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Revisione dei farmaci avviata dal medico in una clinica ambulatoriale per il diabete di tipo 2

12 agosto 2022 aggiornato da: Karl Sebastian Johansson, Bispebjerg Hospital
Mirare a ridurre la politerapia nei pazienti con diabete di tipo 2 utilizzando revisioni dei farmaci avviate dal medico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno randomizzati a cure standard (visita annuale presso la clinica ambulatoriale) o cure standard più un intervento. L'intervento è una consultazione farmacologica di 30-60 minuti che consiste in una revisione del farmaco e in una maggiore comunicazione intersettoriale. Il follow-up è di 6 mesi. L'esito primario è il numero di farmaci utilizzati, gli esiti secondari sono la qualità della vita correlata alla salute e la persistenza dei cambiamenti terapeutici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. DM2
  2. 12 farmaci nella lista di prescrizione centrale

Criteri di esclusione:

  1. incapacità di fornire il consenso scritto (ad esempio, incapacità di comprendere l'intervento o barriere linguistiche);
  2. cancro attivo o trattamento palliativo;
  3. ricoverato in ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Cura standard
Altro: Cura standard
Cure standard, ovvero visita presso il Dipartimento di Endocrinologia.
Altro: Intervento
Cura standard + revisione dei farmaci
Altro: Revisione dei farmaci
Consultazione extra di 30-60 minuti per quanto riguarda i farmaci dei pazienti
Altro: Cura standard
Cure standard, ovvero visita presso il Dipartimento di Endocrinologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di farmaci utilizzati al basale rispetto al numero di farmaci utilizzati al follow-up. Il risultato è un tasso di farmaci utilizzati al basale rispetto al follow-up, ovvero n. farmaci al follow-up/n. alla base.
Lasso di tempo: 6 mesi
Il no. di farmaci utilizzati al basale sarà confrontato con il n. dei farmaci utilizzati al follow-up. Ciò si tradurrà in un tasso, ad es. al follow-up/n. al basale che può essere confrontato tra i gruppi risultando in un rate ratio. L'utilizzo dei farmaci è determinato dal numero di farmaci elencati nell'elenco delle prescrizioni centrali.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice EQ5D. (una scala Euro Quality of Life a 5 dimensioni a 5 livelli (EQ-5D-5L)). Il punteggio viene recuperato utilizzando il questionario EQ5D convalidato che si traduce in un corrispondente punteggio dell'indice EQ5D utilizzando set di valori specifici per paese.
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute misurata dal punteggio dell'indice EQ5D utilizzando set di valori danesi (che vanno da -0,7 (peggiore qualità della vita) a 1 (migliore qualità della vita)).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-2020-1012

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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