Tapaushallinta ja vertaistukiryhmät reumaattisten sydänsairauksien hoitoon sitoutumisen ehkäisemiseksi (CAMPS)
Tapauspäälliköt ja vertaistukiryhmät (CAMPS) reumaattisten sydänsairauksien hoitoon sitoutumisen ehkäisemiseksi
CAMPS:n tavoitteena on testata ja arvioida skaalautuvia malleja sekundaarisen antibioottiadherenssin tueksi lapsille, joilla on äskettäin diagnosoitu reumaattinen sydänsairaus.
Tavoite 1: Määritä 1 vuoden BPG:n sitoutumisasteet lapsilla, joilla on äskettäin diagnosoitu piilevä RHD Ugandassa ja jotka on satunnaistettu kahteen tukistrategiaan: (1) Tavanomainen hoito (osa 1) (2) vertaisryhmä + tapauspäällikköstrategia (osa 2).
Tavoite 2: Tutki potilaiden raportoimia tuloksia, mukaan lukien hoitotyytyväisyys, potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu ja hoitajan elämänlaatu suhteessa tukistrategiaan ja hoitoon sitoutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kaikuseulonnassa on saavutettu merkittäviä edistysaskeleita RHD:n varhaisessa havaitsemisessa ja RHD-rekisterien perustamisessa, näitä pyrkimyksiä laimentaa huono sitoutuminen sekundaariseen antibioottiprofylaksiin (SAP). Kevat et al.:n systemaattisessa katsauksessa, joka sisälsi 20 maailmanlaajuista ohjelmaa, vain 20 % kykeni säilyttämään potilaiden hoitoon sitoutumisen vähintään 80 %:ssa (vähintään hyväksyttävä taso). Muut tutkimukset osoittavat samanlaisia löydöksiä, ja sitoutuminen vaihtelee niinkin alhaisesta kuin 20 prosentista 75 prosenttiin. Nämä tutkimukset osoittavat, että noudattamatta jättäminen heikentää useimpia globaaleja SAP-ohjelmia.
Huolimatta alhaisesta sitoutumisesta RHD:n sekundaariseen ennaltaehkäisyyn maailmanlaajuisesti, tutkimukset ovat osoittaneet, että ihanteellinen RHD SAP -sopeutuminen voidaan saavuttaa, mutta tiukkojen kokeiluehtojen (GOAL Trial) rajoissa. Tällä hetkellä tutkimusta käytännöllisistä, skaalautuvista lähestymistavoista RHD SAP:n noudattamisen parantamiseksi on niukasti. Abrams et. Abrams et. al. neuvoo, että ehkäisy- ja hoitoohjelmat olisi integroitava yleisiin terveydenhuoltojärjestelmiin ja vahvistettava paikallisia järjestelmiä. Case Managers and Peer Support Groups (CAMPS) on pragmaattinen satunnaistettu tutkimus kahdesta tukistrategiasta reumaattisten sydänsairauksien sekundaariseen antibioottiprofylaksiaan, jotka on integroitu rutiinihoitoon. Näin ollen CAMPS korjaa kuilun, joka vallitsee tiukan tutkimuskokeilun puitteissa saavutetun ihanteellisen sitoutumisen ja käytännöllisten ja skaalautuvien ratkaisujen välillä, jotka voidaan muuntaa todellisiin olosuhteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tororo, Uganda
- Tororo Health Distric
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 5-17
- Uusi piilevän reumaattisen sydänsairauden (RHD) diagnoosi kouluseulonnan perusteella -
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vasta-aihe SAP:lle (verenvuotoriski, allergia)
- Samanaikaiset sairaudet, jotka ovat jo johtaneet SAP:n määräämiseen (tyypillisesti HIV, sirppisolusairaus, munuaissairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Lähete terveydenhuoltolaitokseen (HC III, IV tai piirisairaala), joka tarjoaa toissijaista antibioottiprofylaksia (joka 28 päivä lihaksensisäistä bentsatiinibentsyylipenisilliini G, BPG), terveysministeriön toissijaisen ennaltaehkäisyohjekirjan vastaanottaminen sekä koulutusta potilaille ja potilaille perhe SAP:n tärkeydestä.
|
|
|
Kokeellinen: Vertaisryhmä + tapauspäällikkö
Tavanomainen hoito + määrätty kylän terveystiimin jäsen antamaan viikoittain lyhytviesti- (SMS) (viikot 1-3) ja puhelintukea (viikko 4) SAP-käynneille osallistumiseen ja VHT:n (kylän terveystiimin jäsen) johtama vertaistukiryhmä pidettiin klo. määrätty osallistujien SAP-klinikka, joka sisältää pelit / vertaistuen / koulutuksen.
|
Kylän terveystiimin jäsenen toimeksianto tukemaan perhettä tekstiviesteillä (viikot 1-3) ja puhelimitse (viikko 4) sekä tarvittaessa kotikäyntejä, jos yhteyttä ei tavoiteta.
Näiden yhteyksien tarkoituksena on tarjota osallistujille ja perheille kannustusta ja koulutusta SAP:n ja vertaisryhmien osallistumisen kannustamiseksi.
Vertaisryhmissä on yksinkertaisia leikki- ja tukitoimintoja, joita johtaa kylän terveystiimin jäsen, parantaakseen osallistuvien lasten SAP-kokemusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen profylaktinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jatkuva sitoutuminen lihaksensisäiseen bentsatiinipenisilliiniin hoitopäivien mukaan määritettynä (jokainen injektio = 28 kattavuuspäivää)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta + 12 kuukautta
|
14 kohdan lyhennetty hoitotyytyväisyyskysely (v 1.4)
|
6 kuukautta + 12 kuukautta
|
|
Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 Generic Core (PedsQL 4.0) -kyselylomake
|
ilmoittautuminen, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
PedsQL 4.0:n vanhempi/hoitajamoduuli
|
ilmoittautuminen, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .