Door een arts geïnitieerde medicatiebeoordeling in een polikliniek diabetes type 2
12 augustus 2022 bijgewerkt door: Karl Sebastian Johansson, Bispebjerg Hospital
Gericht op het verminderen van polyfarmacie bij patiënten met diabetes type 2 door gebruik te maken van door de arts geïnitieerde medicatiebeoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden gerandomiseerd naar standaardzorg (jaarlijks bezoek aan de polikliniek) of standaardzorg plus een interventie.
De interventie is een medicatieconsult van 30-60 minuten dat bestaat uit een medicatiereview en meer cross-sectorale communicatie.
De follow-up is 6 maanden.
De primaire uitkomstmaat is het aantal gebruikte medicijnen, de secundaire uitkomstmaat is de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het aanhouden van medicatieveranderingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Werving
- Bispebjerg Hospital
-
Contact:
- Karl Sebastian Johansson, MD
- Telefoonnummer: +4538635604
- E-mail: karl.sebastian.johansson@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DM2
- 12 medicijnen op de centrale receptenlijst
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om schriftelijke toestemming te geven (bijv. onvermogen om de interventie te begrijpen of taalbarrières);
- actieve kanker of palliatieve behandeling;
- opgenomen in het ziekenhuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Standaard zorg
|
Standaardzorg d.w.z. bezoek aan de afdeling Endocrinologie.
|
|
Ander: Interventie
Standaardzorg + medicatiebeoordeling
|
30-60 minuten extra consult over de medicijnen van de patiënt
Standaardzorg d.w.z. bezoek aan de afdeling Endocrinologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gebruikte medicijnen bij aanvang vergeleken met het aantal gebruikte medicijnen bij follow-up. Dit resulteert in een percentage gebruikte medicijnen bij baseline in vergelijking met follow-up, d.w.z. nee. medicatie bij nacontrole/nr. bij basislijn.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De nee. van medicijnen die bij basislijn worden gebruikt zal met nr. worden vergeleken. medicijnen gebruikt bij de follow-up.
Dit zal resulteren in een tarief, d.w.z. nee. bij vervolg/nr.
bij baseline die tussen groepen kan worden vergeleken, resulterend in een rate ratio.
Het medicatiegebruik wordt bepaald aan de hand van het aantal medicijnen dat op de centrale receptenlijst staat.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EQ5D-indexscore. (een Euro Quality of Life 5-dimensie 5-niveau (EQ-5D-5L) schaal). De score wordt verkregen met behulp van de gevalideerde EQ5D-vragenlijst die zich vertaalt naar een overeenkomstige EQ5D-indexscore met behulp van landspecifieke waardensets.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door EQ5D-indexscore met behulp van Deense waardensets (variërend van -0,7 (slechtste kwaliteit van leven) tot 1 (beste kwaliteit van leven)).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P-2020-1012
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .