Desarrollo de niños FIV/ICSI nacidos de diferentes protocolos de preparación endometrial (MONARTBABIES)
Desarrollo de niños con FIV/ICSI nacidos de ciclos de transferencia de embriones congelados con diferentes protocolos de preparación endometrial: seguimiento de un ensayo controlado aleatorizado
La eficacia y seguridad de los regímenes de preparación endometrial siguen siendo controvertidas. En el metanálisis más reciente, el uso del protocolo natural y del ciclo natural modificado para preparar el endometrio en la transferencia de embriones congelados dio como resultado tasas más altas de nacidos vivos. Además, el ciclo natural reduce el riesgo de hipertensión gestacional, hemorragia posparto y parto extremadamente prematuro en comparación con los regímenes que utilizan hormonas exógenas.
Debido a que existen muchas diferencias fisiológicas y endocrinas en el ciclo de transferencia de embriones congelados con diferentes protocolos de preparación endometrial, el desarrollo de los niños nacidos de estos regímenes ha recibido mucha atención. Por ejemplo, hay una ausencia completa del cuerpo lúteo durante el ciclo de administración de hormonas exógenas. O en el ciclo natural modificado, la farmacocinética no es del todo igual a la fisiología natural cuando se usa una inyección ovulatoria adicional con hCG. Hasta la fecha, no ha habido estudios de seguimiento longitudinales que evaluaran y compararan el desarrollo a largo plazo de niños FIV/ICSI nacidos de transferencia de embriones congelados con diferentes protocolos de preparación endometrial.
Por lo tanto, los investigadores realizan un seguimiento de nuestro ECA para investigar los niños FIV/ICSI nacidos de transferencia de embriones congelados con diferentes protocolos de preparación endometrial para brindar evidencia sólida sobre la seguridad de los tres protocolos de preparación endometrial más comunes en mujeres que se someten a transferencia de embriones congelados. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hieu LT Hoang
- Número de teléfono: (+84) 969 166 318
- Correo electrónico: bshieu.hlt@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vu NA Ho
- Número de teléfono: (+84) 935 843 336
- Correo electrónico: bsvu.hna@myduchospital.vn
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Reclutamiento
- My Duc Hospital
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Contacto:
- Hieu LT Hoang, MD
- Número de teléfono: (+84) 969 166 318
- Correo electrónico: bshieu.hlt@myduchospital.vn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés vivos FIV/ICSI nacidos de la transferencia de embriones congelados siguiendo el ciclo natural, el ciclo natural modificado y el ciclo artificial del estudio MONART
- Los padres aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los bebés murieron antes de los 18 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños de ciclo natural
Niños nacidos de transferencia de embriones congelados con protocolo de ciclo natural
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Desarrollo físico y examen general de salud
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) es una herramienta de evaluación del desarrollo diseñada para ser utilizada por educadores de la primera infancia y profesionales de la salud.
Se basa en los padres como expertos, es fácil de usar, apto para familias y crea la instantánea necesaria para detectar retrasos y celebrar hitos.
Cuestionarios de banderas rojas de desarrollo
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Niños de ciclo natural modificado
Niños nacidos de transferencia de embriones congelados con protocolo de ciclo natural modificado
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Desarrollo físico y examen general de salud
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) es una herramienta de evaluación del desarrollo diseñada para ser utilizada por educadores de la primera infancia y profesionales de la salud.
Se basa en los padres como expertos, es fácil de usar, apto para familias y crea la instantánea necesaria para detectar retrasos y celebrar hitos.
Cuestionarios de banderas rojas de desarrollo
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Niños ciclo artificial
Niños nacidos de transferencia de embriones congelados con protocolo de ciclo artificial
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Desarrollo físico y examen general de salud
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) es una herramienta de evaluación del desarrollo diseñada para ser utilizada por educadores de la primera infancia y profesionales de la salud.
Se basa en los padres como expertos, es fácil de usar, apto para familias y crea la instantánea necesaria para detectar retrasos y celebrar hitos.
Cuestionarios de banderas rojas de desarrollo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación ASQ-3 total promedio
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después del nacimiento
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ASQ-3 (Ages and Stages Questionaires®) tiene 5 aspectos: Comunicación, Motricidad gruesa, Motricidad fina, Resolución de problemas y Personal-Social Cada aspecto tiene 6 preguntas, si la respuesta es Sí, puntuación = 10, A veces = 5 y Todavía no = 0. Promedio ASQ-3 = puntaje promedio de 5 aspectos. |
Hasta 24 meses después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Comunicación
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después del nacimiento
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6 preguntas, si la respuesta es Sí, puntuación = 10, A veces = 5 y Todavía no = 0. Se utilizará puntuación total: mínima = 0 y máxima = 60.
Cada aspecto en cada etapa tiene un umbral alternativo
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Hasta 24 meses después del nacimiento
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Puntuación de motricidad gruesa
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después del nacimiento
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6 preguntas, si la respuesta es Sí, puntuación = 10, A veces = 5 y Todavía no = 0. Se utilizará puntuación total: mínima = 0 y máxima = 60.
Cada aspecto en cada etapa tiene un umbral alternativo
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Hasta 24 meses después del nacimiento
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Puntuación de Motricidad fina
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después del nacimiento
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6 preguntas, si la respuesta es Sí, puntuación = 10, A veces = 5 y Todavía no = 0. Se utilizará puntuación total: mínima = 0 y máxima = 60.
Cada aspecto en cada etapa tiene un umbral alternativo
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Hasta 24 meses después del nacimiento
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Puntuación de resolución de problemas
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después del nacimiento
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6 preguntas, si la respuesta es Sí, puntuación = 10, A veces = 5 y Todavía no = 0. Se utilizará puntuación total: mínima = 0 y máxima = 60.
Cada aspecto en cada etapa tiene un umbral alternativo
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Hasta 24 meses después del nacimiento
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Puntuación de Personal-Social
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después del nacimiento
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6 preguntas, si la respuesta es Sí, puntuación = 10, A veces = 5 y Todavía no = 0. Se utilizará puntuación total: mínima = 0 y máxima = 60.
Cada aspecto en cada etapa tiene un umbral alternativo
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Hasta 24 meses después del nacimiento
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La tasa de niños que tienen al menos una señal de alerta
Periodo de tiempo: De 6 meses a 24 meses después del nacimiento
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Él o ella tiene al menos una señal de alerta por edad. Para niños de 6 meses: Falta de atención a las voces. No pasa objetos de una mano a otra. Sin sonreír, reír ni expresarse. Para niños de 12 meses: el niño no responde al nombre. No entiende "no". No se para ni soporta peso sobre las piernas cuando está apoyado. Apego indiferente o resistente al cuidador. No mira hacia donde señala el cuidador. Para niños de 18 meses: No utiliza al menos 6 palabras. Incapacidad para caminar de forma independiente. Ausencia de señalar protoimperativo (señalar para mostrar interés) o mostrar gesto. |
De 6 meses a 24 meses después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lan N Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/22/DD-BVMD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .