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2型糖尿病外来における医師主導の投薬審査

2022年8月12日 更新者：Karl Sebastian Johansson、Bispebjerg Hospital
医師主導の投薬レビューにより、2型糖尿病患者の多剤併用を減らすことを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、標準治療（外来診療所での毎年の訪問）または標準治療と介入のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入は、30 ～ 60 分の投薬相談であり、投薬の見直しと分野横断的なコミュニケーションの強化で構成されます。 フォローアップは6ヶ月です。 一次アウトカムは使用された薬剤の数であり、二次アウトカムは健康関連の生活の質と投薬変更の持続性です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. DM2
  2. 中央の処方箋リストにある 12 の薬

除外基準:

  1. 書面による同意を与えることができない (例えば、介入または言語の壁を理解できない);
  2. 進行中のがんまたは緩和治療;
  3. 入院した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コントロール
標準ケア
他の：標準ケア
標準的なケア、つまり内分泌科への訪問。
他の：介入
標準ケア + 投薬レビュー
他の：薬のレビュー
患者の薬に関する30〜60分の追加相談
他の：標準ケア
標準的なケア、つまり内分泌科への訪問。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ時に使用された薬物の数と比較した、ベースラインで使用された薬物の数。フォローアップと比較して、ベースラインで使用された薬物の割合、つまりなし。フォローアップ時の投薬/いいえ。ベースラインで。
時間枠：6ヶ月
いいえ。ベースラインで使用された薬物の数は、使用されていないものと比較されます。フォローアップで使用される薬の。 これにより、レートが発生します。つまり、いいえです。フォローアップ時/いいえ。 グループ間で比較できるベースラインで、レート比が得られます。 薬の使用量は、中央の処方箋リストに記載されている薬の数によって決まります。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EQ5D インデックス スコア。 (Euro Quality of Life 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L) スケール)。スコアは、検証済みの EQ5D アンケートを使用して取得され、国固有の値セットを使用して、対応する EQ5D インデックス スコアに変換されます。
時間枠：6ヶ月
デンマークの値セット (-0.7 (最悪の生活の質) から 1 (最高の生活の質) の範囲) を使用して、EQ5D インデックス スコアによって測定された健康関連の生活の質。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bispebjerg Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月12日

最初の投稿 (実際)

2022年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月12日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • P-2020-1012

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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