Utilizzo dell'ecografia polmonare presso il punto di cura prima e dopo l'intervento chirurgico per prevedere le complicanze polmonari postoperatorie
Punteggio ecografico polmonare perioperatorio (LUS) per la previsione delle complicanze polmonari postoperatorie (PPC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà eseguito nella sala operatoria e nell'unità di recupero dell'ospedale di Soroka.
Al momento del ricovero in pre-operatorio, i pazienti saranno esaminati per i criteri di inclusione ed esclusione. A coloro che sono idonei per lo studio verrà chiesto di dare il consenso formale a partecipare allo studio. Dopo il consenso, l'esaminatore esaminerà la storia medica passata del paziente e il piano chirurgico e eseguirà l'esame LUS preoperatorio.
Dopo l'intervento chirurgico, l'esaminatore esaminerà la cartella dell'anestesia elettronica e eseguirà l'esame LUS post-operatorio entro 30 minuti dall'arrivo all'unità di recupero o 30 minuti dall'estubazione (nei pazienti che sono stati ricoverati nell'unità di recupero ancora sotto ventilazione meccanica). Dopo la dimissione dall'unità di recupero, l'esaminatore esaminerà la registrazione elettronica dell'unità di recupero.
Dopo la dimissione, l'esaminatore esaminerà la cartella elettronica del reparto chirurgico post-operatorio del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Be'er Sheva, Israele
- Soroka Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lo studio sulla popolazione includerà pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con classe ASA I, II o III, che si presentano per chirurgia intra-addominale elettiva in anestesia generale e non sono pianificati per ventilazione meccanica post-chirurgica a lungo termine.
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi dallo studio se hanno preesistenti malattie cardiache o polmonari moderate o gravi: una storia di cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca sistolica o diastolica moderata o grave, ipertensione polmonare moderata o grave, polmone ostruttivo o interstiziale moderato o grave malattia. Saranno esclusi anche i pazienti che hanno avuto una grave complicanza polmonare intraoperatoria (laringospasmo, broncospasmo, anafilassi, chirurgia d'urgenza delle vie aeree). Saranno esclusi anche i pazienti che necessitano di ventilazione meccanica a lungo termine non pianificata o coloro che sono deceduti durante l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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trattamento con ossigeno post operatorio
Lasso di tempo: 48 ore
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qualsiasi tipo di ossigenoterapia (maschera facciale, cannula nasale, CPAP/BIPAP) più di 12 ore dopo e dall'intervento, o desaturazione <90%
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48 ore
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ricovero/reintubazione in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera
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ricovero postoperatorio non pianificato in terapia intensiva o re-intubazione
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durante la degenza ospedaliera
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polmonite postoperatoria
Lasso di tempo: 48 ore
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diagnosi clinica o radiografica di polmonite
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48 ore
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morte
Lasso di tempo: 48 ore
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morte postoperatoria per qualsiasi causa
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PACU soggiorno
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera
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durata totale del soggiorno presso l'unità di cura postoperatoria
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durante la degenza ospedaliera
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Ossigenoterapia PACU
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera
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tempo totale con trattamento con ossigeno (cannula nasale, maschera facciale) nell'unità di cura postoperatoria
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durante la degenza ospedaliera
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Ossigenoterapia di scarico PACU
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera
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trattamento con ossigeno (cannula nasale, maschera facciale) alla dimissione dall'unità di cura postoperatoria
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durante la degenza ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: evgeni brotfaine, prof, Soroka University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOR001022CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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