Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legeinitiert medisingjennomgang i en type 2 diabetes poliklinikk

12. august 2022 oppdatert av: Karl Sebastian Johansson, Bispebjerg Hospital
Tar sikte på å redusere polyfarmasi hos pasienter med type 2 diabetes ved å bruke legeinitierte medisingjennomganger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli randomisert til enten standardbehandling (årlig besøk på poliklinikk) eller standardbehandling pluss en intervensjon. Intervensjonen er en legemiddelkonsultasjon på 30-60 minutter som består av legemiddelgjennomgang og økt tverrsektoriell kommunikasjon. Oppfølging er 6 måneder. Primært utfall er antall medisiner som brukes, sekundære utfall er helserelatert livskvalitet og vedvarende medikamentendringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. DM2
  2. 12 medisiner i sentral reseptliste

Ekskluderingskriterier:

  1. manglende evne til å gi skriftlig samtykke (f.eks. manglende evne til å forstå intervensjonen eller språkbarrierer);
  2. aktiv kreft eller palliativ behandling;
  3. innlagt på sykehuset.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Styre
Standard omsorg
Annen: Standard omsorg
Standardbehandling, dvs. besøk ved Endokrinologisk avdeling.
Annen: Innblanding
Standard omsorg + medisingjennomgang
Annen: Medisingjennomgang
30-60 minutter ekstra konsultasjon angående pasientens legemidler
Annen: Standard omsorg
Standardbehandling, dvs. besøk ved Endokrinologisk avdeling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall medisiner brukt ved baseline sammenlignet med antall medisiner brukt ved oppfølging. Resulterer i en frekvens av medisiner brukt ved baseline sammenlignet med oppfølging, dvs. nei. medisiner ved oppfølging/nr. ved baseline.
Tidsramme: 6 måneder
Nr. av medisiner brukt ved baseline vil bli sammenlignet med no. av medisiner brukt ved oppfølging. Dette vil resultere i en takst dvs. nei. ved oppfølging/nr. ved baseline som kan sammenlignes mellom grupper som resulterer i et rateforhold. Legemiddelbruk bestemmes av antall medisiner oppført i den sentrale reseptlisten.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ5D indekspoengsum. (en Euro Quality of Life 5-dimensjons 5-nivå (EQ-5D-5L) skala). Poengsummen hentes ved å bruke det validerte EQ5D-spørreskjemaet som oversettes til en tilsvarende EQ5D-indeksscore ved bruk av landspesifikke verdisett.
Tidsramme: 6 måneder
Helserelatert livskvalitet målt ved EQ5D-indeksscore ved bruk av danske verdisett (som varierer fra -0,7 (dårligst livskvalitet) til 1 (best livskvalitet)).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P-2020-1012

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere