Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd leków inicjowany przez lekarza w poradni leczenia cukrzycy typu 2

12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Karl Sebastian Johansson, Bispebjerg Hospital
Dążenie do ograniczenia polipragmazji u pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez stosowanie przeglądów leków inicjowanych przez lekarzy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do opieki standardowej (coroczna wizyta w przychodni) lub do opieki standardowej plus interwencja. Interwencja to konsultacja lekowa trwająca 30-60 minut, która składa się z przeglądu leków i zwiększonej komunikacji międzysektorowej. Obserwacja wynosi 6 miesięcy. Pierwszorzędowym wynikiem jest liczba zastosowanych leków, drugorzędnymi wynikami jest jakość życia związana ze zdrowiem i trwałość zmian leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. DM2
  2. 12 leków na centralnej liście recept

Kryteria wyłączenia:

  1. niemożność wyrażenia pisemnej zgody (np. niemożność zrozumienia interwencji lub bariery językowe);
  2. aktywny nowotwór lub leczenie paliatywne;
  3. przyjęta do szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Pielęgnacja standardowa
Inny: Opieka standardowa
Opieka standardowa tj. wizyta w Klinice Endokrynologii.
Inny: Interwencja
Opieka standardowa + przegląd leków
Inny: Przegląd leków
30-60 minut dodatkowej konsultacji dotyczącej leków pacjenta
Inny: Opieka standardowa
Opieka standardowa tj. wizyta w Klinice Endokrynologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba leków stosowanych na początku badania w porównaniu z liczbą leków stosowanych w okresie obserwacji. W rezultacie odsetek leków stosowanych na początku badania w porównaniu z okresem obserwacji, tj. nie. lek podczas wizyty kontrolnej/nr. na linii bazowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nie. leków stosowanych na początku badania zostanie porównana z nie. leków stosowanych w okresie obserwacji. Spowoduje to stawkę, tj. nie. w kontynuacji / nie. na początku badania, które można porównać między grupami, uzyskując współczynnik częstości. Zużycie leków jest określane na podstawie liczby leków wymienionych na centralnej liście recept.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik indeksu EQ5D. (5-wymiarowa 5-poziomowa skala jakości życia Euro (EQ-5D-5L)). Wynik uzyskuje się za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza EQ5D, który przekłada się na odpowiedni wynik indeksu EQ5D przy użyciu zestawów wartości właściwych dla danego kraju.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą wyniku indeksu EQ5D przy użyciu duńskich zestawów wartości (w zakresie od -0,7 (najgorsza jakość życia) do 1 (najlepsza jakość życia)).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-2020-1012

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj