- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05502926
수술 후 폐 합병증 예측을 위한 수술 전후의 현장 폐 초음파 사용
수술 후 폐 합병증(PPC) 예측을 위한 수술 전후 폐 초음파 점수(LUS)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Soroka 병원 수술실 및 회복실에서 수행될 것입니다.
수술 전 입원 시 환자는 포함 및 제외 기준에 대해 조사를 받게 됩니다. 연구에 참여할 자격이 있는 사람들은 연구 참여에 대한 공식적인 동의를 제공해야 합니다. 동의 후 심사관은 환자의 과거 병력 및 수술 계획을 검토하고 수술 전 LUS 검사를 수행합니다.
수술 후 검사자는 전자 마취 기록을 검토하고 회복실 도착 후 30분 이내 또는 발관 후 30분 이내에 수술 후 LUS 검사를 수행합니다(회복실에 입원한 환자가 기계 환기 상태에 있는 경우). 복구 부서에서 퇴원하면 심사관은 복구 부서 전자 기록을 검토합니다.
퇴원 후 심사관은 환자의 수술 후 수술 병동 전자 기록을 검토합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Be'er Sheva, 이스라엘
- Soroka Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모집단 연구에는 ASA 클래스 I, II 또는 III을 가진 18세 이상의 환자가 포함되며, 전신 마취 하에서 선택적인 복강내 수술을 받고 장기 수술 후 기계 환기를 계획하지 않습니다.
제외 기준:
기존의 중등도 또는 중증 심장 또는 폐 질환이 있는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다: 허혈성 심장 질환의 병력, 중등도 또는 중증 수축기 또는 이완기 심부전, 중등도 또는 중증 폐 고혈압, 중등도 또는 중증 폐쇄성 또는 간질성 폐 질병. 중증 수술 중 폐 합병증(후두 경련, 기관지 경련, 아나필락시스, 응급 수술 기도)이 있는 환자도 제외됩니다. 계획되지 않은 장기간 기계적 환기가 필요한 환자 또는 수술 중 사망한 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 산소 치료
기간: 48 시간
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수술 후 12시간 이후 모든 종류의 산소 요법(안면 마스크, 비강 캐뉼라, CPAP/BIPAP) 또는 불포화 < 90%
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48 시간
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중환자실 입원/재삽관
기간: 입원 중
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중환자실에 계획되지 않은 수술 후 입원 또는 재삽관
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입원 중
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수술 후 폐렴
기간: 48 시간
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폐렴의 임상적 또는 방사선학적 진단
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48 시간
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죽음
기간: 48 시간
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모든 원인의 수술 후 사망
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU 스테이
기간: 입원 중
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수술 후 치료실에서의 총 체류 기간
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입원 중
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PACU 산소 요법
기간: 입원 중
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수술 후 치료실에서 산소 치료(비강 캐뉼라, 안면 마스크)를 사용한 총 시간
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입원 중
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PACU 방전 산소 요법
기간: 입원 중
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수술 후 관리실 퇴원시 산소치료(비강캐뉼라, 안면마스크)
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입원 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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