Развитие детей ЭКО/ИКСИ, рожденных с разными протоколами подготовки эндометрия (MONARTBABIES)
Развитие детей ЭКО/ИКСИ, рожденных в циклах переноса замороженных эмбрионов с различными протоколами подготовки эндометрия: продолжение рандомизированного контролируемого исследования
Эффективность и безопасность схем подготовки эндометрия остаются спорными. В самом последнем метаанализе использование естественного и модифицированного протоколов естественного цикла для подготовки эндометрия к переносу замороженных эмбрионов привело к более высоким показателям живорождения. Кроме того, естественный цикл снижает риск гестационной гипертензии, послеродового кровотечения и чрезвычайно преждевременных родов по сравнению со схемами, использующими экзогенные гормоны.
Поскольку существует много физиологических и эндокринных различий в цикле переноса замороженных эмбрионов с различными протоколами подготовки эндометрия, большое внимание уделяется развитию детей, рожденных по этим схемам. Например, при цикле введения экзогенных гормонов наблюдается полное отсутствие желтого тела. Или в модифицированном естественном цикле фармакокинетика не совсем совпадает с естественной физиологией при использовании дополнительной овуляторной инъекции ХГЧ. На сегодняшний день не проводилось лонгитюдных последующих исследований, в которых оценивалось бы и сравнивалось долгосрочное развитие детей после ЭКО/ИКСИ, рожденных в результате переноса замороженных эмбрионов с различными протоколами подготовки эндометрия.
Таким образом, исследователи проводят продолжение нашего РКИ для изучения детей ЭКО/ИКСИ, рожденных в результате переноса замороженных эмбрионов с различными протоколами подготовки эндометрия, чтобы получить убедительные доказательства безопасности трех наиболее распространенных протоколов подготовки эндометрия у женщин, подвергающихся переносу замороженных эмбрионов. .
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hieu LT Hoang
- Номер телефона: (+84) 969 166 318
- Электронная почта: bshieu.hlt@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vu NA Ho
- Номер телефона: (+84) 935 843 336
- Электронная почта: bsvu.hna@myduchospital.vn
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 70000
- Рекрутинг
- My Duc Hospital
-
Контакт:
- Hieu LT Hoang, MD
- Номер телефона: (+84) 969 166 318
- Электронная почта: bshieu.hlt@myduchospital.vn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все живые дети ЭКО/ИКСИ, рожденные в результате переноса замороженных эмбрионов в соответствии с естественным циклом, модифицированным естественным циклом и искусственным циклом из исследования MONART
- Родители соглашаются участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Младенцы умерли до или в возрасте 18 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети естественного цикла
Дети, рожденные в результате переноса замороженных эмбрионов по протоколу естественного цикла
|
Физическое развитие и общее обследование здоровья
Опросники Ages & Stages Questionnaires®, третье издание (ASQ®-3) — это инструмент для скрининга развития, разработанный для использования младшими педагогами и медицинскими работниками.
Он полагается на родителей как на экспертов, прост в использовании, удобен для всей семьи и создает моментальный снимок, необходимый для обнаружения задержек и празднования вех.
Опросники, сигнализирующие о развитии
|
|
Дети с измененным естественным циклом
Дети, рожденные в результате переноса замороженных эмбрионов с измененным протоколом естественного цикла
|
Физическое развитие и общее обследование здоровья
Опросники Ages & Stages Questionnaires®, третье издание (ASQ®-3) — это инструмент для скрининга развития, разработанный для использования младшими педагогами и медицинскими работниками.
Он полагается на родителей как на экспертов, прост в использовании, удобен для всей семьи и создает моментальный снимок, необходимый для обнаружения задержек и празднования вех.
Опросники, сигнализирующие о развитии
|
|
Дети с искусственным циклом
Дети, рожденные в результате переноса замороженных эмбрионов с протоколом искусственного цикла
|
Физическое развитие и общее обследование здоровья
Опросники Ages & Stages Questionnaires®, третье издание (ASQ®-3) — это инструмент для скрининга развития, разработанный для использования младшими педагогами и медицинскими работниками.
Он полагается на родителей как на экспертов, прост в использовании, удобен для всей семьи и создает моментальный снимок, необходимый для обнаружения задержек и празднования вех.
Опросники, сигнализирующие о развитии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний общий балл по ASQ-3
Временное ограничение: До 24 месяцев после рождения
|
ASQ-3 (Ages and Stages Questionaires®) состоит из 5 аспектов: общение, крупная моторика, мелкая моторика, решение проблем и личностно-социальный Каждый аспект состоит из 6 вопросов, если ответ «Да», оценка = 10, иногда = 5 и «еще нет». = 0. Средний балл ASQ-3 = средний балл по 5 аспектам. |
До 24 месяцев после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка связи
Временное ограничение: До 24 месяцев после рождения
|
6 вопросов, если ответ «Да», оценка = 10, Иногда = 5 и Еще не = 0. Будет использоваться общая оценка: минимум = 0 и максимум = 60.
Каждый аспект на каждом этапе имеет альтернативный порог
|
До 24 месяцев после рождения
|
|
Оценка общего мотора
Временное ограничение: До 24 месяцев после рождения
|
6 вопросов, если ответ «Да», оценка = 10, Иногда = 5 и Еще не = 0. Будет использоваться общая оценка: минимум = 0 и максимум = 60.
Каждый аспект на каждом этапе имеет альтернативный порог
|
До 24 месяцев после рождения
|
|
Оценка мелкой моторики
Временное ограничение: До 24 месяцев после рождения
|
6 вопросов, если ответ «Да», оценка = 10, Иногда = 5 и Еще не = 0. Будет использоваться общая оценка: минимум = 0 и максимум = 60.
Каждый аспект на каждом этапе имеет альтернативный порог
|
До 24 месяцев после рождения
|
|
Оценка решения проблем
Временное ограничение: До 24 месяцев после рождения
|
6 вопросов, если ответ «Да», оценка = 10, Иногда = 5 и Еще не = 0. Будет использоваться общая оценка: минимум = 0 и максимум = 60.
Каждый аспект на каждом этапе имеет альтернативный порог
|
До 24 месяцев после рождения
|
|
Оценка личного-социального
Временное ограничение: До 24 месяцев после рождения
|
6 вопросов, если ответ «Да», оценка = 10, Иногда = 5 и Еще не = 0. Будет использоваться общая оценка: минимум = 0 и максимум = 60.
Каждый аспект на каждом этапе имеет альтернативный порог
|
До 24 месяцев после рождения
|
|
Доля детей, у которых есть хотя бы один тревожный знак
Временное ограничение: От 6 месяцев до 24 месяцев после рождения
|
У него или нее есть хотя бы один красный флажок по возрасту. Для детей в 6 месяцев: он или она Отсутствие обращения к голосам. Не передает предмет из одной руки в другую. Никакой улыбки, смеха или выражения лица. Для детей в 12 месяцев: Ребенок не реагирует на имя. Не понимает «нет». Не стоит и не несет вес на ногах, когда его поддерживают. Безразличная или устойчивая привязанность к лицу, осуществляющему уход. Не смотрит туда, куда указывает воспитатель. Для детей в возрасте 18 месяцев: он или она не использует не менее 6 слов. Неспособность ходить самостоятельно. Отсутствие протоимперативного указания (указать, чтобы показать интерес) или жеста. |
От 6 месяцев до 24 месяцев после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lan N Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/22/DD-BVMD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .