Revisión de medicamentos iniciada por un médico en una clínica ambulatoria de diabetes tipo 2
12 de agosto de 2022 actualizado por: Karl Sebastian Johansson, Bispebjerg Hospital
Con el objetivo de reducir la polifarmacia en pacientes con diabetes tipo 2 mediante el uso de revisiones de medicamentos iniciadas por médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán asignados al azar a la atención estándar (visita anual a la clínica ambulatoria) o atención estándar más una intervención.
La intervención es una consulta de medicamentos de 30 a 60 minutos que consiste en una revisión de medicamentos y una mayor comunicación intersectorial.
El seguimiento es de 6 meses.
El resultado primario es el número de medicamentos utilizados, los resultados secundarios son la calidad de vida relacionada con la salud y la persistencia de los cambios de medicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- Bispebjerg Hospital
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Contacto:
- Karl Sebastian Johansson, MD
- Número de teléfono: +4538635604
- Correo electrónico: karl.sebastian.johansson@regionh.dk
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- DM2
- 12 medicamentos en la lista central de recetas
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar su consentimiento por escrito (p. ej., incapacidad para comprender la intervención o las barreras del idioma);
- cáncer activo o tratamiento paliativo;
- ingresado en el hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
Cuidado estándar
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Atención estándar, es decir, visita al Departamento de Endocrinología.
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Otro: Intervención
Atención estándar + revisión de medicamentos
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Consulta adicional de 30-60 minutos sobre los medicamentos del paciente
Atención estándar, es decir, visita al Departamento de Endocrinología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de medicamentos utilizados al inicio en comparación con el número de medicamentos utilizados en el seguimiento. Dando como resultado una tasa de medicamentos utilizados al inicio en comparación con el seguimiento, es decir, no. medicación en el seguimiento/núm. en la línea de base.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El no. de medicamentos utilizados al inicio del estudio se comparará con el no. de los medicamentos utilizados en el seguimiento.
Esto dará como resultado una tasa, es decir, no. en el seguimiento/no.
al inicio que se puede comparar entre grupos dando como resultado una relación de tasas.
El uso de medicamentos está determinado por la cantidad de medicamentos enumerados en la lista central de recetas.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del índice EQ5D. (una escala Euro Quality of Life de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L)). La puntuación se recupera utilizando el cuestionario EQ5D validado que se traduce en una puntuación de índice EQ5D correspondiente utilizando conjuntos de valores específicos del país.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud medida por la puntuación del índice EQ5D utilizando conjuntos de valores daneses (que van desde -0,7 (peor calidad de vida) a 1 (mejor calidad de vida)).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P-2020-1012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .