Обзор медикаментозного лечения по инициативе врача в амбулаторной клинике диабета 2 типа
12 августа 2022 г. обновлено: Karl Sebastian Johansson, Bispebjerg Hospital
Стремление уменьшить полипрагмазию у пациентов с диабетом 2 типа с помощью обзоров лекарств, инициированных врачом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут рандомизированы либо для стандартной помощи (ежегодное посещение амбулаторной клиники), либо для стандартной помощи плюс вмешательство.
Вмешательство представляет собой консультацию по лечению продолжительностью 30–60 минут, состоящую из обзора лекарств и расширенного межотраслевого общения.
Срок наблюдения 6 месяцев.
Первичным результатом является количество используемых лекарств, вторичными результатами является качество жизни, связанное со здоровьем, и постоянство изменений в лечении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- Bispebjerg Hospital
-
Контакт:
- Karl Sebastian Johansson, MD
- Номер телефона: +4538635604
- Электронная почта: karl.sebastian.johansson@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ДМ2
- 12 препаратов в центральном рецептурном списке
Критерий исключения:
- неспособность дать письменное согласие (например, неспособность понять вмешательство или языковой барьер);
- активный рак или паллиативное лечение;
- поступил в больницу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Стандартный уход
|
Стандартное лечение, т.е. визит в отделение эндокринологии.
|
|
Другой: Вмешательство
Стандартный уход + обзор лекарств
|
30-60 минут дополнительная консультация по лекарствам пациента
Стандартное лечение, т.е. визит в отделение эндокринологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество лекарств, используемых на исходном уровне, по сравнению с количеством лекарств, используемых при последующем наблюдении. В результате доля лекарств, используемых на исходном уровне, по сравнению с последующим наблюдением, т.е. лекарства при последующем наблюдении / нет. на исходном уровне.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Нет. лекарств, используемых на исходном уровне, будет сравниваться с нет. препаратов, используемых при последующем наблюдении.
Это приведет к скорости, т.е. нет. при последующем наблюдении / нет.
на исходном уровне, который можно сравнивать между группами, что приводит к соотношению показателей.
Использование лекарств определяется количеством лекарств, перечисленных в центральном списке рецептов.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса EQ5D. (Европейская пятимерная пятиуровневая шкала качества жизни (EQ-5D-5L)). Оценка получается с использованием проверенного вопросника EQ5D, который переводится в соответствующий балл индекса EQ5D с использованием наборов значений для конкретной страны.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряется индексом EQ5D с использованием датских наборов значений (от -0,7 (наихудшее качество жизни) до 1 (наилучшее качество жизни)).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P-2020-1012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .