異なる子宮内膜準備プロトコルから生まれた IVF/ICSI 子供の開発 (MONARTBABIES)
さまざまな子宮内膜準備プロトコルを使用した凍結胚移植サイクルから生まれた IVF/ICSI 子供の発達: 無作為対照試験のフォローアップ
子宮内膜準備レジメンの有効性と安全性は、依然として議論の余地があります。 最新のメタアナリシスでは、凍結胚移植で子宮内膜を準備するために自然および修正された自然周期プロトコルを使用することで、より高い出生率が得られました。 さらに、自然周期は、外因性ホルモンを使用するレジメンと比較して、妊娠高血圧症、分娩後出血、極度の早産のリスクを減らします。
さまざまな子宮内膜準備プロトコルを使用した凍結胚移植サイクルには生理学的および内分泌的な違いが多数あるため、これらのレジメンから生まれた子供の発達は多くの注目を集めています。 たとえば、外因性ホルモン投与のサイクル中に黄体が完全に欠如しています。 または、変更された自然周期では、hCG を追加の排卵注射で使用した場合、薬物動態は自然な生理機能と完全に同じではありません。 今日まで、凍結胚移植から生まれた体外受精/ICSI の子供の長期的な発育を評価し、異なる子宮内膜準備プロトコルと比較した縦断的なフォローアップ研究はありませんでした。
したがって、研究者は、凍結胚移植を受けている女性における3つの最も一般的な子宮内膜準備プロトコルの安全性について強力な証拠を与えるために、さまざまな子宮内膜準備プロトコルを使用して凍結胚移植から生まれたIVF / ICSIの子供を調査するためにRCTのフォローアップを実施します.
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hieu LT Hoang
- 電話番号：(+84) 969 166 318
- メール：bshieu.hlt@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vu NA Ho
- 電話番号：(+84) 935 843 336
- メール：bsvu.hna@myduchospital.vn
研究場所
-
-
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
- 募集
- My Duc Hospital
-
コンタクト：
- Hieu LT Hoang, MD
- 電話番号：(+84) 969 166 318
- メール：bshieu.hlt@myduchospital.vn
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 自然周期、修正自然周期、およびMONART研究からの人工周期に続く凍結胚移植から生まれたすべての生きたIVF/ICSI赤ちゃん
- 両親は研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 18 か月未満または 18 か月で死亡した赤ちゃん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
自然周期の子供たち
自然周期プロトコルによる凍結胚移植から生まれた子供たち
|
体づくりと健康診断
Ages & Stages Questionnaires®、Third Edition (ASQ®-3) は、早期教育者や医療専門家が使用するために設計された発達スクリーニング ツールです。
親を専門家として信頼し、使いやすく、家族にやさしく、遅れを見つけてマイルストーンを祝うために必要なスナップショットを作成します。
発達上の危険信号アンケート
|
|
修正された自然周期の子供
自然周期プロトコールを修正した凍結胚移植から生まれた子供たち
|
体づくりと健康診断
Ages & Stages Questionnaires®、Third Edition (ASQ®-3) は、早期教育者や医療専門家が使用するために設計された発達スクリーニング ツールです。
親を専門家として信頼し、使いやすく、家族にやさしく、遅れを見つけてマイルストーンを祝うために必要なスナップショットを作成します。
発達上の危険信号アンケート
|
|
人工周期の子供たち
人工周期プロトコルによる凍結胚移植から生まれた子供たち
|
体づくりと健康診断
Ages & Stages Questionnaires®、Third Edition (ASQ®-3) は、早期教育者や医療専門家が使用するために設計された発達スクリーニング ツールです。
親を専門家として信頼し、使いやすく、家族にやさしく、遅れを見つけてマイルストーンを祝うために必要なスナップショットを作成します。
発達上の危険信号アンケート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ASQ-3 合計スコアの平均
時間枠：生後24ヶ月まで
|
ASQ-3 (年齢と段階に関するアンケート®) には、コミュニケーション、粗大運動、微細運動、問題解決、個人的社会性の 5 つの側面があります。各側面には 6 つの質問があり、答えが「はい」の場合、スコア = 10、時々 = 5、および「まだ」 = 0。 ASQ-3 平均 = 5 つの側面の平均スコア。 |
生後24ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コミュニケーションのスコア
時間枠：生後24ヶ月まで
|
6 つの質問、答えが「はい」の場合、スコア = 10、時々 = 5、まだ = 0。合計スコアが使用されます: 最小 = 0、最大 = 60。
各ステージの各側面には代替のしきい値があります
|
生後24ヶ月まで
|
|
グロスモーターのスコア
時間枠：生後24ヶ月まで
|
6 つの質問、答えが「はい」の場合、スコア = 10、時々 = 5、まだ = 0。合計スコアが使用されます: 最小 = 0、最大 = 60。
各ステージの各側面には代替のしきい値があります
|
生後24ヶ月まで
|
|
ファインモーターのスコア
時間枠：生後24ヶ月まで
|
6 つの質問、答えが「はい」の場合、スコア = 10、時々 = 5、まだ = 0。合計スコアが使用されます: 最小 = 0、最大 = 60。
各ステージの各側面には代替のしきい値があります
|
生後24ヶ月まで
|
|
問題解決のスコア
時間枠：生後24ヶ月まで
|
6 つの質問、答えが「はい」の場合、スコア = 10、時々 = 5、まだ = 0。合計スコアが使用されます: 最小 = 0、最大 = 60。
各ステージの各側面には代替のしきい値があります
|
生後24ヶ月まで
|
|
パーソナル-ソーシャルのスコア
時間枠：生後24ヶ月まで
|
6 つの質問、答えが「はい」の場合、スコア = 10、時々 = 5、まだ = 0。合計スコアが使用されます: 最小 = 0、最大 = 60。
各ステージの各側面には代替のしきい値があります
|
生後24ヶ月まで
|
|
少なくとも 1 つの危険信号がある子供の割合
時間枠：生後6か月から24か月まで
|
彼または彼女は、年齢別に少なくとも 1 つの危険信号を持っています。 生後6か月の子どもの場合：声に向かう力が不足している。 物体を一方の手からもう一方の手へと渡しません。 笑顔も笑いも表情もありません。 12か月の子供の場合：子供は名前に反応しません。 「いいえ」が分かりません。 支えられているときは、立ったり脚に体重がかかったりしません。 介護者に対する無関心または抵抗的な愛着。 介護者が指差す方向を見ない。 18 か月の子供の場合: 少なくとも 6 つの単語を使用していません。 自立して歩くことができない。 原始命令的な指さし（興味を示すための指さし）やジェスチャーの欠如。 |
生後6か月から24か月まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Lan N Vuong、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
小児発達の臨床試験
-
Boehringer Ingelheim利用できない肺疾患、間質性（小児集団） | 小児間質性肺疾患 (chILD)
-
AstraZeneca終了しました胃癌 | 進行性固形悪性腫瘍 | 固形腫瘍 | Child-Pugh A ～ B7 進行肝細胞がん | EGFRおよび/またはROS変異NSCLC | 肺転移がん大韓民国
身体の発達と健康全般の臨床試験
-
Giancarlo Natalucciまだ募集していません
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない