다른 자궁내막 준비 프로토콜에서 태어난 IVF/ICSI 어린이의 개발 (MONARTBABIES)
자궁내막 준비 프로토콜이 다른 냉동 배아 이식 주기에서 태어난 IVF/ICSI 소아의 개발: 무작위 대조 시험의 후속 조치
자궁내막 준비 요법의 효능과 안전성은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 가장 최근의 메타 분석에서, 냉동 배아 이식에서 자궁내막을 준비하기 위해 자연 및 수정된 자연 주기 프로토콜을 사용하여 더 높은 정상 출산율을 가져왔습니다. 또한, 자연 주기는 외인성 호르몬을 사용하는 요법에 비해 임신성 고혈압, 산후 출혈 및 극도로 조산의 위험을 줄입니다.
자궁 내막 준비 프로토콜이 다른 냉동 배아 이식 주기에는 많은 생리적 및 내분비적 차이가 있기 때문에 이러한 요법으로 태어난 어린이의 발달은 많은 관심을 받았습니다. 예를 들어, 외인성 호르몬 투여 주기 동안 황체는 완전히 존재하지 않습니다. 또는 수정된 자연 주기에서 hCG를 추가로 배란 주사할 때 약동학은 자연 생리학과 완전히 동일하지 않습니다. 지금까지 다른 자궁내막 준비 프로토콜을 사용하여 냉동 배아 이식으로 태어난 IVF/ICSI 소아의 장기 발달을 평가하고 비교한 종단 후속 연구는 없었습니다.
따라서 연구자들은 냉동 배아 이식을 받는 여성의 가장 일반적인 세 가지 자궁 내막 준비 프로토콜의 안전성에 대한 강력한 증거를 제공하기 위해 다른 자궁 내막 준비 프로토콜을 사용하여 냉동 배아 이식에서 태어난 IVF/ICSI 어린이를 조사하기 위해 RCT의 후속 조치를 수행합니다. .
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hieu LT Hoang
- 전화번호: (+84) 969 166 318
- 이메일: bshieu.hlt@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Vu NA Ho
- 전화번호: (+84) 935 843 336
- 이메일: bsvu.hna@myduchospital.vn
연구 장소
-
-
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- 모병
- My Duc Hospital
-
연락하다:
- Hieu LT Hoang, MD
- 전화번호: (+84) 969 166 318
- 이메일: bshieu.hlt@myduchospital.vn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MONART 연구의 자연 주기, 수정된 자연 주기 및 인공 주기에 따라 냉동 배아 이식에서 태어난 모든 살아있는 IVF/ICSI 아기
- 학부모는 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 아기가 18개월 미만 또는 18개월에 사망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자연 순환 어린이
자연 주기 프로토콜에 따라 냉동 배아 이식에서 태어난 어린이
|
신체발달 및 종합건강검진
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition(ASQ®-3)은 초기 교육자와 의료 전문가가 사용하도록 설계된 발달 선별 도구입니다.
전문가로서 부모에게 의존하고 사용하기 쉽고 가족 친화적이며 지연을 포착하고 이정표를 축하하는 데 필요한 스냅샷을 생성합니다.
발달 위험 신호 설문지
|
|
수정된 자연 주기 어린이
수정된 자연 주기 프로토콜을 사용하여 냉동 배아 이식에서 태어난 어린이
|
신체발달 및 종합건강검진
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition(ASQ®-3)은 초기 교육자와 의료 전문가가 사용하도록 설계된 발달 선별 도구입니다.
전문가로서 부모에게 의존하고 사용하기 쉽고 가족 친화적이며 지연을 포착하고 이정표를 축하하는 데 필요한 스냅샷을 생성합니다.
발달 위험 신호 설문지
|
|
인공 사이클 어린이
인공 주기 프로토콜로 냉동 배아 이식에서 태어난 어린이
|
신체발달 및 종합건강검진
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition(ASQ®-3)은 초기 교육자와 의료 전문가가 사용하도록 설계된 발달 선별 도구입니다.
전문가로서 부모에게 의존하고 사용하기 쉽고 가족 친화적이며 지연을 포착하고 이정표를 축하하는 데 필요한 스냅샷을 생성합니다.
발달 위험 신호 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 총 ASQ-3 점수
기간: 생후 24개월까지
|
ASQ-3(Ages and Stages Questionaires®)에는 5가지 측면이 있습니다: 의사소통, 대근육 운동, 소근육 운동, 문제 해결 및 개인-사회 각 측면에는 6개의 질문이 있습니다. 대답이 예인 경우 점수 = 10, 때때로 = 5 및 아직 아님 = 0. ASQ-3 평균 = 5개 측면의 평균 점수. |
생후 24개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
커뮤니케이션 점수
기간: 생후 24개월까지
|
6개의 질문, 대답이 예인 경우 점수 = 10, 때때로 = 5, 아직 아님 = 0. 총 점수가 사용됩니다: 최소 = 0 및 최대 = 60.
각 단계의 각 측면에는 대체 임계값이 있습니다.
|
생후 24개월까지
|
|
총 운동 점수
기간: 생후 24개월까지
|
6개의 질문, 대답이 예인 경우 점수 = 10, 때때로 = 5, 아직 아님 = 0. 총 점수가 사용됩니다: 최소 = 0 및 최대 = 60.
각 단계의 각 측면에는 대체 임계값이 있습니다.
|
생후 24개월까지
|
|
미세 모터의 점수
기간: 생후 24개월까지
|
6개의 질문, 대답이 예인 경우 점수 = 10, 때때로 = 5, 아직 아님 = 0. 총 점수가 사용됩니다: 최소 = 0 및 최대 = 60.
각 단계의 각 측면에는 대체 임계값이 있습니다.
|
생후 24개월까지
|
|
문제 해결 점수
기간: 생후 24개월까지
|
6개의 질문, 대답이 예인 경우 점수 = 10, 때때로 = 5, 아직 아님 = 0. 총 점수가 사용됩니다: 최소 = 0 및 최대 = 60.
각 단계의 각 측면에는 대체 임계값이 있습니다.
|
생후 24개월까지
|
|
개인-사회 점수
기간: 생후 24개월까지
|
6개의 질문, 대답이 예인 경우 점수 = 10, 때때로 = 5, 아직 아님 = 0. 총 점수가 사용됩니다: 최소 = 0 및 최대 = 60.
각 단계의 각 측면에는 대체 임계값이 있습니다.
|
생후 24개월까지
|
|
위험 신호를 하나 이상 가지고 있는 아동의 비율
기간: 생후 6개월부터 24개월까지
|
그 또는 그녀는 연령별로 최소한 하나의 위험 신호를 가지고 있습니다. 6개월 어린이의 경우: 목소리에 의지하는 능력이 부족합니다. 한 손에서 다른 손으로 물건을 전달하지 않습니다. 웃지도, 웃지도, 표정도 없습니다. 12개월 어린이의 경우: 아이가 이름에 반응하지 않습니다. "아니오"를 이해하지 못합니다. 지지되면 서거나 다리에 무게를 지탱하지 않습니다. 간병인에 대한 무관심하거나 저항적인 애착. 간병인이 가리키는 곳을 보지 않습니다. 18개월 어린이의 경우: 최소 6개 단어를 사용하지 않습니다. 독립적으로 걸을 수 없음. 프로토 명령형 가리키기(관심을 표시하기 위해 가리킴) 또는 제스처 표시가 없습니다. |
생후 6개월부터 24개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Lan N Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .