Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læge-initieret medicingennemgang i et type 2 diabetes ambulatorium

12. august 2022 opdateret af: Karl Sebastian Johansson, Bispebjerg Hospital
Sigter mod at reducere polyfarmaci hos patienter med type 2-diabetes ved at bruge lægeinitierede medicingennemgange.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret til enten standardbehandling (årligt besøg i ambulatoriet) eller standardbehandling plus en intervention. Interventionen er en medicinkonsultation på 30-60 minutter, der består af en medicingennemgang og øget tværsektoriel kommunikation. Opfølgning er 6 måneder. Primært resultat er antallet af anvendte medicin, sekundære resultater er sundhedsrelateret livskvalitet og vedvarende medicinændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. DM2
  2. 12 lægemidler på den centrale ordinationsliste

Ekskluderingskriterier:

  1. manglende evne til at give skriftligt samtykke (f.eks. manglende evne til at forstå interventionen eller sprogbarrierer);
  2. aktiv cancer eller palliativ behandling;
  3. indlagt på hospitalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Standard pleje
Andet: Standard pleje
Standardpleje, dvs. besøg på Endokrinologisk Afd.
Andet: Intervention
Standardpleje + medicingennemgang
Andet: Medicingennemgang
30-60 minutters ekstra konsultation vedrørende patientens medicin
Andet: Standard pleje
Standardpleje, dvs. besøg på Endokrinologisk Afd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal medicin brugt ved baseline sammenlignet med antal medicin brugt ved opfølgning. Resulterer i en frekvens af medicin brugt ved baseline sammenlignet med opfølgning, dvs. medicin ved opfølgning/nr. ved baseline.
Tidsramme: 6 måneder
Nr. af medicin brugt ved baseline vil blive sammenlignet med nr. af medicin brugt ved opfølgning. Dette vil resultere i en sats, dvs. ved opfølgning/nr. ved baseline, som kan sammenlignes mellem grupper, hvilket resulterer i et rateforhold. Medicinforbruget bestemmes af antallet af lægemidler, der er anført i den centrale ordinationsliste.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ5D indeksscore. (en Euro Quality of Life 5-dimension 5-niveau (EQ-5D-5L) skala). Scoren hentes ved at bruge det validerede EQ5D-spørgeskema, som oversættes til en tilsvarende EQ5D-indeksscore ved hjælp af landespecifikke værdisæt.
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved EQ5D-indeksscore ved brug af danske værdisæt (spænder fra -0,7 (dårligste livskvalitet) til 1 (bedste livskvalitet)).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-2020-1012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicingennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner