Lääkärin aloitteesta lääkearviointi tyypin 2 diabeteksen poliklinikalla
perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Karl Sebastian Johansson, Bispebjerg Hospital
Tavoitteena on vähentää tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden polyfarmasian määrää käyttämällä lääkärin aloitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan joko tavanomaiseen hoitoon (vuosittainen käynti poliklinikalla) tai tavalliseen hoitoon ja interventioon.
Interventio on 30-60 minuutin lääkityskonsultaatio, joka koostuu lääkitysarvioinnista ja lisääntyneestä poikkisektorin viestinnästä.
Seuranta on 6 kuukautta.
Ensisijainen tulos on käytettyjen lääkkeiden määrä, toissijaiset tulokset ovat terveyteen liittyvä elämänlaatu ja lääkitysmuutosten pysyvyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Bispebjerg Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karl Sebastian Johansson, MD
- Puhelinnumero: +4538635604
- Sähköposti: karl.sebastian.johansson@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DM2
- Keskusreseptilistalla 12 lääkettä
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta (esim. kyvyttömyys ymmärtää interventiota tai kielimuurit);
- aktiivinen syöpä tai palliatiivinen hoito;
- otettu sairaalaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Normaali hoito
|
Normaalihoito eli käynti endokrinologian osastolla.
|
|
Muut: Interventio
Normaali hoito + lääkityskatsaus
|
30-60 minuutin lisäkonsultaatio potilaiden lääkkeistä
Normaalihoito eli käynti endokrinologian osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötilanteessa käytettyjen lääkkeiden määrä verrattuna seurannassa käytettyjen lääkkeiden määrään. Tuloksena lähtötilanteessa käytettyjen lääkkeiden määrä verrattuna seurantaan eli ei. lääkitys seurannassa/ei. lähtötasolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
No. lähtötilanteessa käytettyjä lääkkeitä verrataan no. seurannassa käytetyistä lääkkeistä.
Tämä johtaa korkoon eli ei. seurannassa/ei.
lähtötasolla, jota voidaan verrata ryhmien välillä, mikä johtaa nopeussuhteeseen.
Lääkkeiden käyttö määräytyy keskusreseptiluettelossa olevien lääkkeiden lukumäärän mukaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ5D-indeksipisteet. (Euro Quality of Life 5-ulotteinen 5-tason (EQ-5D-5L) asteikko). Pisteet haetaan käyttämällä validoitua EQ5D-kyselylomaketta, joka muuntaa vastaavan EQ5D-indeksipisteen käyttämällä maakohtaisia arvojoukkoja.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ5D-indeksipisteillä käyttäen tanskalaisia arvoja (vaihtelee -0,7 (huonoin elämänlaatu) 1:een (paras elämänlaatu)).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-2020-1012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .