류마티스성 심장 질환의 예방 준수를 위한 사례 관리 및 동료 지원 그룹 (CAMPS)
류마티스성 심장 질환의 예방 준수를 위한 사례 관리자 및 동료 지원 그룹(CAMPS)
CAMPS의 목적은 류마티스 심장병으로 새로 진단받은 어린이를 위한 2차 항생제 순응 지원의 확장 가능한 모델을 테스트하고 평가하는 것입니다.
목표 1: 우간다에서 새로 잠복성 RHD 진단을 받은 아동의 1년 BPG 준수율을 두 가지 지원 전략에 무작위로 결정합니다.
목표 2: 지원 전략 및 준수와 관련하여 치료 만족도, 환자 건강 관련 삶의 질, 간병인 삶의 질을 포함하여 환자가 보고한 결과를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
RHD의 조기 발견 및 RHD 레지스트리 구축을 위한 에코 스크리닝에서 상당한 진전이 있었지만 이러한 노력은 2차 항생제 예방(SAP)에 대한 준수 부족으로 인해 희석되었습니다. 20개의 글로벌 프로그램이 포함된 Kevat 등의 체계적 검토에서 20%만이 환자를 최소 80% 순응도(최소 허용 수준)로 유지할 수 있었습니다. 다른 연구에서도 비슷한 결과가 나타났으며 순응도는 최저 20%에서 최대 75%에 이릅니다. 이러한 연구는 비준수가 대부분의 글로벌 SAP 프로그램을 약화시킨다는 것을 보여줍니다.
전 세계적으로 RHD 2차 예방에 대한 준수율이 낮음에도 불구하고 엄격한 시험 조건의 범위 내에서 이상적인 RHD SAP 준수가 달성될 수 있다는 연구 결과가 있습니다(GOAL 시험). 현재 RHD SAP 준수를 개선하기 위한 실용적이고 확장 가능한 접근 방식에 대한 연구가 부족합니다. RHD 예방 및 제어 프로그램의 효과 및 통합에 대한 체계적인 검토에서 Abrams et. 알. 예방 및 치료 프로그램을 일반 보건 시스템에 통합하고 지역 시스템을 강화해야 한다고 조언합니다. Case Managers and Peer Support Groups(CAMPS)는 류마티스성 심장병 이차 항생제 예방을 위한 두 가지 지원 전략을 일상적인 치료에 통합하는 실용적인 무작위 시험이 될 것입니다. 따라서 CAMPS는 엄격한 연구 실험의 범위 내에서 달성된 이상적인 준수와 실제 환경으로 변환할 수 있는 실용적이고 확장 가능한 솔루션 사이에 존재하는 격차를 해결할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tororo, 우간다
- Tororo Health Distric
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5-17세
- 학교 검진을 통해 결정된 잠복성 류마티스 심장병(RHD)의 새로운 진단 -
제외 기준:
- SAP에 대한 의학적 금기(출혈 위험, 알레르기)
- 이미 SAP 처방을 받은 동반이환 상태(일반적으로 HIV, 낫적혈구병, 신장병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
2차 항생제 예방(매 28일 근육내 벤자틴 벤질페니실린 G, BPG)을 제공하는 보건 시설(HC III, IV 또는 지역 병원)로의 의뢰, 보건부의 2차 예방 준수 소책자 수령, 환자 및 SAP의 중요성에 대한 가족.
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실험적: 동료 그룹 + 사례 관리자
일반 진료 + 매주 단문 메시지(SMS)(1-3주) 및 전화(4주)를 제공하여 SAP 방문 및 VHT(마을 보건팀 구성원)가 주도하는 동료 지원 그룹에 배정된 마을 보건 팀원 게임/동료 지원/교육을 포함하는 참가자의 지정된 SAP 클리닉.
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SMS 메시지(1-3주) 및 전화 통화(4주)를 통해 가족에게 지원을 제공하고 연락이 닿지 않는 경우 필요에 따라 가정 방문을 제공하도록 마을 보건 팀원을 지정합니다.
이러한 연락처는 SAP 및 동료 그룹 참석을 장려하기 위해 참가자와 가족에게 격려와 교육을 제공하기 위한 것입니다.
또래 그룹은 마을 보건팀 구성원이 이끄는 간단한 놀이 및 지원 활동을 통해 참여하는 어린이의 SAP 경험을 향상시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 예방 준수
기간: 12 개월
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보장 일수에 따라 결정되는 근육 내 벤자틴 페니실린의 지속적인 준수(각 주사 = 보장 기간 28일)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 만족도
기간: 6개월 + 12개월
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14개 항목으로 구성된 치료 만족도 설문지(v 1.4)
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6개월 + 12개월
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환자 건강 관련 삶의 질
기간: 등록, 6개월, 12개월
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소아 삶의 질 인벤토리 버전 4.0 Generic Core(PedsQL 4.0) 설문지
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등록, 6개월, 12개월
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간병인 건강 관련 삶의 질
기간: 등록, 6개월, 12개월
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PedsQL 4.0의 부모/간병인 모듈
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등록, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-0789
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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