Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recenze medikace zahájená lékařem v ambulanci pro diabetes 2. typu

12. srpna 2022 aktualizováno: Karl Sebastian Johansson, Bispebjerg Hospital
Cílem je omezit polyfarmacii u pacientů s diabetem 2. typu pomocí lékařských hodnocení léků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou randomizováni buď do standardní péče (každoroční návštěva v ambulanci) nebo do standardní péče s intervencí. Intervence je medikační konzultace v délce 30–60 minut, která sestává z přezkoumání medikace a zvýšené mezisektorové komunikace. Sledování je 6 měsíců. Primárním výsledkem je počet užívaných léků, sekundárními výsledky jsou kvalita života související se zdravím a přetrvávání změn léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. DM2
  2. 12 léků v centrálním seznamu receptů

Kritéria vyloučení:

  1. neschopnost dát písemný souhlas (např. neschopnost porozumět intervenci nebo jazykové bariéry);
  2. aktivní rakovina nebo paliativní léčba;
  3. přijat do nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Standardní péče
Jiný: Standardní péče
Standardní péče, tj. návštěva endokrinologického oddělení.
Jiný: Zásah
Standardní péče + revize léků
Jiný: Recenze léků
30-60 minut extra konzultace ohledně léků pacientů
Jiný: Standardní péče
Standardní péče, tj. návštěva endokrinologického oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet léků užívaných na začátku ve srovnání s počtem léků užívaných při sledování. Výsledkem je míra užívaných léků na začátku ve srovnání s následným sledováním, tj. medikace při kontrole/č. na základní linii.
Časové okno: 6 měsíců
Ne. léků užívaných na začátku bude porovnáno s ne. léků používaných při sledování. Výsledkem bude sazba, tj. ne. při sledování/č. na základní linii, kterou lze porovnat mezi skupinami, což vede k poměru rychlosti. Spotřeba léků je určena počtem léků uvedených v centrálním seznamu receptů.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu EQ5D. (Euro Quality of Life 5-dimension 5-level scale (EQ-5D-5L) scale). Skóre se získává pomocí validovaného dotazníku EQ5D, který se převádí na odpovídající indexové skóre EQ5D pomocí sad hodnot specifických pro danou zemi.
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím měřená indexem EQ5D pomocí dánských sad hodnot (v rozmezí od -0,7 (nejhorší kvalita života) do 1 (nejlepší kvalita života)).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P-2020-1012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recenze léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit