- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05502770
Ontwikkeling van IVF/ICSI-kinderen geboren uit verschillende endometriumvoorbereidingsprotocollen (MONARTBABIES)
Ontwikkeling van IVF/ICSI-kinderen geboren uit ingevroren embryotransfercycli met verschillende protocollen voor de voorbereiding van het endometrium: follow-up van een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De werkzaamheid en veiligheid van endometriumvoorbereidingsregimes blijven controversieel. In de meest recente meta-analyse resulteerde het gebruik van het natuurlijke en gemodificeerde natuurlijke cyclusprotocol om het endometrium voor te bereiden bij het terugplaatsen van ingevroren embryo's in hogere levendgeborenen. Bovendien vermindert de natuurlijke cyclus het risico op zwangerschapshypertensie, bloedingen na de bevalling en extreem vroeggeboorte in vergelijking met regimes met exogene hormonen.
Omdat er veel fysiologische en endocriene verschillen zijn in de terugplaatsingscyclus van ingevroren embryo's met verschillende protocollen voor de voorbereiding van het endometrium, heeft de ontwikkeling van kinderen die uit deze regimes worden geboren veel aandacht gekregen. Er is bijvoorbeeld een volledige afwezigheid van het corpus luteum tijdens de cyclus van exogene hormoontoediening. Of in de gemodificeerde natuurlijke cyclus is de farmacokinetiek niet helemaal hetzelfde als de natuurlijke fysiologie bij gebruik van een extra ovulatoire injectie met hCG. Tot op heden zijn er geen longitudinale vervolgonderzoeken geweest die de ontwikkeling op lange termijn van IVF/ICSI-kinderen geboren uit ingevroren embryo's evalueerden en vergeleken met verschillende protocollen voor de voorbereiding van het baarmoederslijmvlies.
Daarom voeren de onderzoekers een follow-up uit van onze RCT om de IVF/ICSI-kinderen te onderzoeken die zijn geboren uit ingevroren embryotransfers met verschillende endometriumpreparatieprotocollen om sterk bewijs te leveren over de veiligheid van de drie meest voorkomende endometriumpreparatieprotocollen bij vrouwen die een ingevroren embryotransfer ondergaan. .
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hieu LT Hoang
- Telefoonnummer: (+84) 969 166 318
- E-mail: bshieu.hlt@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Vu NA Ho
- Telefoonnummer: (+84) 935 843 336
- E-mail: bsvu.hna@myduchospital.vn
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Werving
- My Duc Hospital
-
Contact:
- Hieu LT Hoang, MD
- Telefoonnummer: (+84) 969 166 318
- E-mail: bshieu.hlt@myduchospital.vn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle levende IVF/ICSI-baby's geboren uit ingevroren embryotransfer volgens de natuurlijke cyclus, gemodificeerde natuurlijke cyclus en kunstmatige cyclus uit MONART-onderzoek
- Ouders stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's stierven onder of na 18 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Natuurlijke cyclus kinderen
Kinderen geboren uit een ingevroren embryotransfer met het natuurlijke cyclusprotocol
|
Lichamelijke ontwikkeling en algemeen gezondheidsonderzoek
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) is een hulpmiddel voor ontwikkelingsscreening dat is ontworpen voor gebruik door jonge leerkrachten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Het vertrouwt op ouders als experts, is gebruiksvriendelijk, gezinsvriendelijk en creëert de momentopname die nodig is om vertragingen op te vangen en mijlpalen te vieren.
Vragenlijsten over ontwikkelingsstoornissen
|
Gemodificeerde natuurlijke cycluskinderen
Kinderen geboren uit ingevroren embryotransfer met aangepast natuurlijk cyclusprotocol
|
Lichamelijke ontwikkeling en algemeen gezondheidsonderzoek
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) is een hulpmiddel voor ontwikkelingsscreening dat is ontworpen voor gebruik door jonge leerkrachten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Het vertrouwt op ouders als experts, is gebruiksvriendelijk, gezinsvriendelijk en creëert de momentopname die nodig is om vertragingen op te vangen en mijlpalen te vieren.
Vragenlijsten over ontwikkelingsstoornissen
|
Kunstmatige cyclus kinderen
Kinderen geboren uit ingevroren embryotransfer met kunstmatig cyclusprotocol
|
Lichamelijke ontwikkeling en algemeen gezondheidsonderzoek
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) is een hulpmiddel voor ontwikkelingsscreening dat is ontworpen voor gebruik door jonge leerkrachten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Het vertrouwt op ouders als experts, is gebruiksvriendelijk, gezinsvriendelijk en creëert de momentopname die nodig is om vertragingen op te vangen en mijlpalen te vieren.
Vragenlijsten over ontwikkelingsstoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De gemiddelde totale ASQ-3-score
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na de geboorte
|
ASQ-3 (Ages and Stages Questionaires®) heeft 5 aspecten: Communicatie, Grove motoriek, Fijne motoriek, Probleemoplossing en Persoonlijk-Sociaal Elk aspect heeft 6 vragen, als het antwoord Ja is, score = 10, Soms = 5 en Nog niet = 0. ASQ-3 gemiddelde = gemiddelde score van 5 aspecten. |
Tot 24 maanden na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Score van communicatie
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na de geboorte
|
6 vragen, als het antwoord Ja is, score = 10, Soms = 5 en Nog niet = 0. Totale score wordt gebruikt: minimum = 0 en maximum = 60.
Elk aspect in elke fase heeft een alternatieve drempel
|
Tot 24 maanden na de geboorte
|
Score van de grove motoriek
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na de geboorte
|
6 vragen, als het antwoord Ja is, score = 10, Soms = 5 en Nog niet = 0. Totale score wordt gebruikt: minimum = 0 en maximum = 60.
Elk aspect in elke fase heeft een alternatieve drempel
|
Tot 24 maanden na de geboorte
|
Score van fijne motoriek
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na de geboorte
|
6 vragen, als het antwoord Ja is, score = 10, Soms = 5 en Nog niet = 0. Totale score wordt gebruikt: minimum = 0 en maximum = 60.
Elk aspect in elke fase heeft een alternatieve drempel
|
Tot 24 maanden na de geboorte
|
Score van probleemoplossing
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na de geboorte
|
6 vragen, als het antwoord Ja is, score = 10, Soms = 5 en Nog niet = 0. Totale score wordt gebruikt: minimum = 0 en maximum = 60.
Elk aspect in elke fase heeft een alternatieve drempel
|
Tot 24 maanden na de geboorte
|
Score van Persoonlijk-Sociaal
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na de geboorte
|
6 vragen, als het antwoord Ja is, score = 10, Soms = 5 en Nog niet = 0. Totale score wordt gebruikt: minimum = 0 en maximum = 60.
Elk aspect in elke fase heeft een alternatieve drempel
|
Tot 24 maanden na de geboorte
|
Het percentage kinderen dat minstens één waarschuwingssignaal heeft
Tijdsspanne: Van 6 maanden tot 24 maanden na de geboorte
|
Hij of zij heeft ten minste één waarschuwingssignaal op basis van leeftijd. Voor kinderen vanaf 6 maanden: hij of zij kan zich niet naar stemmen wenden. Geeft geen voorwerp van de ene hand naar de andere. Geen glimlach, lachen of uitdrukking. Voor kinderen vanaf 12 maanden: het kind reageert niet op de naam. Begrijpt "nee" niet. Staat of draagt geen gewicht op de benen wanneer deze wordt ondersteund. Onverschillige of resistente gehechtheid aan de verzorger. Kijkt niet waar zorgverlener wijst. Voor kinderen vanaf 18 maanden: hij of zij gebruikt niet minstens 6 woorden. Onvermogen om zelfstandig te lopen. Afwezigheid van proto-imperatief wijzen (wijzen om interesse te tonen) of gebaren tonen. |
Van 6 maanden tot 24 maanden na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lan N Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 09/22/DD-BVMD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Lichamelijke ontwikkeling en algemene gezondheid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityOnbekend
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
MOA Health Science FoundationVoltooidPsychische aandoening | Gezond | Lichamelijke aandoeningenJapan
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...WervingTaaislijmziekte | Mentale gezondheid | Broers of zussen | Op internet gebaseerde interventieCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Nog niet aan het wervenMentale gezondheid | Cystische fibrose bij kinderen | Broers of zussen | Op internet gebaseerde interventieCanada
-
Dr. Faizan AwanVoltooidCovid19 | Beroepsmatige spanningVerenigd Koninkrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityVoltooidPrikkelbare darmsyndroom met diarreeGriekenland