Entwicklung von IVF/ICSI-Kindern, die aus verschiedenen Endometrium-Vorbereitungsprotokollen geboren wurden (MONARTBABIES)
Entwicklung von IVF/ICSI-Kindern, die aus Transferzyklen mit gefrorenen Embryonen mit unterschiedlichen Protokollen zur Vorbereitung des Endometriums geboren wurden: Follow-up einer randomisierten kontrollierten Studie
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Endometriumpräparationsschemata bleiben umstritten. In der jüngsten Metaanalyse führte die Verwendung des natürlichen und modifizierten natürlichen Zyklusprotokolls zur Vorbereitung des Endometriums beim Transfer von gefrorenen Embryonen zu höheren Lebendgeburtenraten. Darüber hinaus reduziert der natürliche Zyklus das Risiko von Schwangerschaftsbluthochdruck, postpartalen Blutungen und extremen Frühgeburten im Vergleich zu Schemata mit exogenen Hormonen.
Da es viele physiologische und endokrine Unterschiede im Zyklus des Transfers eingefrorener Embryonen mit unterschiedlichen Protokollen zur Vorbereitung des Endometriums gibt, wurde der Entwicklung von Kindern, die nach diesen Schemata geboren wurden, viel Aufmerksamkeit geschenkt. Beispielsweise fehlt das Corpus luteum während des Zyklus der exogenen Hormonverabreichung vollständig. Oder im modifizierten natürlichen Zyklus stimmt die Pharmakokinetik bei einer zusätzlichen ovulatorischen Injektion mit hCG nicht ganz mit der natürlichen Physiologie überein. Bisher gab es keine Längsschnitt-Follow-up-Studien, die die Langzeitentwicklung von IVF/ICSI-Kindern, die aus dem Transfer von gefrorenen Embryonen geboren wurden, mit verschiedenen Protokollen zur Vorbereitung des Endometriums bewertet und verglichen haben.
Daher führen die Forscher ein Follow-up unserer RCT durch, um die IVF/ICSI-Kinder, die aus einem gefrorenen Embryotransfer geboren wurden, mit verschiedenen Protokollen zur Vorbereitung des Endometriums zu untersuchen, um starke Beweise für die Sicherheit der drei häufigsten Protokolle zur Vorbereitung des Endometriums bei Frauen zu liefern, die sich einem Transfer von gefrorenen Embryonen unterziehen .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hieu LT Hoang
- Telefonnummer: (+84) 969 166 318
- E-Mail: bshieu.hlt@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vu NA Ho
- Telefonnummer: (+84) 935 843 336
- E-Mail: bsvu.hna@myduchospital.vn
Studienorte
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Rekrutierung
- My Duc Hospital
-
Kontakt:
- Hieu LT Hoang, MD
- Telefonnummer: (+84) 969 166 318
- E-Mail: bshieu.hlt@myduchospital.vn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle lebenden IVF/ICSI-Babys, die aus einem gefrorenen Embryotransfer nach dem natürlichen Zyklus, dem modifizierten natürlichen Zyklus und dem künstlichen Zyklus aus der MONART-Studie geboren wurden
- Die Eltern erklären sich bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Babys starben unter oder mit 18 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Naturkreislauf Kinder
Kinder, die aus einem gefrorenen Embryotransfer mit natürlichem Zyklusprotokoll geboren wurden
|
Körperliche Entwicklung und allgemeine Gesundheitsuntersuchung
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) ist ein Entwicklungs-Screening-Tool, das für die Verwendung durch Frühpädagogen und medizinisches Fachpersonal entwickelt wurde.
Es verlässt sich auf Eltern als Experten, ist einfach zu bedienen, familienfreundlich und erstellt die Momentaufnahme, die erforderlich ist, um Verzögerungen zu erkennen und Meilensteine zu feiern.
Fragebögen zu entwicklungsbedingten Warnsignalen
|
|
Kinder des modifizierten Naturzyklus
Kinder, die aus einem gefrorenen Embryotransfer mit modifiziertem natürlichen Zyklusprotokoll geboren wurden
|
Körperliche Entwicklung und allgemeine Gesundheitsuntersuchung
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) ist ein Entwicklungs-Screening-Tool, das für die Verwendung durch Frühpädagogen und medizinisches Fachpersonal entwickelt wurde.
Es verlässt sich auf Eltern als Experten, ist einfach zu bedienen, familienfreundlich und erstellt die Momentaufnahme, die erforderlich ist, um Verzögerungen zu erkennen und Meilensteine zu feiern.
Fragebögen zu entwicklungsbedingten Warnsignalen
|
|
Künstliche Fahrradkinder
Kinder, die aus einem gefrorenen Embryotransfer mit künstlichem Zyklusprotokoll geboren wurden
|
Körperliche Entwicklung und allgemeine Gesundheitsuntersuchung
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) ist ein Entwicklungs-Screening-Tool, das für die Verwendung durch Frühpädagogen und medizinisches Fachpersonal entwickelt wurde.
Es verlässt sich auf Eltern als Experten, ist einfach zu bedienen, familienfreundlich und erstellt die Momentaufnahme, die erforderlich ist, um Verzögerungen zu erkennen und Meilensteine zu feiern.
Fragebögen zu entwicklungsbedingten Warnsignalen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die durchschnittliche ASQ-3-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach der Geburt
|
ASQ-3 (Ages and Stages Questionaires®) hat 5 Aspekte: Kommunikation, Grobmotorik, Feinmotorik, Problemlösung und persönlich-sozial. Jeder Aspekt hat 6 Fragen, wenn die Antwort „Ja“ ist, ist die Punktzahl = 10, manchmal = 5 und noch nicht = 0. ASQ-3-Durchschnitt = durchschnittliche Punktzahl von 5 Aspekten. |
Bis zu 24 Monate nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Kommunikation
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach der Geburt
|
6 Fragen, wenn die Antwort „Ja“ ist, Punktezahl = 10, Manchmal = 5 und Noch nicht = 0. Gesamtpunktzahl wird verwendet: Minimum = 0 und Maximum = 60.
Jeder Aspekt in jeder Phase hat einen alternativen Schwellenwert
|
Bis zu 24 Monate nach der Geburt
|
|
Bewertung der Grobmotorik
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach der Geburt
|
6 Fragen, wenn die Antwort „Ja“ ist, Punktezahl = 10, Manchmal = 5 und Noch nicht = 0. Gesamtpunktzahl wird verwendet: Minimum = 0 und Maximum = 60.
Jeder Aspekt in jeder Phase hat einen alternativen Schwellenwert
|
Bis zu 24 Monate nach der Geburt
|
|
Partitur für Feinmotorik
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach der Geburt
|
6 Fragen, wenn die Antwort „Ja“ ist, Punktezahl = 10, Manchmal = 5 und Noch nicht = 0. Gesamtpunktzahl wird verwendet: Minimum = 0 und Maximum = 60.
Jeder Aspekt in jeder Phase hat einen alternativen Schwellenwert
|
Bis zu 24 Monate nach der Geburt
|
|
Bewertung der Problemlösung
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach der Geburt
|
6 Fragen, wenn die Antwort „Ja“ ist, Punktezahl = 10, Manchmal = 5 und Noch nicht = 0. Gesamtpunktzahl wird verwendet: Minimum = 0 und Maximum = 60.
Jeder Aspekt in jeder Phase hat einen alternativen Schwellenwert
|
Bis zu 24 Monate nach der Geburt
|
|
Bewertung von Persönlich-Sozial
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach der Geburt
|
6 Fragen, wenn die Antwort „Ja“ ist, Punktezahl = 10, Manchmal = 5 und Noch nicht = 0. Gesamtpunktzahl wird verwendet: Minimum = 0 und Maximum = 60.
Jeder Aspekt in jeder Phase hat einen alternativen Schwellenwert
|
Bis zu 24 Monate nach der Geburt
|
|
Die Rate der Kinder, die mindestens ein Warnzeichen haben
Zeitfenster: Von 6 Monaten bis 24 Monaten nach der Geburt
|
Er oder sie hat je nach Alter mindestens ein Warnsignal. Für Kinder im Alter von 6 Monaten: Sie können sich den Stimmen nicht zuwenden. Gibt Gegenstände nicht von einer Hand in die andere weiter. Kein Lächeln, Lachen oder Gesichtsausdruck. Für Kinder im Alter von 12 Monaten: Das Kind reagiert nicht auf Namen. Versteht „Nein“ nicht. Steht nicht und belastet die Beine nicht, wenn es gestützt wird. Gleichgültige oder widerspenstige Bindung an die Pflegekraft. Schaut nicht, wohin die Pflegekraft zeigt. Für Kinder im Alter von 18 Monaten: Er oder sie hat nicht mindestens 6 Wörter verwendet. Unfähigkeit, selbstständig zu gehen. Fehlen eines protoimperativen Zeigens (Zeigens, um Interesse zu zeigen) oder einer zeigenden Geste. |
Von 6 Monaten bis 24 Monaten nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lan N Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/22/DD-BVMD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .