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Examen des médicaments à l'initiative du médecin dans une clinique externe de diabète de type 2

12 août 2022 mis à jour par: Karl Sebastian Johansson, Bispebjerg Hospital
Viser à réduire la polymédication chez les patients atteints de diabète de type 2 en utilisant des revues de médicaments à l'initiative du médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront randomisés pour recevoir soit des soins standard (visite annuelle à la clinique externe), soit des soins standard plus une intervention. L'intervention est une consultation sur les médicaments de 30 à 60 minutes qui consiste en un examen des médicaments et une communication intersectorielle accrue. Le suivi est de 6 mois. Les résultats primaires sont le nombre de médicaments utilisés, les résultats secondaires sont la qualité de vie liée à la santé et la persistance des changements de médicaments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. DM2
  2. 12 médicaments dans la liste centrale des ordonnances

Critère d'exclusion:

  1. incapacité à donner un consentement écrit (par exemple, incapacité à comprendre l'intervention ou barrières linguistiques);
  2. cancer actif ou traitement palliatif;
  3. admis à l'hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôler
Soins standards
Autre: Soins standards
Soins standard, c'est-à-dire visite au département d'endocrinologie.
Autre: Intervention
Soins standards + révision des médicaments
Autre: Examen des médicaments
Consultation supplémentaire de 30 à 60 minutes concernant les médicaments du patient
Autre: Soins standards
Soins standard, c'est-à-dire visite au département d'endocrinologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de médicaments utilisés au départ par rapport au nombre de médicaments utilisés lors du suivi. Résultant en un taux de médicaments utilisés au départ par rapport au suivi, c'est-à-dire non. médication au suivi/nb. à la ligne de base.
Délai: 6 mois
Le non. des médicaments utilisés au départ seront comparés au non. des médicaments utilisés lors du suivi. Cela se traduira par un taux, c'est-à-dire non. au suivi/non. à la ligne de base qui peut être comparée entre les groupes résultant en un ratio de taux. L'utilisation des médicaments est déterminée par le nombre de médicaments répertoriés dans la liste centrale des ordonnances.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'indice EQ5D. (une échelle Euro Quality of Life à 5 dimensions et 5 niveaux (EQ-5D-5L)). Le score est récupéré à l'aide du questionnaire EQ5D validé qui se traduit par un score d'indice EQ5D correspondant utilisant des ensembles de valeurs spécifiques au pays.
Délai: 6 mois
Qualité de vie liée à la santé mesurée par le score de l'indice EQ5D en utilisant des ensembles de valeurs danoises (allant de -0,7 (la pire qualité de vie) à 1 (la meilleure qualité de vie)).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-2020-1012

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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