Vývoj IVF/ICSI dětí narozených z různých protokolů endometriální preparace (MONARTBABIES)
Vývoj dětí IVF/ICSI narozených z cyklů přenosu zmrazených embryí s různými protokoly přípravy endometria: Sledování randomizované kontrolované studie
Účinnost a bezpečnost režimů přípravy endometria zůstává kontroverzní. V nejnovější metaanalýze vedlo použití přirozeného a upraveného protokolu přirozeného cyklu k přípravě endometria při přenosu zmrazeného embrya k vyšší míře porodnosti. Přirozený cyklus navíc snižuje riziko gestační hypertenze, poporodního krvácení a extrémně předčasného porodu ve srovnání s režimy využívajícími exogenní hormony.
Protože existuje mnoho fyziologických a endokrinních rozdílů v cyklu přenosu zmrazeného embrya s různými protokoly přípravy endometria, je vývoji dětí narozených z těchto režimů věnována velká pozornost. Například dochází k úplné absenci žlutého tělíska během cyklu podávání exogenních hormonů. Nebo v modifikovaném přirozeném cyklu není farmakokinetika zcela stejná jako přirozená fyziologie při použití další ovulační injekce s hCG. Dosud nebyly provedeny žádné longitudinální následné studie, které by hodnotily a porovnávaly dlouhodobý vývoj dětí IVF/ICSI narozených ze zmrazeného embryotransferu s různými protokoly přípravy endometria.
Vyšetřovatelé tedy provádějí sledování naší RCT, aby prozkoumali IVF/ICSI děti narozené ze zmrazeného přenosu embryí s různými protokoly pro přípravu endometria, aby poskytli silné důkazy o bezpečnosti tří nejběžnějších protokolů přípravy endometria u žen podstupujících přenos zmrazeného embrya. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hieu LT Hoang
- Telefonní číslo: (+84) 969 166 318
- E-mail: bshieu.hlt@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vu NA Ho
- Telefonní číslo: (+84) 935 843 336
- E-mail: bsvu.hna@myduchospital.vn
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Nábor
- My Duc Hospital
-
Kontakt:
- Hieu LT Hoang, MD
- Telefonní číslo: (+84) 969 166 318
- E-mail: bshieu.hlt@myduchospital.vn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny živé děti IVF/ICSI narozené ze zmrazeného přenosu embryí po přirozeném cyklu, modifikovaném přirozeném cyklu a umělém cyklu ze studie MONART
- Rodiče souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Děti zemřely ve věku do 18 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti přirozeného cyklu
Děti narozené ze zmrazeného přenosu embryí s protokolem přirozeného cyklu
|
Tělesný vývoj a Všeobecné zdravotní vyšetření
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) je vývojový screeningový nástroj navržený pro použití ranými pedagogy a zdravotníky.
Spoléhá na rodiče jako odborníky, je snadno použitelný, vhodný pro rodinu a vytváří snímek potřebný k zachycení zpoždění a oslavě milníků.
Vývojové dotazníky červených vlajek
|
|
Upravený přirozený cyklus dětí
Děti narozené ze zmrazeného embryotransferu s upraveným protokolem přirozeného cyklu
|
Tělesný vývoj a Všeobecné zdravotní vyšetření
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) je vývojový screeningový nástroj navržený pro použití ranými pedagogy a zdravotníky.
Spoléhá na rodiče jako odborníky, je snadno použitelný, vhodný pro rodinu a vytváří snímek potřebný k zachycení zpoždění a oslavě milníků.
Vývojové dotazníky červených vlajek
|
|
Umělý cyklus dětí
Děti narozené ze zmrazeného embryotransferu s protokolem umělého cyklu
|
Tělesný vývoj a Všeobecné zdravotní vyšetření
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) je vývojový screeningový nástroj navržený pro použití ranými pedagogy a zdravotníky.
Spoléhá na rodiče jako odborníky, je snadno použitelný, vhodný pro rodinu a vytváří snímek potřebný k zachycení zpoždění a oslavě milníků.
Vývojové dotazníky červených vlajek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné celkové skóre ASQ-3
Časové okno: Až 24 měsíců po narození
|
ASQ-3 (Ages and Stages Questionaires®) má 5 aspektů: Komunikace, Hrubá motorika, Jemná motorika, Řešení problémů a Osobně-sociální Každý aspekt má 6 otázek, pokud je odpověď Ano, skóre = 10, Někdy = 5 a Ještě ne = 0. ASQ-3 průměr = průměrné skóre 5 aspektů. |
Až 24 měsíců po narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre komunikace
Časové okno: Až 24 měsíců po narození
|
6 otázek, pokud je odpověď Ano, skóre = 10, Někdy = 5 a Ještě ne = 0. Použije se celkové skóre: minimum = 0 a maximum = 60.
Každý aspekt v každé fázi má alternativní práh
|
Až 24 měsíců po narození
|
|
Skóre hrubého motoru
Časové okno: Až 24 měsíců po narození
|
6 otázek, pokud je odpověď Ano, skóre = 10, Někdy = 5 a Ještě ne = 0. Použije se celkové skóre: minimum = 0 a maximum = 60.
Každý aspekt v každé fázi má alternativní práh
|
Až 24 měsíců po narození
|
|
Skóre jemného motoru
Časové okno: Až 24 měsíců po narození
|
6 otázek, pokud je odpověď Ano, skóre = 10, Někdy = 5 a Ještě ne = 0. Použije se celkové skóre: minimum = 0 a maximum = 60.
Každý aspekt v každé fázi má alternativní práh
|
Až 24 měsíců po narození
|
|
Skóre řešení problémů
Časové okno: Až 24 měsíců po narození
|
6 otázek, pokud je odpověď Ano, skóre = 10, Někdy = 5 a Ještě ne = 0. Použije se celkové skóre: minimum = 0 a maximum = 60.
Každý aspekt v každé fázi má alternativní práh
|
Až 24 měsíců po narození
|
|
Skóre osobní a sociální
Časové okno: Až 24 měsíců po narození
|
6 otázek, pokud je odpověď Ano, skóre = 10, Někdy = 5 a Ještě ne = 0. Použije se celkové skóre: minimum = 0 a maximum = 60.
Každý aspekt v každé fázi má alternativní práh
|
Až 24 měsíců po narození
|
|
Míra dětí, které mají alespoň jednu červenou vlajku
Časové okno: Od 6 měsíců do 24 měsíců po narození
|
Má alespoň jednu červenou vlajku podle věku. Pro děti ve věku 6 měsíců: Nedostatek otáčení směrem k hlasům. Nepřenáší předmět z jedné ruky do druhé. Žádný úsměv, smích nebo výraz. Pro děti ve věku 12 měsíců: on nebo ona Dítě nereaguje na jméno. Nerozumí "ne". Když je podepřen, nestojí ani nenese váhu na nohách. Lhostejná nebo odolná vazba na pečovatele. Nedívá se, kam ukazuje pečovatel. Pro děti ve věku 18 měsíců: má Nepoužívat alespoň 6 slov. Neschopnost samostatné chůze. Absence protoimperativu ukazování (ukazování na projevení zájmu) nebo ukazování gesta. |
Od 6 měsíců do 24 měsíců po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lan N Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/22/DD-BVMD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .