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Arztinitiierte Medikationsüberprüfung in einer Typ-2-Diabetes-Ambulanz

12. August 2022 aktualisiert von: Karl Sebastian Johansson, Bispebjerg Hospital
Ziel ist es, die Polypharmazie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durch ärztlich initiierte Medikationsüberprüfungen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden randomisiert entweder der Standardversorgung (jährlicher Besuch in der Ambulanz) oder der Standardversorgung plus Intervention zugeteilt. Die Intervention ist eine Medikationsberatung von 30-60 Minuten, die aus einer Medikationsüberprüfung und einer verstärkten sektorenübergreifenden Kommunikation besteht. Die Nachsorge beträgt 6 Monate. Primärer Endpunkt ist die Anzahl der verwendeten Medikamente, sekundäre Endpunkte sind die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Persistenz von Medikamentenwechseln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. DM2
  2. 12 Medikamente in der zentralen Rezeptliste

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen (z. B. Unfähigkeit, die Intervention oder Sprachbarrieren zu verstehen);
  2. aktive Krebs- oder Palliativbehandlung;
  3. ins Krankenhaus eingeliefert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Standardpflege
Sonstiges: Standardpflege
Standardversorgung, d. h. Besuch in der Abteilung für Endokrinologie.
Sonstiges: Intervention
Standardversorgung + Medikamentenüberprüfung
Sonstiges: Überprüfung der Medikamente
30-60 Minuten zusätzliche Beratung bezüglich der Medikamente des Patienten
Sonstiges: Standardpflege
Standardversorgung, d. h. Besuch in der Abteilung für Endokrinologie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der zu Studienbeginn verwendeten Medikamente im Vergleich zur Anzahl der bei der Nachuntersuchung verwendeten Medikamente. Dies führt zu einer Rate von Medikamenten, die zu Beginn der Studie im Vergleich zur Nachsorge verwendet wurden, d. H. Nein. Medikation bei Nachsorge/Nr. an der Grundlinie.
Zeitfenster: 6 Monate
Das Nein. der zu Studienbeginn verwendeten Medikamente wird mit der Nr. verglichen. von Medikamenten, die bei der Nachsorge verwendet werden. Dies führt zu einer Rate, d. H. Nein. bei Follow-up/Nr. zu Studienbeginn, die zwischen den Gruppen verglichen werden können, was zu einem Ratenverhältnis führt. Der Medikamentenverbrauch wird durch die Anzahl der Medikamente bestimmt, die in der zentralen Rezeptliste aufgeführt sind.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ5D-Indexwert. (eine Euro-Skala zur Lebensqualität, 5 Dimensionen, 5 Stufen (EQ-5D-5L)). Die Punktzahl wird mithilfe des validierten EQ5D-Fragebogens abgerufen, der unter Verwendung länderspezifischer Wertesätze in eine entsprechende EQ5D-Indexpunktzahl übersetzt wird.
Zeitfenster: 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen anhand des EQ5D-Indexwerts unter Verwendung dänischer Wertesätze (von -0,7 (schlechteste Lebensqualität) bis 1 (beste Lebensqualität)).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-2020-1012

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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