Desenvolvimento de crianças FIV/ICSI nascidas de diferentes protocolos de preparo endometrial (MONARTBABIES)
Desenvolvimento de crianças FIV/ICSI nascidas de ciclos de transferência de embriões congelados com diferentes protocolos de preparação endometrial: acompanhamento de um ensaio controlado randomizado
A eficácia e a segurança dos esquemas de preparação endometrial permanecem controversas. Na metanálise mais recente, o uso do protocolo de ciclo natural modificado e natural para preparar o endométrio na transferência de embriões congelados resultou em taxas mais altas de nascidos vivos. Além disso, o ciclo natural reduz o risco de hipertensão gestacional, hemorragia pós-parto e parto extremamente prematuro em comparação com regimes que usam hormônios exógenos.
Como existem muitas diferenças fisiológicas e endócrinas no ciclo de transferência de embriões congelados com diferentes protocolos de preparo endometrial, o desenvolvimento de crianças nascidas com esses regimes tem recebido muita atenção. Por exemplo, há ausência completa do corpo lúteo durante o ciclo de administração de hormônios exógenos. Ou no ciclo natural modificado, a farmacocinética não é totalmente igual à fisiologia natural ao usar uma injeção ovulatória adicional com hCG. Até o momento, não houve estudos longitudinais de acompanhamento que avaliaram e compararam o desenvolvimento a longo prazo de crianças FIV/ICSI nascidas de transferência de embriões congelados com diferentes protocolos de preparo endometrial.
Assim, os investigadores conduzem um acompanhamento de nosso RCT para investigar as crianças FIV/ICSI nascidas de transferência de embriões congelados com diferentes protocolos de preparo endometrial para fornecer fortes evidências sobre a segurança dos três protocolos de preparo endometrial mais comuns em mulheres submetidas à transferência de embriões congelados .
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hieu LT Hoang
- Número de telefone: (+84) 969 166 318
- E-mail: bshieu.hlt@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Vu NA Ho
- Número de telefone: (+84) 935 843 336
- E-mail: bsvu.hna@myduchospital.vn
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
- Recrutamento
- My Duc Hospital
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Contato:
- Hieu LT Hoang, MD
- Número de telefone: (+84) 969 166 318
- E-mail: bshieu.hlt@myduchospital.vn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os bebês vivos de FIV/ICSI nascidos de transferência de embriões congelados seguindo o ciclo natural, ciclo natural modificado e ciclo artificial do estudo MONART
- Os pais concordam em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Bebês morreram antes ou aos 18 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças do ciclo natural
Crianças nascidas de transferência de embriões congelados com protocolo de ciclo natural
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Desenvolvimento físico e exame geral de saúde
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) é uma ferramenta de triagem de desenvolvimento projetada para ser usada por educadores infantis e profissionais de saúde.
Ele conta com os pais como especialistas, é fácil de usar, familiar e cria o instantâneo necessário para detectar atrasos e comemorar marcos.
Questionários de bandeiras vermelhas de desenvolvimento
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Filhos do ciclo natural modificado
Crianças nascidas de transferência de embriões congelados com protocolo de ciclo natural modificado
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Desenvolvimento físico e exame geral de saúde
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) é uma ferramenta de triagem de desenvolvimento projetada para ser usada por educadores infantis e profissionais de saúde.
Ele conta com os pais como especialistas, é fácil de usar, familiar e cria o instantâneo necessário para detectar atrasos e comemorar marcos.
Questionários de bandeiras vermelhas de desenvolvimento
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Crianças de ciclo artificial
Crianças nascidas de transferência de embriões congelados com protocolo de ciclo artificial
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Desenvolvimento físico e exame geral de saúde
Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ®-3) é uma ferramenta de triagem de desenvolvimento projetada para ser usada por educadores infantis e profissionais de saúde.
Ele conta com os pais como especialistas, é fácil de usar, familiar e cria o instantâneo necessário para detectar atrasos e comemorar marcos.
Questionários de bandeiras vermelhas de desenvolvimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação total média do ASQ-3
Prazo: Até 24 meses após o nascimento
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O ASQ-3 (Ages and Stages Questionaires®) possui 5 aspectos: Comunicação, Motor grosso, Motor fino, Resolução de problemas e Pessoal-Social Cada aspecto possui 6 questões, se a resposta for Sim, pontuação = 10, Às vezes = 5 e Ainda não = 0. Média do ASQ-3 = pontuação média de 5 aspectos. |
Até 24 meses após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Comunicação
Prazo: Até 24 meses após o nascimento
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6 questões, se a resposta for Sim, pontuação = 10, Às vezes = 5 e Ainda não = 0. Será utilizada a pontuação total: mínima = 0 e máxima = 60.
Cada aspecto em cada estágio tem limite alternativo
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Até 24 meses após o nascimento
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Pontuação do motor grosso
Prazo: Até 24 meses após o nascimento
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6 questões, se a resposta for Sim, pontuação = 10, Às vezes = 5 e Ainda não = 0. Será utilizada a pontuação total: mínima = 0 e máxima = 60.
Cada aspecto em cada estágio tem limite alternativo
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Até 24 meses após o nascimento
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Pontuação da motricidade fina
Prazo: Até 24 meses após o nascimento
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6 questões, se a resposta for Sim, pontuação = 10, Às vezes = 5 e Ainda não = 0. Será utilizada a pontuação total: mínima = 0 e máxima = 60.
Cada aspecto em cada estágio tem limite alternativo
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Até 24 meses após o nascimento
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Pontuação da resolução de problemas
Prazo: Até 24 meses após o nascimento
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6 questões, se a resposta for Sim, pontuação = 10, Às vezes = 5 e Ainda não = 0. Será utilizada a pontuação total: mínima = 0 e máxima = 60.
Cada aspecto em cada estágio tem limite alternativo
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Até 24 meses após o nascimento
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Pontuação de Pessoal-Social
Prazo: Até 24 meses após o nascimento
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6 questões, se a resposta for Sim, pontuação = 10, Às vezes = 5 e Ainda não = 0. Será utilizada a pontuação total: mínima = 0 e máxima = 60.
Cada aspecto em cada estágio tem limite alternativo
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Até 24 meses após o nascimento
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A taxa de crianças que têm pelo menos um sinal de bandeira vermelha
Prazo: Dos 6 meses aos 24 meses após o nascimento
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Ele ou ela tem pelo menos um sinal de bandeira vermelha por idade. Para crianças de 6 meses: ele ou ela Falta de orientação para vozes. Não passa objeto de uma mão para outra. Sem sorriso, risada ou expressão. Para crianças aos 12 meses: a criança não responde ao nome. Não entende "não". Não fica de pé nem suporta peso nas pernas quando apoiado. Apego indiferente ou resistente ao cuidador. Não olha para onde o cuidador aponta. Para crianças de 18 meses: não usa pelo menos 6 palavras. Incapacidade de andar de forma independente. Ausência de apontar proto-imperativo (apontar para mostrar interesse) ou mostrar gesto. |
Dos 6 meses aos 24 meses após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lan N Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/22/DD-BVMD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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