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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05501223
제2형 당뇨병 외래 진료소에서 의사 주도 투약 검토
2022년 8월 12일 업데이트: Karl Sebastian Johansson, Bispebjerg Hospital
의사가 시작한 약물 검토를 사용하여 제2형 당뇨병 환자의 다중약물 사용을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 표준 치료(연간 외래 진료소 방문) 또는 표준 치료와 개입으로 무작위 배정됩니다.
개입은 투약 검토와 증가된 부문 간 커뮤니케이션으로 구성된 30-60분의 투약 상담입니다.
후속 조치는 6개월입니다.
1차 결과는 사용된 약물의 수이고, 2차 결과는 건강 관련 삶의 질 및 약물 변화의 지속성입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Bispebjerg Hospital
-
연락하다:
- Karl Sebastian Johansson, MD
- 전화번호: +4538635604
- 이메일: karl.sebastian.johansson@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DM2
- 중앙 처방 목록에 있는 12가지 약물
제외 기준:
- 서면 동의를 할 수 없음(예: 중재 또는 언어 장벽을 이해할 수 없음)
- 활성 암 또는 완화 치료;
- 병원에 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 제어
스탠다드 케어
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표준 치료 즉, 내분비과 방문.
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다른: 간섭
표준 치료 + 약물 검토
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환자 약물에 대한 추가 상담 30-60분
표준 치료 즉, 내분비과 방문.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 조치에서 사용된 약물의 수와 비교하여 베이스라인에서 사용된 약물의 수. 후속 조치 즉, 아니오와 비교하여 기준선에서 사용되는 약물의 비율을 초래합니다. 후속 조치 시 투약/아니요. 기준선에서.
기간: 6 개월
|
아니. 베이스라인에서 사용된 약물의 수는 아니오와 비교될 것입니다. 후속 조치에 사용되는 약물의.
이것은 비율, 즉 아니오가 될 것입니다. 후속 조치/아니요.
그룹 간에 비교할 수 있는 기준선에서 속도 비율을 생성합니다.
약물 사용은 중앙 처방 목록에 나열된 약물 수에 따라 결정됩니다.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EQ5D 지수 점수. (유로 삶의 질 5차원 5레벨(EQ-5D-5L) 척도). 점수는 국가별 값 세트를 사용하여 해당 EQ5D 지수 점수로 변환되는 검증된 EQ5D 설문지를 사용하여 검색됩니다.
기간: 6 개월
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덴마크 값 세트를 사용하여 EQ5D 지수 점수로 측정한 건강 관련 삶의 질(-0.7(최악의 삶의 질)에서 1(최고의 삶의 질) 범위).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P-2020-1012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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