Revisão de Medicação Iniciada pelo Médico em um Ambulatório de Diabetes Tipo 2
12 de agosto de 2022 atualizado por: Karl Sebastian Johansson, Bispebjerg Hospital
Com o objetivo de reduzir a polifarmácia em pacientes com diabetes tipo 2, usando revisões de medicamentos iniciadas por médicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados para tratamento padrão (consulta anual em ambulatório) ou tratamento padrão mais uma intervenção.
A intervenção é uma consulta de medicação de 30 a 60 minutos que consiste em uma revisão da medicação e aumento da comunicação intersetorial.
O seguimento é de 6 meses.
O desfecho primário é o número de medicamentos usados, os desfechos secundários são a qualidade de vida relacionada à saúde e a persistência nas mudanças de medicamentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- Bispebjerg Hospital
-
Contato:
- Karl Sebastian Johansson, MD
- Número de telefone: +4538635604
- E-mail: karl.sebastian.johansson@regionh.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DM2
- 12 medicamentos na lista de prescrição central
Critério de exclusão:
- incapacidade de dar consentimento por escrito (por exemplo, incapacidade de compreender a intervenção ou barreiras linguísticas);
- câncer ativo ou tratamento paliativo;
- Admitido no hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ao controle
Cuidado padrão
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Cuidado padrão, ou seja, visita ao Departamento de Endocrinologia.
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Outro: Intervenção
Cuidado padrão + revisão de medicamentos
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Consulta extra de 30 a 60 minutos sobre os medicamentos do paciente
Cuidado padrão, ou seja, visita ao Departamento de Endocrinologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de medicamentos usados na linha de base em comparação com o número de medicamentos usados no acompanhamento. Resultando em uma taxa de medicamentos usados na linha de base em comparação com o acompanhamento, ou seja, não. medicação no acompanhamento/nº. na linha de base.
Prazo: 6 meses
|
O não. de medicamentos usados na linha de base serão comparados com o não. dos medicamentos utilizados no seguimento.
Isso resultará em uma taxa, ou seja, não. no seguimento/nº.
na linha de base, que pode ser comparada entre os grupos, resultando em uma razão de taxas.
O uso de medicamentos é determinado pelo número de medicamentos listados na lista central de prescrições.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do índice EQ5D. (uma escala Euro Quality of Life de 5 dimensões e 5 níveis (EQ-5D-5L)). A pontuação é recuperada usando o questionário EQ5D validado, que se traduz em uma pontuação de índice EQ5D correspondente usando conjuntos de valores específicos do país.
Prazo: 6 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida pela pontuação do índice EQ5D usando conjuntos de valores dinamarqueses (variando de -0,7 (pior qualidade de vida) a 1 (melhor qualidade de vida)).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P-2020-1012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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