparelho movesse suas extremidades.
Antes da realização do teste isométrico de força muscular no sistema isocinético, os pacientes realizaram 3 exercícios repetitivos.
O teste dinamométrico foi realizado inicialmente com 3 repetições em ângulo de 30º e, a seguir, 3 repetições em 60º. 15 segundos entre os testes, são dados períodos de descanso.
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A força muscular do quadríceps e isquiotibiais será medida na linha de base 15 minutos após a avaliação do teste de caminhada de 2 minutos.
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Força muscular de quadríceps e isquiotibiais
Prazo: A Força Muscular de Quadríceps e Isquiotibiais será medida ao final da intervenção (8ª semana) 15 minutos após a avaliação do Teste de Caminhada de 2 Minutos.
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A força muscular isométrica dos grupos musculares Quadríceps Femoral e Isquiotibiais será medida a 30º e 60º utilizando o dinamômetro de teste isocinético Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, EUA).
Durante o teste, o ângulo do encosto do assento do dinamômetro é ajustado para 85° e o paciente é solicitado a segurar as barras próximas ao assento.
A perna a ser testada é fixada com o auxílio de cintas para evitar a compensação da pelve e do tronco.
O protocolo do teste foi previamente explicado aos pacientes; Eles foram instruídos a aplicar força (ângulo de 30º e 60º) na área especificada do aparelho com o máximo de esforço que pudessem e não permitir que o aparelho movesse suas extremidades.
Antes da realização do teste isométrico de força muscular no sistema isocinético, os pacientes realizaram 3 exercícios repetitivos.
O teste dinamométrico foi realizado inicialmente com 3 repetições em ângulo de 30º e, a seguir, 3 repetições em 60º. 15 segundos entre os testes, são dados períodos de descanso.
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A Força Muscular de Quadríceps e Isquiotibiais será medida ao final da intervenção (8ª semana) 15 minutos após a avaliação do Teste de Caminhada de 2 Minutos.
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Pesquisa de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: O SF-12 será medido na linha de base 2 minutos após a avaliação do escore de Lysholm.
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O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida. O SF-12 é uma versão abreviada de seu antecessor, o SF-36, que evoluiu do Medical Outcomes Study. O SF-12 foi criado para reduzir o ônus da resposta. O SF-12 usa os mesmos oito domínios do SF-36: Limitações nas atividades físicas por problemas de saúde. Limitações nas atividades sociais devido a problemas físicos ou emocionais Limitações nas atividades habituais devido a problemas de saúde física Dor corporal Saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar) Limitações nas atividades habituais devido a problemas emocionais Vitalidade (energia e fadiga) Saúde geral percepções |
O SF-12 será medido na linha de base 2 minutos após a avaliação do escore de Lysholm.
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Pesquisa de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: O SF-12 será medido no final da intervenção (8. semana) 2 minutos após a avaliação do escore de Lysholm.
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O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida. O SF-12 é uma versão abreviada de seu antecessor, o SF-36, que evoluiu do Medical Outcomes Study. O SF-12 foi criado para reduzir o ônus da resposta. O SF-12 usa os mesmos oito domínios do SF-36: Limitações nas atividades físicas por problemas de saúde. Limitações nas atividades sociais devido a problemas físicos ou emocionais Limitações nas atividades habituais devido a problemas de saúde física Dor corporal Saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar) Limitações nas atividades habituais devido a problemas emocionais Vitalidade (energia e fadiga) Saúde geral percepções |
O SF-12 será medido no final da intervenção (8. semana) 2 minutos após a avaliação do escore de Lysholm.
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Teste Sentar Para Levantar de 30 Segundos
Prazo: O teste de sentar e levantar de 30 segundos será medido na linha de base 2 minutos após a avaliação do SF-12.
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O teste de sentar e levantar em 30 segundos, também conhecido como teste de sentar e levantar em 30 segundos (30CST), é para testar a força e a resistência das pernas em adultos mais velhos. O Teste da Cadeira de 30 Segundos é administrado em uma cadeira dobrável sem braços, com altura do assento de 17 polegadas (43,2 cm). A cadeira, com pontas de borracha nas pernas, é encostada a uma parede para evitar que ela se mova. O participante fica sentado no meio da cadeira, com as costas retas; pés aproximadamente na largura dos ombros e colocados no chão em um ângulo ligeiramente atrás dos joelhos, com um pé ligeiramente à frente do outro para ajudar a manter o equilíbrio. Os braços são cruzados nos pulsos e mantidos contra o peito. Faça o paciente praticar uma ou duas repetições antes de completar o teste. O participante é encorajado a completar o maior número possível de posições completas em 30 segundos. O participante é instruído a sentar-se totalmente entre cada suporte. |
O teste de sentar e levantar de 30 segundos será medido na linha de base 2 minutos após a avaliação do SF-12.
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Teste Sentar Para Levantar de 30 Segundos
Prazo: O Teste Sentar-Levantar de 30 Segundos será medido no final da intervenção (8ª semana) 2 minutos após a avaliação do SF-12.
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O teste de sentar e levantar em 30 segundos, também conhecido como teste de sentar e levantar em 30 segundos (30CST), é para testar a força e a resistência das pernas em adultos mais velhos. O Teste da Cadeira de 30 Segundos é administrado em uma cadeira dobrável sem braços, com altura do assento de 17 polegadas (43,2 cm). A cadeira, com pontas de borracha nas pernas, é encostada a uma parede para evitar que ela se mova. O participante fica sentado no meio da cadeira, com as costas retas; pés aproximadamente na largura dos ombros e colocados no chão em um ângulo ligeiramente atrás dos joelhos, com um pé ligeiramente à frente do outro para ajudar a manter o equilíbrio. Os braços são cruzados nos pulsos e mantidos contra o peito. Faça o paciente praticar uma ou duas repetições antes de completar o teste. O participante é encorajado a completar o maior número possível de posições completas em 30 segundos. O participante é instruído a sentar-se totalmente entre cada suporte. |
O Teste Sentar-Levantar de 30 Segundos será medido no final da intervenção (8ª semana) 2 minutos após a avaliação do SF-12.
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: O Teste de Caminhada de 2 Minutos será medido na linha de base 5 minutos após a avaliação do Teste de Sentar-Levantar de 30 Segundos.
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O Teste de Caminhada de Dois/2 Minutos (2MWT) é uma medida da habilidade de caminhar em ritmo próprio e capacidade funcional. A pessoa é estimulada a caminhar o mais rápido possível, com segurança, sem auxílio por dois minutos e a distância é medida. Comece a cronometrar quando o indivíduo for instruído a "ir". Pare de cronometrar em 2 minutos. Dispositivos assistivos podem ser usados, mas devem ser mantidos consistentes e documentados de teste para teste. Se for necessária assistência física para caminhar, o teste não deve ser realizado. A roda de medição é útil para determinar a distância percorrida. A pessoa deve andar na velocidade mais rápida possível. Pausas para descanso são permitidas, se necessário. Antes de iniciar o teste, o observador dá as instruções iniciais. |
O Teste de Caminhada de 2 Minutos será medido na linha de base 5 minutos após a avaliação do Teste de Sentar-Levantar de 30 Segundos.
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: O Teste de Caminhada de 2 Minutos será medido no final da intervenção (8. semana) 5 minutos após a avaliação do Teste Sentar Para Levantar de 30 Segundos.
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O Teste de Caminhada de Dois/2 Minutos (2MWT) é uma medida da habilidade de caminhar em ritmo próprio e capacidade funcional. A pessoa é estimulada a caminhar o mais rápido possível, com segurança, sem auxílio por dois minutos e a distância é medida. Comece a cronometrar quando o indivíduo for instruído a "ir". Pare de cronometrar em 2 minutos. Dispositivos assistivos podem ser usados, mas devem ser mantidos consistentes e documentados de teste para teste. Se for necessária assistência física para caminhar, o teste não deve ser realizado. A roda de medição é útil para determinar a distância percorrida. A pessoa deve andar na velocidade mais rápida possível. Pausas para descanso são permitidas, se necessário. Antes de iniciar o teste, o observador dá as instruções iniciais. |
O Teste de Caminhada de 2 Minutos será medido no final da intervenção (8. semana) 5 minutos após a avaliação do Teste Sentar Para Levantar de 30 Segundos.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09.2022.602/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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